Skolebaseret HPV-rådgivning og -vaccination

Baggrund:

Human Papillomavirus (HPV)-relaterede kræftformer betragtes som den mest forebyggende kræftform på grund af vaccination. HPVV i Danmark er en del af et nationalt børnevaccinationsprogram. Trods fri adgang til vaccination deltager børn og unge med etnisk minoritetsbaggrund væsentligt mindre i vaccinationsprogrammet end indfødte danskere (79 mod 93 %). Blandt nogle etniske minoritetsgrupper er HPVV-dækningen så lav som 65 %. Barrierer blandt etniske minoriteter mod vaccination mod HPV er komplekse, hvorfor utilstrækkelig forståelse af HPV, følelsesmæssige barrierer for seksualitet og kulturelle tabuer er af betydning. Skolebaseret vaccination kan forbedre HPVV-optagelsen, og rådgivning, der understøtter vaccination, kan være vigtig, når man retter sig mod etniske minoritetsfamilier.

Sigte:

At teste skolebaseret HPV-rådgivning af forældre og elever sammen med skolebaseret HPVV, i skoler med mere end 25 % etniske minoritetselever, for at forbedre HPVV-dækningen blandt børn med etnisk minoritetsbaggrund.

Hypoteser og mål:

Hypotese 1: Det er muligt at forbedre deltagelsen i HPVV i Danmark ved at kombinere HPV-rådgivning med skolebaseret vaccination sammenlignet med praktiserende lægebaseret vaccination.

- Mål 1: At forbedre HPVV-dækningen blandt elever, der går på skoler med høj koncentration af ikke-indfødte elever. Efterforskerne forventer en forbedring af HPVV blandt etniske minoritetselever med mindst 10 %-point og blandt indfødte danske elever med mindst 5 %-point.

Hypotese 2: Det er muligt at forbedre deltagelse i HPVV blandt søskende til indskrevne elever, udelukkende ved at forbedre HPV-kendskab og -bevidsthed blandt deres forældre.

- Mål 2: At forbedre HPVV-dækningen blandt søskende til indskrevne elever.

Hypotese 3: Et tæt samarbejde med bruger-repræsentanter vil forbedre gennemførligheden og implementeringen.

- Mål 3: At udvikle og evaluere målrettet rådgivningsmateriale vedrørende HPV og HPVV til forældre og børn med forskellig etnisk baggrund, kvalificeret til national implementering.

Materialer og metoder:

Teoretisk ramme; Interventionen er udviklet efter Complex Interventions Framework.Komplekse interventioner indeholder flere interagerende komponenter, og vejledningen omhandler udvikling, vurdering af gennemførlighed, implementering og evaluering. For at operationalisere elementerne i interventionen har efterforskerne anvendt en logisk model, et grafisk værktøj, der illustrerer forholdet mellem aktiviteter og tilsigtet resultat. Herved har efterforskerne kombineret teoretisk viden og komponenter i interventionen for at imødekomme mulige udfordringer i implementeringen.

Forskningsdesign, undersøgelse og kontrolpopulation; Interventionen udføres som et ikke-randomiseret implementeringsstudie. Indsatsen gennemføres skoleåret 2022/23. Interventionsgruppen består af 640 børn (11-13 år) på 5 skoler med > 25 % etniske minoritetselever, beliggende i Aarhus, Danmark. Kontrolpopulationen vil være cirka 2560 børn sammenlignelige i alder og regioner med tilsvarende høj koncentration af etniske minoritetsbefolkninger.

Udviklet intervention;

Interventionen består af følgende kerneelementer:

1. Scholl-baseret forældre HPV-rådgivning
2. Scholl-baseret elev HPV-rådgivning
3. Scholl-baseret HPVV

Rådgivningsmateriale er udviklet i overensstemmelse med eksisterende viden om kommunikation til etniske minoritetsforældre vedrørende sundhedsspørgsmål. Efterforskerne har primært udviklet video og animation, som også er med til at sikre metodisk stringens. Alt udviklet materiale er blevet valideret og tilpasset i samarbejde med bruger-repræsentanter. For at understøtte implementeringen er rådgivningsprocessen designet til kun at kræve få skolefaglige ressourcer.

Forældrerådgivning; A. Mundtlig præsentation (10 min) der forklarer HPV og HPVV. Det vil blive givet af en sundhedsprofessionel (læge, ph.d.-studerende) på første skole-forældremøde, med etniske minoritetsambassadører til stede.

B. En enkel trykt præsentation vil være tilgængelig i tekst og billeder (på arabisk, tyrkisk, somali, engelsk og dansk).

C. Den mundtlige præsentation vil være tilgængelig som en video tekstet på arabisk, tyrkisk, somalisk, engelsk og dansk. Den vil være tilgængelig i en Facebook-gruppe, udelukkende for forældre, der indgår i indsatsen.

Til alle forældre, der ikke deltager i skole-forældremødet, sender efterforskerne alt skriftligt materiale og mulighed for at indsende til deltagelse til både en online personlig postkasse og pr. brev med en friskrevet returkuvert.

Elevrådgivning; A. I et skole-sygeplejerske-miljø vil det bestå af en animation (3 min), som illustrerer fakta om HPV og vaccination. Historiefortællingen er en samtale mellem to børn, forskellige i køn og etnicitet og rummer emner som nervøsitet.

B. Børnene får en mulepose med et postkort, der understøtter fakta givet i animationen og med mulighed for indsendelse af forældre.

C. Skolesygeplejersken faciliterer en samtale om vaccination og nervøsitet ved hjælp af 5 spørgekort.

Skolebaseret HPVV; Første vaccination (HPVV1) vil blive tilbudt efter at element 1-2 er gennemført; den anden (HPVV2) vil blive tilbudt mindst fem måneder senere. Begge vil blive givet på foruddefinerede datoer i skoletiden af ​​kvalificerede læger og sygeplejersker. Datoer vil være synlige på plakater på skolen, og påmindelse vil blive sendt til forældre via skolens kommunikationsplatform og sms, hvis dette er valgt af forældrene, når deres barn indleveres til vaccination.

Evalueringsplan:

Kvantitativt og kvalitativt resultat, se resultatafsnittet.

Effektberegning; Efterforskerne har tilmeldt 5 skoler, svarende til cirka 640 børn. 2560 børn vil blive allokeret til kontrolgruppen (forhold 1:4). I begge grupper vil omkring halvdelen af ​​disse børn være indfødte danskere, og den anden halvdel vil være etniske minoriteter. Ved at vurdere, at minoritetselever har en HPVV-dækning på 65 %, vil undersøgelsen kunne påvise en forskel på cirka 10 procentpoint i vaccinationsdækning mellem intervention og kontrolgruppe i de stratificerede analyser med en risiko for type 1-fejl på 5 % og type 2 fejl på 10 % (effekt 90 %).

Datakilder og statistisk analyse; Indsatsgruppen er identificeret af Aarhus Kommune, og kontrolgruppen vil blive identificeret i Folkeregisteret, ligesom forældre og søskende til både indsats- og kontrolgrupper. Oplysninger om børns etnicitet samt demografiske og socioøkonomiske status på forældre vil blive indhentet fra Danmarks Statistik. Data om HPVV 1 og 2 vil blive indsamlet fra Det Danske Sundhedsregister gennem Sundhedsdatastyrelsen.

Demografiske og socioøkonomiske karakteristika vil blive præsenteret som tal og proportioner og forskelle mellem interventions- og kontrolgrupper testet ved hjælp af Pearsons chi-kvadrat-test. Regressionsanalyser vil blive brugt til at estimere den relative risiko for ikke at blive vaccineret mellem intervention og kontrolgruppe. Hvis forskelle mellem intervention og kontrolgruppe identificeres, vil både rå og justerede estimater blive præsenteret med 95 % konfidensintervaller. Alle analyser vil blive udført med STATA V.17.

Etiske overvejelser; Projektet vil blive gennemført i overensstemmelse med retningslinjerne for god klinisk praksis og indberettes til Datatilsynet i Region Midtjylland (ref.nr. 761330, 1-16-02-494-21) og Region Midtjyllands Udvalg for Biomedicinsk Forskning (1-10-72-274-21). Forældre skal indsende deres barn til vaccination via skriftligt informeret samtykke. HPVV vil blive tilbudt på foruddefinerede datoer i skoletiden og leveret af kvalificerede læger i henhold til eksisterende retningslinjer. Hver HPVV vil blive registreret i Det Danske Børnevaccinationsregister. Alle data vil blive håndteret i henhold til EU's generelle databeskyttelsesforordning, og alle følsomme oplysninger vil blive håndteret sikkert ved at bruge REDcap. Aarhus Kommune vil udlevere personoplysninger på indsatsgruppe for at udføre opfindelsen og databehandleraftale om videregivelse er indgået. Samtaler vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringens regler om frivillighed og anonymitet.

Samarbejdspartnere og brugerrepræsentanter:

Fra Aarhus Kommune, Afdeling for Børn og Unge, har vi en konsulent dedikeret til projektet. Projektet er godkendt af politiske og administrative ledere, og disse er tætte samarbejdspartnere. To skolesygeplejersker er brugerrepræsentanter. "Nabomødre" er en national frivillig organisation af minoritetskvinder uddannet i sundhed, familie og det danske samfund. De udgør en stor gruppe af bruger-repræsentanter. 10 mødre og børn med forskellig etnisk og social baggrund er brugerrepræsentanter, samt 2 sundhedsprofessionelle med kulturel indsigt. Den ikke-statslige organisation "Sex og Samfund" har bidraget med høring vedrørende rådgivningsmateriale.

Perspektiver:

Perspektiverne ved at igangsætte skolebaseret HPVV er at skabe lige muligheder for deltagelse i primær forebyggelse af HPV-relateret kræft for alle børn, der bor i Danmark. Resultater fra denne undersøgelse kan bruges i fremtidige forebyggende interventioner, og materiale kan bruges i fremtidige skolebaserede vaccinationsprogrammer.

Efterforskerne forventer, at interventionen vil bidrage til at minimere misinformation og tabuer relateret til HPVV blandt etniske minoritetsfamilier, hvilket vil bevirke, at interventionen indirekte vil gavne HPVV-tilstedeværelsen af ​​familiens øvrige børn, og bidrage til at mindske uligheden i dansk sundhedsvæsen.

Dette projekt er første skridt i et større projekt med et overordnet formål at forbedre HPV-relateret livmoderhalskræftforebyggelse blandt minoritetsgrupper i Danmark, som foregår i et tværregionalt samarbejde mellem Aarhus Universitetshospital, Odense Universitetshospital og Regionshospitalet Randers.