Schulbasierte HPV-Beratung und -Impfung

Hintergrund:

Durch das humane Papillomavirus (HPV) verursachte Krebsarten gelten aufgrund der Impfung als die am besten vorbeugende Krebsform. HPVV in Dänemark ist Teil eines nationalen Kinderimpfprogramms. Trotz freiem Zugang zu Impfungen nehmen Kinder und Jugendliche aus ethnischen Minderheiten wesentlich seltener am Impfprogramm teil als einheimische Dänen (79 gegenüber 93 %). Bei einigen ethnischen Minderheiten liegt die HPVV-Abdeckung bei nur 65 %. Die Barrieren ethnischer Minderheiten gegenüber einer Impfung gegen HPV sind komplex, daher sind ein unzureichendes Verständnis von HPV, emotionale Barrieren gegenüber Sexualität und kulturelle Tabus von Bedeutung. Impfungen in der Schule können die Aufnahme von HPVV verbessern, und eine Beratung zur Unterstützung der Impfung könnte von Bedeutung sein, wenn es um Familien aus ethnischen Minderheiten geht.

Ziel:

Die schulbasierte HPV-Beratung von Eltern und Schülern zusammen mit schulbasierter HPVV in Schulen mit mehr als 25 % Schülern aus ethnischen Minderheiten zu testen, um die HPVV-Abdeckung unter Kindern mit ethnischem Minderheitenhintergrund zu verbessern.

Hypothesen und Ziele:

Hypothese 1: Es ist möglich, die Teilnahme an HPVV in Dänemark zu verbessern, wenn HPV-Beratung mit schulbasierter Impfung im Vergleich zu hausärztlicher Impfung kombiniert wird.

- Ziel 1: Verbesserung der HPVV-Abdeckung unter Schülern, die Schulen mit einer hohen Konzentration nicht-einheimischer Schüler besuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass sich HPVV bei Schülern ethnischer Minderheiten um mindestens 10 %-Punkte und bei einheimischen dänischen Schülern um mindestens 5 %-Punkte verbessert.

Hypothese 2: Es ist möglich, die Teilnahme an HPVV unter Geschwistern eingeschriebener Schüler zu verbessern, allein durch die Verbesserung des HPV-Wissens und -Bewusstseins bei ihren Eltern.

- Ziel 2: Verbesserung der HPVV-Abdeckung unter Geschwistern eingeschriebener Schüler.

Hypothese 3: Eine enge Zusammenarbeit mit Nutzervertretern wird Machbarkeit und Umsetzung verbessern.

- Ziel 3: Entwicklung und Evaluierung gezielter Beratungsmaterialien zu HPV und HPVV für Eltern und Kinder mit unterschiedlichem ethnischem Hintergrund, die für eine nationale Umsetzung geeignet sind.

Materialen und Methoden:

Theoretischer Rahmen; Die Intervention wird gemäß dem Complex Interventions Framework entwickelt. Komplexe Interventionen enthalten mehrere interagierende Komponenten, und die Leitlinie befasst sich mit der Entwicklung, Bewertung der Machbarkeit, Implementierung und Evaluierung. Um die Elemente der Intervention zu operationalisieren, haben die Ermittler ein Logikmodell angewendet, ein grafisches Werkzeug, das die Beziehung zwischen Aktivitäten und beabsichtigtem Ergebnis veranschaulicht. Auf diese Weise haben die Ermittler theoretisches Wissen und Komponenten der Intervention kombiniert, um möglichen Herausforderungen bei der Umsetzung Rechnung zu tragen.

Forschungsdesign, Studie und Kontrollpopulation; Die Intervention wird als nicht randomisierte Implementierungsstudie durchgeführt. Die Intervention wird im Schuljahr 2022/23 durchgeführt. Die Interventionsgruppe besteht aus 640 Kindern (11-13 Jahre alt) an 5 Schulen mit > 25 % Schülern aus ethnischen Minderheiten in Aarhus, Dänemark. Die Kontrollpopulation besteht aus etwa 2560 Kindern vergleichbaren Alters und Regionen mit einer ähnlich hohen Konzentration ethnischer Minderheiten.

Entwickelte Intervention;

Die Intervention besteht aus folgenden Kernelementen:

1. Schollbasierte HPV-Elternberatung
2. Schulbasierte Schüler-HPV-Beratung
3. Scholl-basiertes HPVV

Beratungsmaterial wurde entsprechend dem bestehenden Wissen über die Kommunikation mit Eltern ethnischer Minderheiten in Bezug auf Gesundheitsfragen entwickelt. Die Ermittler haben hauptsächlich Videos und Animationen entwickelt, was auch dazu beiträgt, methodische Strenge zu gewährleisten. Alle entwickelten Materialien wurden in Zusammenarbeit mit Benutzervertretern validiert und angepasst. Zur Unterstützung der Umsetzung ist der Beratungsprozess so konzipiert, dass er nur wenige schulisch-professionelle Ressourcen beansprucht.

Elternberatung; A. Mündliche Präsentation (10 Min.) zur Erklärung von HPV und HPVV. Es wird von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe (Arzt, Doktorand) beim ersten Schul-Eltern-Treffen in Anwesenheit von Botschaftern ethnischer Minderheiten gegeben.

B. Eine einfache gedruckte Präsentation in Text und Bild wird verfügbar sein (auf Arabisch, Türkisch, Somali, Englisch und Dänisch).

C. Die mündliche Präsentation wird als Video in Arabisch, Türkisch, Somali, Englisch und Dänisch verfügbar sein. Es wird in einer Facebook-Gruppe zugänglich sein, ausschließlich für die an der Intervention beteiligten Eltern.

An alle Eltern, die nicht am Schulelterngespräch teilnehmen, senden die Ermittler alle schriftlichen Unterlagen und die Möglichkeit zur Einreichung zur Teilnahme sowohl an ein persönliches Online-Postfach als auch per Brief mit frankiertem Rückumschlag.

Schülerberatung; A. In einer Schulkrankenschwester-Umgebung besteht es aus einer Animation (3 Minuten), die Fakten über HPV und Impfungen veranschaulicht. Das Geschichtenerzählen ist ein Gespräch zwischen zwei Kindern unterschiedlicher Geschlechter und ethnischer Zugehörigkeit und enthält Themen wie Nervosität.

B. Die Kinder erhalten eine Tragetasche mit einer Postkarte, die die in der Animation gegebenen Fakten unterstützt und von den Eltern eingereicht werden kann.

C. Die Schulkrankenschwester wird anhand von 5 Fragekarten ein Gespräch über Impfungen und Nervosität ermöglichen.

Schulbasiertes HPVV; Die erste Impfung (HPVV1) wird nach Abschluss der Elemente 1-2 angeboten; die zweite (HPVV2) wird mindestens fünf Monate später angeboten. Beide werden zu festgelegten Terminen während der Schulzeit von qualifizierten Ärzten und Pflegekräften verabreicht. Die Termine werden auf Plakaten in der Schule sichtbar sein und die Erinnerung wird an die Eltern über die Schulkommunikationsplattform und Textnachrichten gesendet, wenn dies von den Eltern ausgewählt wird, wenn sie ihr Kind zur Impfung einreichen.

Bewertungsplan:

Quantitatives und qualitatives Ergebnis, siehe Abschnitt „Ergebnisse“.

Leistungsberechnung; Die Ermittler haben 5 Schulen angemeldet, was ungefähr 640 Kindern entspricht. 2560 Kinder werden der Kontrollgruppe zugeteilt (Verhältnis 1:4). In beiden Gruppen sind ungefähr die Hälfte dieser Kinder einheimische Dänen und die andere Hälfte ethnische Minderheiten. Bei der Schätzung, dass Schüler aus Minderheitengruppen eine HPVV-Abdeckung von 65 % haben, wird die Studie in den stratifizierten Analysen einen Unterschied von etwa 10 Prozentpunkten bei der Durchimpfung zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe mit einem Fehlertyp-1-Risiko von 5 % und Typ feststellen können 2 Fehler von 10 % (Leistung 90 %).

Datenquellen und statistische Analysen; Die Interventionsgruppe wurde von der Gemeinde Aarhus identifiziert und die Kontrollgruppe wird im dänischen Personenstandsmeldesystem identifiziert, ebenso wie Eltern und Geschwister sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe. Informationen über die ethnische Zugehörigkeit der Kinder und den demografischen und sozioökonomischen Status der Eltern werden von Statistics Denmark eingeholt. Daten zu HPVV 1 und 2 werden vom dänischen Register des nationalen Gesundheitsdienstes über die dänische Behörde für Gesundheitsdaten erhoben.

Demografische und sozioökonomische Merkmale werden als Zahlen und Proportionen und Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppen dargestellt, die mit dem Chi-Quadrat-Test von Pearson getestet wurden. Mittels Regressionsanalysen wird das relative Risiko, nicht geimpft zu werden, zwischen Interventions- und Kontrollgruppe abgeschätzt. Wenn Unterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe festgestellt werden, werden sowohl die groben als auch die angepassten Schätzungen mit 95-%-Konfidenzintervallen dargestellt. Alle Analysen werden mit STATA V.17 durchgeführt.

Ethische Überlegungen; Das Projekt wird in Übereinstimmung mit den Leitlinien für gute klinische Praxis durchgeführt und der Datenschutzbehörde in der Region Mitteldänemark (Ref.-Nr. 761330, 1-16-02-494-21) und den Komitees für biomedizinische Forschung der Region Mitteljütland (1-10-72-274-21). Eltern müssen ihr Kind mit schriftlicher Einverständniserklärung zur Impfung einreichen. HPVV wird zu festgelegten Terminen während der Schulzeit angeboten und von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal gemäß den bestehenden Richtlinien durchgeführt. Jedes HPVV wird im Nationalen Dänischen Impfregister für Kinder registriert. Alle Daten werden gemäß der Allgemeinen Datenschutzverordnung der EU behandelt und alle sensiblen Informationen werden durch die Verwendung von REDcap sicher behandelt. Die Gemeinde Aarhus wird der Interventionsgruppe personenbezogene Daten zur Verfügung stellen, um die Erfindung durchzuführen, und es wurde eine Datenverarbeitungsvereinbarung über die Offenlegung geschlossen. Interviews werden in Übereinstimmung mit den Regeln der Deklaration von Helsinki zu Freiwilligkeit und Anonymität durchgeführt.

Mitarbeiter und Nutzervertreter:

Von der Gemeinde Aarhus, Abteilung für Kinder und Jugend, haben wir einen Berater, der sich dem Projekt widmet. Das Projekt wurde von politischen und administrativen Führern genehmigt, die eng zusammenarbeiten. Zwei Schulkrankenschwestern sind Nutzervertreter. "Mütter aus der Nachbarschaft" ist eine nationale Freiwilligenorganisation von Frauen aus Minderheitengruppen, die in den Bereichen Gesundheit, Familie und dänische Gesellschaft ausgebildet wurden. Sie bilden eine große Gruppe von Nutzervertretern. 10 Mütter und Kinder mit unterschiedlichem ethnischem und sozialem Hintergrund sind Nutzervertreter, sowie 2 Gesundheitsfachkräfte mit kulturellem Einblick. Die Nichtregierungsorganisation „Sex og Samfund“ [Sex und Gesellschaft] hat mit Beratung zu Beratungsmaterial beigetragen.

Perspektiven:

Die Perspektive der Einführung von schulbasiertem HPVV besteht darin, für alle in Dänemark lebenden Kinder gleiche Möglichkeiten zur Teilnahme an der Primärprävention von HPV-bedingtem Krebs zu schaffen. Die Ergebnisse dieser Studie können in zukünftigen präventiven Interventionen verwendet werden, und das Material kann in zukünftigen schulbasierten Impfprogrammen verwendet werden.

Die Ermittler erwarten, dass die Intervention dazu beitragen wird, Fehlinformationen und Tabus in Bezug auf HPVV in Familien ethnischer Minderheiten zu minimieren, wodurch die Intervention indirekt der HPVV-Behandlung der anderen Kinder der Familie zugute kommt und dazu beiträgt, die Ungleichheit in der dänischen Gesundheitsversorgung zu verringern.

Dieses Projekt ist der erste Schritt in einem größeren Projekt mit dem übergeordneten Ziel, die Prävention von HPV-bedingtem Gebärmutterhalskrebs bei Minderheitengruppen in Dänemark zu verbessern, das in einer überregionalen Zusammenarbeit zwischen dem Universitätskrankenhaus Aarhus, dem Universitätskrankenhaus Odense und dem Regionalkrankenhaus Randers stattfindet.