Consulenza e vaccinazione contro l'HPV a scuola

Sfondo:

I tumori correlati al papillomavirus umano (HPV) sono considerati la forma di cancro più preventiva grazie alla vaccinazione. L'HPVV in Danimarca fa parte di un programma nazionale di vaccinazione infantile. Nonostante il libero accesso alla vaccinazione, i bambini e gli adolescenti appartenenti a minoranze etniche partecipano sostanzialmente meno al programma di vaccinazione rispetto ai nativi danesi (79 vs 93%). Tra alcuni gruppi di minoranze etniche, la copertura dell'HPVV arriva fino al 65%. Le barriere tra le minoranze etniche nei confronti della vaccinazione per l'HPV sono complesse, quindi la comprensione insufficiente dell'HPV, le barriere emotive alla sessualità ei tabù culturali sono importanti. La vaccinazione scolastica può migliorare l'assorbimento dell'HPVV e la consulenza a supporto della vaccinazione potrebbe essere significativa quando si prendono di mira le famiglie appartenenti a minoranze etniche.

Scopo:

Testare la consulenza HPV scolastica di genitori e alunni insieme all'HPVV scolastico, nelle scuole con oltre il 25% di alunni appartenenti a minoranze etniche, per migliorare la copertura HPVV tra i bambini appartenenti a minoranze etniche.

Ipotesi e obiettivi:

Ipotesi 1: è possibile migliorare la partecipazione all'HPVV in Danimarca combinando la consulenza HPV con la vaccinazione scolastica rispetto alla vaccinazione del medico generico.

- Obiettivo 1: Migliorare la copertura HPVV tra gli alunni che frequentano scuole con un'alta concentrazione di alunni non nativi. I ricercatori prevedono di migliorare l'HPVV tra gli alunni delle minoranze etniche con almeno il 10% di punti e tra gli alunni nativi danesi con almeno il 5% di punti.

Ipotesi 2: è possibile migliorare la partecipazione all'HPVV tra i fratelli degli alunni iscritti, unicamente migliorando la conoscenza e la consapevolezza dell'HPV tra i loro genitori.

- Obiettivo 2: Migliorare la copertura HPVV tra i fratelli degli alunni iscritti.

Ipotesi 3: Una stretta collaborazione con i rappresentanti degli utenti migliorerà la fattibilità e l'implementazione.

- Obiettivo 3: sviluppare e valutare materiale di consulenza mirato sull'HPV e l'HPVV per genitori e bambini con origini etniche diverse, idoneo per l'implementazione nazionale.

Materiali e metodi:

Framework teorico; L'intervento è sviluppato secondo il Complex Interventions Framework. Gli interventi complessi contengono diverse componenti interagenti e la linea guida si occupa dello sviluppo, della valutazione della fattibilità, dell'implementazione e della valutazione. Per rendere operativi gli elementi dell'intervento, gli investigatori hanno applicato un Modello Logico, uno strumento grafico che illustra la relazione tra attività e risultato previsto. In questo modo, gli investigatori hanno combinato conoscenze teoriche e componenti dell'intervento per far fronte a possibili sfide nell'implementazione.

Progettazione della ricerca, studio e controllo della popolazione; L'intervento è condotto come uno studio di implementazione non randomizzato. L'intervento sarà attuato nell'anno scolastico 2022/23. Il gruppo di intervento è composto da 640 bambini (11-13 anni) in 5 scuole con > 25% alunni appartenenti a minoranze etniche, situate ad Aarhus, in Danimarca. La popolazione di controllo sarà di circa 2560 bambini comparabili per età e regioni con un'alta concentrazione simile di minoranze etniche.

Intervento sviluppato;

L'intervento si compone dei seguenti elementi fondamentali:

1. Consulenza genitoriale HPV basata su Scholl
2. Consulenza HPV per studenti basata su Scholl
3. HPVV basato su Scholl

Il materiale di consulenza è stato sviluppato in base alle conoscenze esistenti sulla comunicazione ai genitori di minoranze etniche in merito a problemi di salute. Gli investigatori hanno sviluppato principalmente video e animazioni, che contribuiscono anche a garantire il rigore metodologico. Tutto il materiale sviluppato è stato convalidato e adattato in collaborazione con i rappresentanti degli utenti. Per supportare l'implementazione, il processo di consulenza è progettato per richiedere solo poche risorse scuola-professionali.

Consulenza parentale; A. Presentazione orale (10 min) che spiega HPV e HPVV. Sarà tenuto da un operatore sanitario (medico, dottorando) al primo incontro scuola-genitori, alla presenza degli ambasciatori delle minoranze etniche.

B. Sarà disponibile una semplice presentazione stampata con testo e immagini (in arabo, turco, somalo, inglese e danese).

C. La presentazione orale sarà disponibile come video testuale in arabo, turco, somalo, inglese e danese. Sarà accessibile in un gruppo Facebook, esclusivamente per i genitori inclusi nell'intervento.

A tutti i genitori non presenti all'incontro scuola-genitori, gli investigatori invieranno tutto il materiale scritto e l'opportunità di presentare per la partecipazione sia a una casella di posta personale online che a mezzo lettera con busta di ritorno affrancata.

Consulenza per gli alunni; R. In un ambiente scuola-infermiere, consisterà in un'animazione (3 min), che illustrerà fatti sull'HPV e la vaccinazione. La narrazione è una conversazione tra due bambini, diversi per genere ed etnia e contiene argomenti come il nervosismo.

B. I bambini riceveranno una borsa con una cartolina, a sostegno dei fatti riportati nell'animazione e con l'opportunità di presentare da parte dei genitori.

C. L'infermiera della scuola faciliterà una conversazione su vaccinazione e nervosismo, utilizzando 5 questionari.

HPVV scolastico; La prima vaccinazione (HPVV1) sarà offerta dopo che gli elementi 1-2 saranno stati completati; il secondo (HPVV2) sarà offerto almeno cinque mesi dopo. Entrambi saranno forniti in date predefinite durante l'orario scolastico da medici e infermieri qualificati. Le date saranno visibili sui manifesti a scuola e il promemoria verrà inviato ai genitori tramite la piattaforma di comunicazione della scuola e messaggi di testo se questo viene selezionato dai genitori quando inviano il loro bambino per la vaccinazione.

Piano di valutazione:

Risultato quantitativo e qualitativo, vedere la sezione sui risultati.

Calcolo della potenza; Gli investigatori hanno iscritto 5 scuole, corrispondenti a circa 640 bambini. 2560 bambini saranno assegnati al gruppo di controllo (rapporto 1:4). In entrambi i gruppi, circa la metà di questi bambini sarà di origine danese e l'altra metà apparterrà a minoranze etniche. Stimando che gli alunni di minoranza hanno una copertura HPVV del 65%, lo studio sarà in grado di rilevare una differenza di circa 10 punti percentuali nella copertura vaccinale tra gruppo di intervento e gruppo di controllo nelle analisi stratificate con un rischio di errore di tipo 1 del 5% e tipo 2 errore del 10% (potenza 90%).

Fonti di dati e analisi statistiche; Il gruppo di intervento è stato identificato dal Comune di Aarhus e il gruppo di controllo sarà identificato nel sistema di registrazione civile danese, così come i genitori ei fratelli per entrambi i gruppi di intervento e di controllo. Le informazioni sull'etnia dei bambini e sullo stato demografico e socioeconomico dei genitori saranno ottenute da Statistics Denmark. I dati su HPVV 1 e 2 saranno raccolti dal registro del servizio sanitario nazionale danese attraverso l'autorità danese per i dati sanitari.

Le caratteristiche demografiche e socioeconomiche saranno presentate come numeri e proporzioni e differenze tra i gruppi di intervento e di controllo testati utilizzando il test del chi quadrato di Pearson. Verranno utilizzate analisi di regressione per stimare il rischio relativo di non essere vaccinati tra il gruppo di intervento e quello di controllo. Se vengono identificate differenze tra l'intervento e il gruppo di controllo, verranno presentate sia le stime grezze che quelle corrette con intervalli di confidenza del 95%. Tutte le analisi saranno eseguite utilizzando STATA V.17.

Considerazioni etiche; Il progetto sarà condotto in conformità con le linee guida di buona pratica clinica ed è segnalato all'Agenzia per la protezione dei dati nella regione della Danimarca centrale (ref.nr. 761330, 1-16-02-494-21) e Comitati della regione della Danimarca centrale per la ricerca biomedica (1-10-72-274-21). I genitori devono sottoporre il proprio figlio alla vaccinazione tramite consenso informato scritto. HPVV sarà offerto in date predefinite durante l'orario scolastico e fornito da professionisti medici qualificati secondo le linee guida esistenti. Ogni HPVV sarà registrato nel registro nazionale danese delle vaccinazioni per l'infanzia. Tutti i dati saranno gestiti secondo il regolamento generale sulla protezione dei dati dell'UE e tutte le informazioni sensibili saranno gestite in modo sicuro utilizzando REDcap. Il comune di Aarhus fornirà i dati personali sul gruppo di intervento al fine di eseguire l'invenzione e l'accordo sul trattamento dei dati sulla divulgazione è stato concluso. I colloqui saranno eseguiti in conformità con le regole della Dichiarazione di Helsinki sulla volontarietà e l'anonimato.

Collaboratori e rappresentanti degli utenti:

Dal Comune di Aarhus, Dipartimento per l'infanzia e la gioventù, abbiamo un consulente dedicato al progetto. Il progetto è stato approvato dai vertici politici e amministrativi, e questi sono stretti collaboratori. Due infermiere scolastiche sono rappresentanti degli utenti. "Madri di vicinato" è un'organizzazione nazionale di volontariato di donne appartenenti a minoranze formate in salute, famiglia e società danese. Costituiscono un folto gruppo di rappresentanti degli utenti. 10 madri e bambini di varia estrazione etnica e sociale sono rappresentanti degli utenti, oltre a 2 operatori sanitari con acume culturale. L'organizzazione non governativa "Sex og Samfund" [sesso e società] ha contribuito con consultazioni riguardanti materiale di consulenza.

Prospettive:

La prospettiva dell'avvio dell'HPVV a scuola è quella di creare pari opportunità di partecipazione alla prevenzione primaria del cancro correlato all'HPV per tutti i bambini che vivono in Danimarca. I risultati di questo studio possono essere utilizzati in futuri interventi preventivi e il materiale può essere utilizzato in futuri programmi di vaccinazione nelle scuole.

Gli investigatori si aspettano che l'intervento contribuirà a ridurre al minimo la disinformazione e i tabù relativi all'HPVV tra le famiglie di minoranze etniche, facendo sì che l'intervento benefici indirettamente della frequenza HPVV degli altri bambini della famiglia e contribuisca a ridurre la disuguaglianza nell'assistenza sanitaria danese.

Questo progetto è il primo passo di un progetto più ampio con l'obiettivo generale di migliorare la prevenzione del cancro cervicale correlato all'HPV tra i gruppi minoritari in Danimarca, che si svolge in una collaborazione interregionale tra l'ospedale universitario di Aarhus, l'ospedale universitario di Odense e il Randers Regional Hospital.