Consejería y vacunación contra el VPH en las escuelas

Fondo:

Los cánceres relacionados con el virus del papiloma humano (VPH) se consideran la forma de cáncer más preventiva debido a la vacunación. El VPH en Dinamarca es parte de un programa nacional de vacunación infantil. A pesar del acceso gratuito a la vacunación, los niños y adolescentes pertenecientes a minorías étnicas asisten mucho menos al programa de vacunación que los daneses nativos (79 frente a 93 %). Entre algunos grupos de minorías étnicas, la cobertura de VPHV es tan baja como 65%. Las barreras entre las minorías étnicas hacia la vacunación contra el VPH son complejas, por lo que la comprensión insuficiente del VPH, las barreras emocionales a la sexualidad y los tabúes culturales son importantes. La vacunación en las escuelas puede mejorar la aceptación del VPH, y el asesoramiento que apoya la vacunación podría ser importante cuando se dirige a familias de minorías étnicas.

Apuntar:

Evaluar el asesoramiento sobre el VPH en la escuela para padres y alumnos junto con el VPH en la escuela, en escuelas con más del 25 % de alumnos de minorías étnicas, para mejorar la cobertura del VPH entre los niños con antecedentes de minorías étnicas.

Hipótesis y objetivos:

Hipótesis 1: es posible mejorar la participación en el VPH en Dinamarca al combinar el asesoramiento sobre el VPH con la vacunación escolar en comparación con la vacunación realizada por un médico general.

- Objetivo 1: Mejorar la cobertura del VPHV entre los alumnos que asisten a centros con alta concentración de alumnos no nativos. Los investigadores prevén una mejora del VPH entre los alumnos de minorías étnicas con al menos un 10 % de puntos y entre los alumnos daneses nativos con al menos un 5 % de puntos.

Hipótesis 2: Es posible mejorar la participación en VPH entre hermanos de alumnos matriculados, únicamente mejorando el conocimiento y la concienciación sobre VPH entre sus padres.

- Objetivo 2: Mejorar la cobertura del VPHV entre hermanos de alumnos matriculados.

Hipótesis 3: Una estrecha cooperación con los representantes de los usuarios mejorará la viabilidad y la implementación.

- Objetivo 3: Desarrollar y evaluar material de asesoramiento específico sobre el VPH y el VPH para padres y niños con diversos orígenes étnicos, elegible para implementación nacional.

Materiales y métodos:

Marco teórico; La intervención se desarrolla de acuerdo con el Marco de Intervenciones Complejas. Las intervenciones complejas contienen varios componentes que interactúan, y la guía se ocupa del desarrollo, la valoración de la viabilidad, la implementación y la evaluación. Para hacer operativos los elementos de la intervención, los investigadores han aplicado un modelo lógico, una herramienta gráfica que ilustra la relación entre las actividades y el resultado previsto. Por esto, los investigadores han combinado el conocimiento teórico y los componentes de la intervención para adaptarse a los posibles desafíos en la implementación.

Diseño de investigación, población de estudio y control; La intervención se lleva a cabo como un estudio de implementación no aleatorio. La intervención se implementará en el año escolar 2022/23. El grupo de intervención consta de 640 niños (11-13 años) en 5 escuelas con > 25% de alumnos de minorías étnicas, ubicadas en Aarhus, Dinamarca. La población de control será de aproximadamente 2560 niños comparables en edad y regiones con una alta concentración similar de poblaciones de minorías étnicas.

Intervención desarrollada;

La intervención consta de los siguientes elementos centrales:

1. Consejería para padres sobre el VPH basada en Scholl
2. Asesoramiento sobre el VPH para alumnos basado en Scholl
3. VPH basado en Scholl

El material de asesoramiento se ha desarrollado de acuerdo con el conocimiento existente de la comunicación a los padres de minorías étnicas con respecto a problemas de salud. Los investigadores han desarrollado principalmente video y animación, lo que también ayuda a asegurar el rigor metodológico. Todo el material desarrollado ha sido validado y adaptado en cooperación con los representantes de los usuarios. Para apoyar la implementación, el proceso de consejería está diseñado para demandar solo unos pocos recursos escolares-profesionales.

Asesoramiento a los padres; A. Presentación oral (10 min) explicando HPV y HPVV. Será impartido por un profesional de la salud (médico, estudiante de doctorado) en la primera reunión entre la escuela y los padres, con la presencia de embajadores de minorías étnicas.

B. Una presentación impresa simple estará disponible en texto e imágenes (en árabe, turco, somalí, inglés y danés).

C. La presentación oral estará disponible como video en árabe, turco, somalí, inglés y danés. Será accesible en un grupo de Facebook, únicamente para los padres incluidos en la intervención.

A todos los padres que no asistan a la reunión entre la escuela y los padres, los investigadores enviarán todo el material escrito y la oportunidad de enviar para participar tanto a un buzón personal en línea como por carta con un sobre de devolución sellado.

asesoramiento de alumnos; A. En un entorno de enfermería escolar, consistirá en una animación (3 min), que ilustra datos sobre el VPH y la vacunación. La narración es una conversación entre dos niños, diversos en género y etnia y contiene temas como el nerviosismo.

B. Los niños recibirán una bolsa de mano con una postal, que respalda los hechos proporcionados en la animación y con la oportunidad de que los padres la envíen.

C. La enfermera escolar facilitará una conversación sobre vacunación y nerviosismo, utilizando 5 tarjetas-pregunta.

VPH en la escuela; La primera vacunación (HPVV1) se ofrecerá después de que se hayan completado los elementos 1-2; el segundo (HPVV2) se ofrecerá como mínimo cinco meses después. Ambos serán administrados en fechas predefinidas durante el horario escolar por médicos y enfermeras calificados. Las fechas estarán visibles en carteles en la escuela y se enviará un recordatorio a los padres a través de la plataforma de comunicación escolar y mensajes de texto si los padres lo seleccionan al enviar a su hijo para la vacunación.

Plan de evaluación:

Resultado cuantitativo y cualitativo, véase la sección de resultados.

Cálculo de potencia; Los investigadores han inscrito 5 escuelas, correspondientes a aproximadamente 640 niños. 2560 niños serán asignados al grupo de control (proporción 1:4). En ambos grupos, aproximadamente la mitad de estos niños serán daneses nativos y la otra mitad serán minorías étnicas. Estimando que los alumnos de minorías tienen una cobertura de VPHV del 65 %, el estudio podrá detectar una diferencia de aproximadamente 10 puntos porcentuales en la cobertura de vacunación entre el grupo de intervención y el de control en los análisis estratificados con un riesgo de error tipo 1 del 5 % y tipo 2 error del 10% (potencia 90%).

Fuentes de datos y análisis estadístico; El grupo de intervención ha sido identificado por la Municipalidad de Aarhus y el grupo de control se identificará en el Sistema de Registro Civil danés, al igual que los padres y hermanos de los grupos de intervención y control. La información sobre el origen étnico de los niños y la situación demográfica y socioeconómica de los padres se obtendrá de Estadísticas de Dinamarca. Los datos sobre el VPH 1 y 2 se recopilarán del Registro del Servicio Nacional de Salud de Dinamarca a través de la Autoridad de Datos de Salud de Dinamarca.

Las características demográficas y socioeconómicas se presentarán como números y proporciones y las diferencias entre los grupos de intervención y de control evaluados mediante la prueba de chi-cuadrado de Pearson. Se utilizarán análisis de regresión para estimar el riesgo relativo de no estar vacunado entre el grupo de intervención y el de control. Si se identifican diferencias entre el grupo de intervención y el de control, tanto las estimaciones brutas como las ajustadas se presentarán con intervalos de confianza del 95%. Todos los análisis se realizarán utilizando STATA V.17.

Consideraciones éticas; El proyecto se llevará a cabo de acuerdo con las Directrices de Buenas Prácticas Clínicas y se informa a la Agencia de Protección de Datos en la Región Central de Dinamarca (ref.nr. 761330, 1-16-02-494-21) y Comités de Investigación Biomédica de la Región Central de Dinamarca (1-10-72-274-21). Los padres deben presentar a su hijo para la vacunación mediante un consentimiento informado por escrito. HPVV se ofrecerá en fechas predefinidas durante el horario escolar y será proporcionado por profesionales médicos calificados de acuerdo con las pautas existentes. Cada HPVV se registrará en el Registro Nacional Danés de Vacunación Infantil. Todos los datos se manejarán de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos de la UE y toda la información confidencial se manejará de forma segura mediante REDcap. El municipio de Aarhus proporcionará datos personales sobre el grupo de intervención para realizar la invención y se ha concluido un acuerdo de procesamiento de datos sobre divulgación. Las entrevistas se llevarán a cabo de acuerdo con las reglas de voluntariedad y anonimato de la Declaración de Helsinki.

Colaboradores y representantes de los usuarios:

Del Municipio de Aarhus, Departamento de Niños y Jóvenes, contamos con un consultor dedicado al proyecto. El proyecto ha sido aprobado por líderes políticos y administrativos, y estos son colaboradores cercanos. Dos enfermeras escolares son representantes de los usuarios. "Madres de barrio" es una organización voluntaria nacional de mujeres pertenecientes a minorías capacitadas en salud, familia y sociedad danesa. Constituyen un gran grupo de representantes de los usuarios. Son representantes de los usuarios 10 madres y niños de diversa procedencia étnica y social, así como 2 profesionales de la salud con visión cultural. La organización no gubernamental "Sex og Samfund" [sexo y sociedad] ha contribuido con consultas sobre material de asesoramiento.

Perspectivas:

Las perspectivas de iniciar el VPHV en las escuelas es crear igualdad de oportunidades para la participación en la prevención primaria del cáncer relacionado con el VPH para todos los niños que viven en Dinamarca. Los resultados de este estudio se pueden usar en futuras intervenciones preventivas y el material se puede usar en futuros programas de vacunación en las escuelas.

Los investigadores esperan que la intervención contribuya a minimizar la desinformación y los tabúes relacionados con el VPH entre las familias de minorías étnicas, lo que hará que la intervención beneficie indirectamente la asistencia al VPH de los otros niños de la familia y contribuya a reducir la desigualdad en la atención médica danesa.

Este proyecto es el primer paso de un proyecto más grande con el objetivo general de mejorar la prevención del cáncer de cuello uterino relacionado con el VPH entre los grupos minoritarios de Dinamarca, que se lleva a cabo en una colaboración interregional entre el Hospital Universitario de Aarhus, el Hospital Universitario de Odense y el Hospital Regional de Randers.