Skolbaserad HPV-rådgivning och -vaccination

Bakgrund:

Humant papillomvirus (HPV)-relaterade cancerformer anses vara den mest förebyggande cancerformen på grund av vaccination. HPVV i Danmark är en del av ett nationellt barnvaccinationsprogram. Trots fri tillgång till vaccination deltar barn och ungdomar med etnisk minoritetsbakgrund betydligt mindre i vaccinationsprogrammet än infödda danskar (79 mot 93 %). Bland vissa etniska minoritetsgrupper är HPVV-täckningen så låg som 65 %. Barriärer bland etniska minoriteter mot vaccination mot HPV är komplexa, därför är otillräcklig förståelse för HPV, känslomässiga hinder för sexualitet och kulturella tabun av betydelse. Skolbaserad vaccination kan förbättra upptaget av HPVV, och rådgivning som stöder vaccination kan vara betydelsefull när man riktar sig till etniska minoritetsfamiljer.

Syfte:

Att testa skolbaserad HPV-rådgivning av föräldrar och elever tillsammans med skolbaserad HPVV, i skolor med mer än 25 % etniska minoritetselever, för att förbättra HPVV-täckningen bland barn med etnisk minoritetsbakgrund.

Hypoteser och mål:

Hypotes 1: Det är möjligt att förbättra deltagandet i HPVV i Danmark genom att kombinera HPV-rådgivning med skolbaserad vaccination jämfört med allmänläkarebaserad vaccination.

- Mål 1: Att förbättra HPVV-täckningen bland elever som går i skolor med hög koncentration av främmande elever. Utredarna förväntar sig en förbättring av HPVV bland elever med etnisk minoritet med minst 10 %-poäng och bland infödda danska elever med minst 5 %-poäng.

Hypotes 2: Det är möjligt att förbättra deltagandet i HPVV bland syskon till inskrivna elever, enbart genom att förbättra HPV-kunskapen och medvetenheten bland deras föräldrar.

- Mål 2: Att förbättra HPVV-täckningen bland syskon till inskrivna elever.

Hypotes 3: Ett nära samarbete med användarrepresentanter kommer att förbättra genomförbarheten och implementeringen.

- Mål 3: Att utveckla och utvärdera riktat rådgivningsmaterial om HPV och HPVV för föräldrar och barn med olika etnisk bakgrund, kvalificerat för nationell implementering.

Material och metoder:

Teoretiskt ramverk; Insatsen är utvecklad enligt Complex Interventions Framework.Komplexa insatser innehåller flera samverkande komponenter och riktlinjen handlar om utveckling, bedömning av genomförbarhet, implementering och utvärdering. För att operationalisera insatsens delar har utredarna använt en logisk modell, ett grafiskt verktyg som illustrerar sambandet mellan aktiviteter och avsett resultat. Genom detta har utredarna kombinerat teoretisk kunskap och komponenter i interventionen för att möta eventuella utmaningar i genomförandet.

Forskningsdesign, studie och kontrollpopulation; Interventionen genomförs som en icke-randomiserad implementeringsstudie. Insatsen kommer att genomföras läsåret 2022/23. Interventionsgruppen består av 640 barn (11-13 år) vid 5 skolor med > 25 % etniska minoritetselever, belägna i Århus, Danmark. Kontrollpopulationen kommer att vara cirka 2560 barn jämförbara i ålder och regioner med liknande hög koncentration av etniska minoritetsbefolkningar.

Utvecklad intervention;

Insatsen består av följande kärnelement:

1. Scholl-baserad HPV-rådgivning för föräldrar
2. Scholl-baserad elev HPV-rådgivning
3. Scholl-baserad HPVV

Rådgivningsmaterial har tagits fram utifrån befintlig kunskap om kommunikation till etniska minoritetsföräldrar angående hälsofrågor. Utredarna har utvecklat främst video och animation, vilket också bidrar till att säkerställa metodisk stringens. Allt utvecklat material har validerats och anpassats i samarbete med användare-representanter. För att stödja implementeringen är rådgivningsprocessen utformad för att kräva endast få resurser från skolprofessionella.

Föräldrarådgivning; A. Muntlig presentation (10 min) som förklarar HPV och HPVV. Det kommer att ges av en hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, doktorand) vid det första skol-föräldramötet, med etniska minoritetsambassadörer närvarande.

B. En enkel tryckt presentation kommer att finnas tillgänglig i text och bild (på arabiska, turkiska, somaliska, engelska och danska).

C. Den muntliga presentationen kommer att finnas tillgänglig som en video textad på arabiska, turkiska, somaliska, engelska och danska. Den kommer att finnas tillgänglig i en Facebook-grupp, endast för föräldrar som ingår i insatsen.

Till alla föräldrar som inte deltar i skol-föräldramötet kommer utredarna att skicka allt skriftligt material och möjlighet att lämna in för deltagande till både en personlig brevlåda online och per brev med ett frimärkt returkuvert.

Elevrådgivning; S. I en skolsköterskemiljö kommer den att bestå av en animation (3 min), som illustrerar fakta om HPV och vaccination. Berättandet är ett samtal mellan två barn, olika i kön och etnicitet och innehåller ämnen som nervositet.

B. Barnen kommer att få en väska med ett vykort, som stödjer fakta som ges i animationen och med möjlighet att lämna in av föräldrar.

C. Skolsköterskan kommer att underlätta ett samtal om vaccination och nervositet med hjälp av 5 frågekort.

Skolbaserad HPVV; Första vaccinationen (HPVV1) kommer att erbjudas efter att element 1-2 har slutförts; den andra (HPVV2) kommer att erbjudas minst fem månader senare. Båda kommer att ges på fördefinierade datum under skoltid av kvalificerade läkare och sjuksköterskor. Datum kommer att synas på affischer i skolan och en påminnelse kommer att skickas till föräldrar via skolans kommunikationsplattform och sms om detta väljs av föräldrar när de lämnar in sitt barn för vaccination.

Utvärderingsplan:

Kvantitativt och kvalitativt utfall, se utfallsavsnittet.

Effektberäkning; Utredarna har skrivit in 5 skolor, motsvarande cirka 640 barn. 2560 barn kommer att tilldelas kontrollgruppen (förhållande 1:4). I båda grupperna kommer ungefär hälften av dessa barn att vara infödda danskar och den andra hälften kommer att vara etniska minoriteter. Genom att uppskatta att minoritetselever har en HPVV-täckning på 65 % kommer studien att kunna upptäcka en skillnad på cirka 10 procentenheter i vaccinationstäckning mellan interventions- och kontrollgrupp i de stratifierade analyserna med en risk för typ 1-fel på 5 % och typ 2 fel på 10 % (effekt 90 %).

Datakällor och statistisk analys; Interventionsgruppen har identifierats av Aarhus Kommun och kontrollgruppen kommer att identifieras i det danska folkbokföringssystemet, liksom föräldrar och syskon till både interventions- och kontrollgrupper. Information om barns etnicitet och demografiska och socioekonomiska status om föräldrar kommer att erhållas från Danmarks Statistik. Data om HPVV 1 och 2 kommer att samlas in från det danska nationella hälsovårdsregistret genom den danska hälsodatamyndigheten.

Demografiska och socioekonomiska egenskaper kommer att presenteras som antal och proportioner och skillnader mellan interventions- och kontrollgrupper testade med Pearsons chi-kvadrattest. Regressionsanalyser kommer att användas för att uppskatta den relativa risken att inte vaccineras mellan intervention och kontrollgrupp. Om skillnader mellan intervention och kontrollgrupp identifieras kommer både grova och justerade uppskattningar att presenteras med 95 % konfidensintervall. Alla analyser kommer att utföras med STATA V.17.

Etiska betänkligheter; Projektet kommer att genomföras i enlighet med Good Clinical Practice Guidelines och rapporteras till Data Protection Agency i Region Midtjylland (ref.nr. 761330, 1-16-02-494-21) och Region Midtjyllands kommittéer för biomedicinsk forskning (1-10-72-274-21). Föräldrar måste lämna in sitt barn för vaccination genom skriftligt informerat samtycke. HPVV kommer att erbjudas vid fördefinierade datum under skoltid och tillhandahålls av kvalificerad medicinsk personal enligt befintliga riktlinjer. Varje HPVV kommer att registreras i National Danish Childhood Vaccination Register. All data kommer att hanteras enligt EU:s allmänna dataskyddsförordning och all känslig information kommer att hanteras säkert med hjälp av REDcap. Århus kommun kommer att tillhandahålla personuppgifter om interventionsgrupp för att utföra uppfinningen och databehandlande avtal om utlämnande har ingåtts. Intervjuer kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationens regler om frivillighet och anonymitet.

Samarbetspartners och användarrepresentanter:

Från Århus kommun, Department of Children and Youth, har vi en konsult dedikerad till projektet. Projektet har godkänts av politiska och administrativa ledare, och dessa är nära samarbetspartners. Två skolsköterskor är brukarrepresentanter. "Neighbourhood mothers" är en nationell frivilligorganisation av minoritetskvinnor utbildade i hälsa, familj och det danska samhället. De utgör en stor grupp användarrepresentanter. 10 mammor och barn med olika etnisk och social bakgrund är brukarrepresentanter, samt 2 vårdpersonal med kulturell insikt. Den icke-statliga organisationen "Sex og Samfund" har bidragit med samråd angående rådgivningsmaterial.

Perspektiv:

Perspektiven med att initiera skolbaserad HPVV är att skapa lika möjligheter för deltagande i primär prevention av HPV-relaterad cancer för alla barn som bor i Danmark. Resultat från denna studie kan komma att användas i framtida förebyggande insatser, och material kan användas i framtida skolbaserade vaccinationsprogram.

Utredarna förväntar sig att interventionen kommer att bidra till att minimera desinformation och tabun relaterat till HPVV bland etniska minoritetsfamiljer, vilket gör att interventionen indirekt kommer att gynna HPVV-närvaron av familjens andra barn, och bidra till att minska ojämlikheten i dansk sjukvård.

Detta projekt är det första steget i ett större projekt med ett övergripande syfte att förbättra HPV-relaterat förebyggande av livmoderhalscancer bland minoritetsgrupper i Danmark, vilket sker i ett tvärregionalt samarbete mellan Aarhus Universitetssjukhus, Odense Universitetssjukhus och Randers Regionssjukhus.