Schoolbased HPV-counseling en -Vaccinatie

Achtergrond:

Door vaccinatie worden aan humaan papillomavirus (HPV) gerelateerde kankers beschouwd als de meest preventieve vorm van kanker. HPVV in Denemarken maakt deel uit van een nationaal vaccinatieprogramma voor kinderen. Ondanks gratis toegang tot vaccinatie, volgen kinderen en adolescenten met een etnische minderheidsachtergrond aanzienlijk minder het vaccinatieprogramma dan autochtone Denen (79 versus 93%). Bij sommige etnische minderheidsgroepen is de HPVV-dekking slechts 65%. Barrières onder etnische minderheden voor vaccinatie tegen HPV zijn complex, dus onvoldoende begrip van HPV, emotionele barrières voor seksualiteit en culturele taboes zijn van belang. Vaccinatie op school kan de acceptatie van HPVV verbeteren, en counseling ter ondersteuning van vaccinatie kan belangrijk zijn wanneer het gericht is op families van etnische minderheden.

Doel:

Testen van HPV-counseling op school van ouders en leerlingen samen met HPVV op school, in scholen met meer dan 25% allochtone leerlingen, om de HPVV-dekking onder kinderen met een etnische minderheidsachtergrond te verbeteren.

Hypothesen en doelen:

Hypothese 1: Het is mogelijk de deelname aan HPVV in Denemarken te verbeteren door HPV-counseling te combineren met schoolvaccinatie in vergelijking met huisartsvaccinatie.

- Doel 1: de HPVV-dekking verbeteren onder leerlingen die naar scholen gaan met een hoge concentratie allochtone leerlingen. De onderzoekers verwachten een verbetering van HPVV bij allochtone leerlingen met ten minste 10%-punt, en bij autochtone Deense leerlingen met ten minste 5%-punt.

Hypothese 2: Het is mogelijk om de deelname aan HPVV onder broers en zussen van ingeschreven leerlingen te verbeteren, alleen door de HPV-kennis en het bewustzijn bij hun ouders te verbeteren.

- Doel 2: HPVV-dekking onder broers en zussen verbeteren voor ingeschreven leerlingen.

Hypothese 3: Een nauwe samenwerking met gebruikersvertegenwoordigers zal de haalbaarheid en implementatie verbeteren.

- Doel 3: Ontwikkelen en evalueren van gericht voorlichtingsmateriaal over HPV en HPVV voor ouders en kinderen met verschillende etnische achtergronden, dat in aanmerking komt voor landelijke implementatie.

Materialen en methodes:

Theoretisch kader; De interventie is ontwikkeld volgens het Complex Interventions Framework. Complexe interventies bevatten verschillende op elkaar inwerkende componenten en de richtlijn gaat over ontwikkeling, beoordeling van de haalbaarheid, implementatie en evaluatie. Om de elementen van de interventie te operationaliseren, hebben de onderzoekers een Logic Model toegepast, een grafisch hulpmiddel dat de relatie tussen activiteiten en beoogde uitkomst illustreert. Hierdoor hebben de onderzoekers theoretische kennis en componenten van de interventie gecombineerd om mogelijke uitdagingen bij de implementatie aan te pakken.

Onderzoeksopzet, studie- en controlepopulatie; De interventie wordt uitgevoerd als een niet-gerandomiseerde implementatiestudie. De interventie wordt geïmplementeerd in schooljaar 2022/23. De interventiegroep bestaat uit 640 kinderen (11-13 jaar oud) op 5 scholen met > 25% allochtone leerlingen in Aarhus, Denemarken. De controlepopulatie zal ongeveer 2560 kinderen zijn, vergelijkbaar in leeftijd en regio's met een vergelijkbare hoge concentratie van etnische minderheden.

ontwikkelde interventie;

De interventie bestaat uit de volgende kernelementen:

1. Op Scholl gebaseerde ouderlijke HPV-counseling
2. Op Scholl gebaseerde leerling HPV-counseling
3. Op Scholl gebaseerde HPVV

Er is begeleidingsmateriaal ontwikkeld op basis van bestaande kennis over communicatie naar allochtone ouders over gezondheidskwesties. De onderzoekers hebben voornamelijk video en animatie ontwikkeld, wat ook helpt om methodologische strengheid te waarborgen. Al het ontwikkelde materiaal is gevalideerd en aangepast in samenwerking met gebruikersvertegenwoordigers. Om de implementatie te ondersteunen, is het begeleidingsproces zo ontworpen dat er slechts weinig middelen van schoolprofessionals nodig zijn.

Ouderbegeleiding; A. Mondelinge presentatie (10 min) met uitleg over HPV en HPVV. Het wordt gegeven door een gezondheidsprofessional (arts, promovendus) tijdens de eerste school-ouderbijeenkomst, in aanwezigheid van allochtone ambassadeurs.

B. Er is een eenvoudige gedrukte presentatie beschikbaar in tekst en beeld (in het Arabisch, Turks, Somalisch, Engels en Deens).

C. De mondelinge presentatie zal beschikbaar zijn als video met tekst in het Arabisch, Turks, Somalisch, Engels en Deens. Het zal toegankelijk zijn in een Facebook-groep, uitsluitend voor ouders die betrokken zijn bij de interventie.

Aan alle ouders die niet aanwezig zijn bij het schoolouderoverleg, sturen de onderzoekers al het schriftelijke materiaal en de mogelijkheid om in te dienen voor deelname zowel naar een online persoonlijke mailbox als per brief met een gefrankeerde retourenvelop.

leerlingbegeleiding; A. In een schoolverpleegkundige setting zal het bestaan ​​uit een animatie (3 min), die feiten over HPV en vaccinatie illustreert. De storytelling is een gesprek tussen twee kinderen, divers in geslacht en etniciteit en bevat onderwerpen als nervositeit.

B. De kinderen krijgen een draagtas met een ansichtkaart, ter ondersteuning van de feiten die in de animatie worden gegeven en met de mogelijkheid om in te dienen door ouders.

C. De schoolverpleegkundige faciliteert een gesprek over vaccinatie en nervositeit aan de hand van 5 vragenkaarten.

HPVV op school; Eerste vaccinatie (HPVV1) wordt aangeboden na voltooiing van element 1-2; de tweede (HPVV2) wordt minimaal vijf maanden later aangeboden. Beiden worden op vooraf vastgestelde data tijdens schooluren gegeven door gediplomeerde artsen en verpleegkundigen. Datums zullen zichtbaar zijn op posters op school en er zal een herinnering naar de ouders worden gestuurd via het communicatieplatform van de school en sms-berichten als dit door de ouders wordt geselecteerd bij het indienen van hun kind voor vaccinatie.

Evaluatieplan:

Kwantitatieve en kwalitatieve uitkomst, zie uitkomstsectie.

Vermogensberekening; De onderzoekers hebben 5 scholen ingeschreven, wat overeenkomt met ongeveer 640 kinderen. Er worden 2560 kinderen toegewezen aan de controlegroep (verhouding 1:4). In beide groepen zal ongeveer de helft van deze kinderen autochtone Denen zijn en de andere helft etnische minderheden. Door te schatten dat allochtone leerlingen een HPVV-dekking van 65% hebben, zal de studie in staat zijn om een ​​verschil van ongeveer 10 procentpunten in vaccinatiedekking tussen interventie- en controlegroep te detecteren in de gestratificeerde analyses met een risico op type 1-fout van 5% en type 2 fout van 10% (vermogen 90%).

Gegevensbronnen en statistische analyse; De interventiegroep is geïdentificeerd door de gemeente Aarhus en de controlegroep zal worden geïdentificeerd in het Deense Burgerlijke Registratiesysteem, net als de ouders en broers en zussen van zowel de interventie- als de controlegroep. Informatie over de etniciteit van kinderen en de demografische en sociaaleconomische status van ouders zal worden verkregen van Statistics Denmark. Gegevens over HPVV 1 en 2 zullen worden verzameld uit het Deense nationale gezondheidsregister via de Deense gezondheidsgegevensautoriteit.

Demografische en sociaaleconomische kenmerken zullen worden gepresenteerd als aantallen en verhoudingen en verschillen tussen interventie- en controlegroepen getest met Pearson's chikwadraattoets. Regressieanalyses zullen worden gebruikt om het relatieve risico op niet-gevaccineerd tussen interventie- en controlegroep in te schatten. Als verschillen tussen interventie- en controlegroep worden geïdentificeerd, worden zowel ruwe als aangepaste schattingen gepresenteerd met 95% betrouwbaarheidsintervallen. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van STATA V.17.

Ethische overwegingen; Het project zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen voor goede klinische praktijken en wordt gerapporteerd aan het bureau voor gegevensbescherming in de regio Midden-Denemarken (ref.nr. 761330, 1-16-02-494-21) en de regiocommissies voor biomedisch onderzoek in Midden-Denemarken (1-10-72-274-21). Ouders moeten hun kind voor vaccinatie indienen via schriftelijke geïnformeerde toestemming. HPVV wordt aangeboden op vooraf bepaalde data tijdens schooluren en wordt geleverd door gekwalificeerde medische professionals volgens de bestaande richtlijnen. Elke HPVV wordt geregistreerd in het nationale Deense kindervaccinatieregister. Alle gegevens worden behandeld volgens de Algemene Verordening Gegevensbescherming van de EU en alle gevoelige informatie wordt veilig behandeld door REDcap te gebruiken. De gemeente Aarhus zal persoonsgegevens verstrekken aan de interventiegroep om de uitvinding uit te voeren en er is een gegevensverwerkingsovereenkomst over openbaarmaking gesloten. Interviews zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met de regels van de Verklaring van Helsinki inzake vrijwilligheid en anonimiteit.

Medewerkers en gebruikersvertegenwoordigers:

Van de gemeente Aarhus, afdeling Kinderen en Jeugd, hebben we een adviseur die zich bezighoudt met het project. Het project is goedgekeurd door politieke en bestuurlijke leiders, en dit zijn nauwe medewerkers. Twee schoolverpleegsters zijn gebruikersvertegenwoordigers. "Buurtmoeders" is een nationale vrijwilligersorganisatie van minderheidsvrouwen die zijn opgeleid in gezondheid, gezin en de Deense samenleving. Zij vormen een grote groep gebruikersvertegenwoordigers. 10 moeders en kinderen met verschillende etnische en sociale achtergronden zijn gebruikersvertegenwoordigers, evenals 2 gezondheidswerkers met cultureel inzicht. De niet-gouvernementele organisatie "Sex og Samfund" [sekse en samenleving] heeft bijgedragen met raadpleging over adviesmateriaal.

Perspectieven:

Het perspectief van het initiëren van HPVV op scholen is het creëren van gelijke kansen voor deelname aan primaire preventie van HPV-gerelateerde kanker voor alle kinderen die in Denemarken wonen. De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt bij toekomstige preventieve interventies en het materiaal kan worden gebruikt bij toekomstige vaccinatieprogramma's op scholen.

De onderzoekers verwachten dat de interventie zal bijdragen tot het minimaliseren van verkeerde informatie en taboes met betrekking tot HPVV onder etnische minderheidsfamilies, waardoor de interventie indirect ten goede zal komen aan de HPVV-bezoeken van de andere kinderen van het gezin, en zal bijdragen aan het verminderen van de ongelijkheid in de Deense gezondheidszorg.

Dit project is de eerste stap in een groter project met als algemeen doel de HPV-gerelateerde preventie van baarmoederhalskanker onder minderheidsgroepen in Denemarken te verbeteren, dat plaatsvindt in een interregionale samenwerking tussen Aarhus University Hospital, Odense University Hospital en Randers Regional Hospital.