HEalth Advocate for Lever Transplantation - Pilot (HEAL-Tx Pilot)
6. august 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) Pilot er et ikke-randomiseret, åbent interventionspilot af en sundhedsadvokatintervention, der har til formål at vurdere gennemførligheden og accepten af at integrere en Health Advocate i transplantationsteamet.
På tværs af undersøgelser varierer sundhedsadvokatens roller og kan omfatte koordinering af medicinsk behandling, facilitering af økonomisk bistand (f.eks. taxakuponer) og tilslutning af patienter til samfundsressourcer, hvilket kan forbedre selvledelse, mindske sociale risici og føre til bedre kommunikation mellem sundhedsvæsenet og familien.
I denne pilot vil efterforskerne tilpasse denne intervention til pædiatriske levertransplantationspatienter og måle acceptabilitet og gennemførlighed i henhold til RE-AIM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år, hvis alder, der har gennemgået levertransplantation.
- Forsøgsperson og/eller forælder/værge kan give skriftligt informeret samtykke og er villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
- Forsøgsperson og/eller forældre/værge er villig til at blive kontaktet i fremtiden af studiepersonale.
- Patient og/eller pårørende følte sig godt egnet til denne pilot af transplantationsteamet.
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende er uvillige eller ude af stand til at gennemføre undersøgelsen.
- Barn er en afdeling i staten (f.eks. plejefamilie), da de nuværende omstændigheder muligvis ikke afspejler barnets tidligere eller fremtidige forhold.
- Ikke-engelsk, ikke-spansktalende.
- Ikke-amerikanske indbyggere.
- Over 18 år på indmeldelsestidspunktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Dette er en enkeltarms pilotindgreb.
|
Health Advocate-interventionen vil omfatte at hjælpe pædiatriske levertransplanterede modtagere og deres familier med at adressere uopfyldte husstands sociale behov (f.eks. fødevareusikkerhed), forbedre patient-leverandør-kommunikationen og forbedre plejekoordineringen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i plejepersonalets erfaring
Tidsramme: Baseline og 90 dage
|
Investigatorerne vil administrere en undersøgelse af plejepersonalets erfaringer ved tilmelding til studiet og ved slutningen af interventionen for at vurdere ændringer i plejepersonalets erfaring med transplantationsteamet.
Disse spørgsmål vil fokusere på erfaringer med at modtage transplantationspleje, erfaringer med at diskutere sociale behov med transplantationsteamet og overordnet plejepersonales subjektive vurdering af transplantationsmodtagerens generelle helbred.
|
Baseline og 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i medicinadhærens ved hjælp af MLVI
Tidsramme: Baseline, 90 dage og 180 dage
|
Medicinniveauvariabilitetsindeks (MLVI) defineret som standardafvigelsen for 3 ambulante tacrolimus-dalniveauer (binær >/=2,0 eller <2,0).
Investigatorerne vil vurdere dette ved studiestart, interventionsafslutning og 6 måneder efter studiestart.
|
Baseline, 90 dage og 180 dage
|
|
Kvaliteten af sundhed taler for interaktioner med deltagerne, sundhedsteamet og samfundsbaserede ressourcer.
Tidsramme: 90 dage
|
Health Advocate vil føre en detaljeret journalpost efter hvert møde, og visse Health Advocate-interaktioner vil blive registreret.
Efterforskerne vil kvalitativt analysere disse journalposter og optagelser for at identificere, hvilke funktioner sundhedsadvokaten påtog sig.
|
90 dage
|
|
En kvalitativ vurdering af pårørendes og sundhedspersonalets tilfredshed med Health Advocate-interventionen.
Tidsramme: 90 dage
|
Efterforskerne vil gennemføre dybdegående interviews med plejepersonalet og medlemmer af det kliniske team for at vurdere den overordnede tilfredshed med interventionen.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-36504
- K23DK132454 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .