Maksansiirron terveyden puolestapuhuja – pilotti (HEAL-Tx Pilot)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Health Advocate for Liver Transplant (HEAL-Tx) -pilotti on ei-satunnaistettu, avoin interventiopilotti terveydenhuollon puolestapuhuja-interventiosta, jonka tarkoituksena on arvioida Health Advocate -henkilön integroimisen siirtotiimiin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksissa terveyden puolestapuhujien roolit vaihtelevat, ja niihin voi kuulua sairaanhoidon hoidon koordinointi, taloudellisen avun helpottaminen (esim. taksisetelit) ja potilaiden yhdistäminen yhteisön resursseihin, mikä voi parantaa itsehallintoa, lieventää sosiaalisia riskejä ja johtaa parempaan kommunikointiin terveydenhuoltojärjestelmä ja perhe.
Tässä pilotissa tutkijat mukauttavat tämän toimenpiteen lasten maksansiirtopotilaille ja mittaavat hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta RE-AIM:n mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty maksansiirto.
- Tutkittava ja/tai vanhempi/laillinen huoltaja voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja olla valmis noudattamaan opintomenettelyjä.
- Tutkittava ja/tai vanhempi/laillinen huoltaja on valmis ottamaan heihin jatkossa yhteyttä.
- Potilaan ja/tai hoitajan mielestä siirtotiimi sopisi hyvin tähän pilottiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja ei halua tai ei pysty suorittamaan kyselyä.
- Lapsi on valtion huoltaja (esim. sijaishoito), koska nykyiset olosuhteet eivät välttämättä heijasta lapsen menneitä tai tulevia olosuhteita.
- Muut kuin englannin, ei-espanjan puhujat.
- Yhdysvaltojen ulkopuoliset asukkaat.
- Ilmoittautumishetkellä yli 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä on yksikätinen pilottiinterventio.
|
Health Advocaten interventioon kuuluu lasten maksansiirron saajien ja heidän perheidensä auttaminen vastaamaan tyydyttämättömiin kotitalouksien sosiaalisiin tarpeisiin (esim. ruokaturvaan), parantamaan potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää ja parantamaan hoidon koordinointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia hoitajakokemuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
|
Tutkijat toteuttavat omaishoitajien kokemuksia koskevan kyselyn tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja intervention lopussa arvioidakseen muutoksia hoitajan kokemuksessa siirtotiimin kanssa.
Näissä kysymyksissä keskitytään kokemuksiin elinsiirtohoidon saamisesta, kokemuksista keskustella sosiaalisista tarpeista elinsiirtotiimin kanssa ja hoitajan kokonaisvaltaiseen subjektiiviseen arvioon siirteen saajan terveydentilasta.
|
Perustaso ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa MLVI:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 90 päivää ja 180 päivää
|
Lääketason vaihteluindeksi (MLVI) määritellään kolmen avohoidon takrolimuusin alimman tason keskihajonnana (binaarinen >/=2,0 tai <2,0).
Tutkijat arvioivat tämän tutkimuksen aloittamisen, toimenpiteen päätyttyä ja 6 kuukautta tutkimukseen saapumisen jälkeen.
|
Perustaso, 90 päivää ja 180 päivää
|
|
Terveydenhuollon laatu edistää vuorovaikutusta osallistujien, terveydenhuoltotiimin ja yhteisöpohjaisten resurssien kanssa.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Health Advocate pitää yksityiskohtaista päiväkirjamerkintää jokaisen kohtaamisen jälkeen, ja tietyt Health Advocate -vuorovaikutukset kirjataan.
Tutkijat analysoivat laadullisesti nämä päiväkirjamerkinnät ja tallenteet tunnistaakseen, mitä toimintoja terveyden puolestapuhuja on suorittanut.
|
90 päivää
|
|
Laadullinen arvio hoitajan ja terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyydestä Health Advocate -interventioon.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkijat tekevät perusteellisia haastatteluja hoitajan osallistujan ja kliinisen tiimin jäsenten kanssa arvioidakseen yleistä tyytyväisyyttä interventioon.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharad Wadhwani, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-36504
- K23DK132454 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .