- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05728723
Effektiviteten af Android-applikationen som et farmaceutisk uddannelsesværktøj til hypertensive patienter
13. august 2023 opdateret af: Universitas Padjadjaran
Indflydelsen af farmaceutuddannelse og Android-applikationer på viden, overholdelse, klinisk resultat og livskvalitet for hypertension Prolanis-patienter i offentlige sundhedscentre i Bandar Lampung City
Hypertension er en verdensomspændende folkesundhedsudfordring på grund af dens høje udbredelse og sammen med en øget risiko for komplikationer af andre sygdomme, der er mere farlige, hvis de ikke håndteres korrekt.
Det anslås, at 1,4 milliarder mennesker verden over har forhøjet blodtryk, men kun 14% kan kontrollere det.
Viden hos patienter med hypertension kan forebygge komplikationer gennem hypertensionsbehandling.
At øge viden kan ske ved at tilbyde undervisning i form af rådgivning af farmaceuter til hypertensive patienter.
Rådgivningsaktiviteter udført af farmaceuter kan understøttes af en teknologisk tilgang.
En af anvendelserne i smartphone-teknologi er ved at skabe en Android-baseret mobilapplikation, der kan udvikles til at understøtte farmaceutisk pleje.
Uddannelse udført af farmaceuter kan øge viden, der vil påvirke overholdelse af hypertensionsbehandling, og denne uddannelse kan også forbedre blodtrykskontrollen, så den kan forbedre livskvaliteten.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere indflydelsen af farmaceutisk uddannelse og android-applikationer som rådgivningshjælpemidler på viden om hypertensive patienter, adhærens af hypertensive patienter, terapeutiske resultater af hypertensive patienter og livskvalitet relateret til hypertensive patienters helbred sammenlignet med at give regelmæssig undervisning af farmaceuter til hypertensive patienter i den primære sundhedspleje.
Metoden anvendt i denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med prætest - posttest kontrolgruppedesign.
Randomisering blev udført for at bestemme, at én primær sundhedspleje skulle bruges som interventionsgruppe og én primær sundhedspleje skulle bruges som kontrolgruppe.
Prøver blev opnået ved formålsbestemt prøvetagningsmetode hos den valgte primære sundhedspleje som interventionsgruppe og den valgte primære sundhedspleje som kontrolgruppe.
Farmaceut giver undervisning til interventionsgrupper med Android-applikationer som rådgivningshjælpemidler, og i kontrolgrupper ydes kun standardrådgivning.
Indsamling af data før test ved at tage primære og sekundære data fra patienter ved det første møde og dataindsamling efter test blev taget prospektivt gennem ansigt-til-ansigt interviews og spørgeskemaer på hypertensive patienter deltagere i tre måneder ved at observere indflydelsen af Android-applikationer som rådgivningshjælpemidler om viden om hypertensive sygdomme, tilslutning til antihypertensiv behandling, udfaldsterapi og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lampung
-
Bandar Lampung, Lampung, Indonesien
- Health Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 18 år, mænd og kvinder, der er villige til at være respondenter.
- Patienter diagnosticeret med hypertension eller i øjeblikket tager ≥ 1 antihypertensivt lægemiddel.
- Hypertensionspatienter, der udfører rutinekontrol og modtager blodtrykssænkende medicin i mindst 3 måneder på Sundhedscentret.
- Ikke analfabet og ejer en smartphone.
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensive patienter med komorbiditeter, såsom diabetes mellitus, hjertesvigt, leversygdomme, nyrelidelser, psykiatriske lidelser og kræft.
- Fysiske og psykiske handicap såsom døve, blinde og psykiatriske lidelser.
- Patienten er gravid
- Tager i øjeblikket hormonelle stoffer og andre rutinepræparater såsom TB, HIV og AIDS-stoffer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Apotekuddannelse med Android-applikation som et værktøj udført i tre måneder hos hypertensive patienter for at forbedre viden, overholdelse, resultatterapi og livskvalitet
|
Android-applikation i 3 måneder
Farmaceutuddannelse i hypertensive patienter
|
|
Aktiv komparator: Farmaceut uddannelse
Farmaceutuddannelse i hypertensive patienter
|
Farmaceutuddannelse i hypertensive patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om hypertension
Tidsramme: På dag 90 efter behandling
|
Målt ved Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS) spørgeskemaer
|
På dag 90 efter behandling
|
|
Overholdelse af antihypertensiv behandling
Tidsramme: På dag 90 efter behandling
|
Spørgeskemaer for måling ved hjælp af MARS (Medication Adherence Report Scale).
|
På dag 90 efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 90 dage
|
Måling med blodtryksmåler.
|
90 dage
|
|
Livskvalitet relateret til sundhed
Tidsramme: 90 dage
|
Måling ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaer
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdul K Tasib, S.Si., Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Ledende efterforsker: Eli Halimah, Dr.M.Si.Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Ledende efterforsker: Irma M Puspitasari, Prof.MT.Ph.D, Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pharm-202301.01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .