- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05728723
Účinnost aplikace pro Android jako farmaceutického vzdělávacího nástroje u pacientů s hypertenzí
13. srpna 2023 aktualizováno: Universitas Padjadjaran
Vliv vzdělání lékárníka a aplikace pro Android na znalosti, dodržování, klinický výsledek a kvalitu života pacientů s hypertenzí prolanis ve střediscích veřejného zdraví v Bandar Lampung City
Hypertenze je celosvětovou výzvou pro veřejné zdraví kvůli její vysoké prevalenci a spolu se zvýšeným rizikem komplikací jiných nemocí, které jsou nebezpečnější, pokud nejsou správně léčeny.
Odhaduje se, že 1,4 miliardy lidí na celém světě má vysoký krevní tlak, ale pouze 14 % jej dokáže kontrolovat.
Znalosti u pacientů s hypertenzí mohou předejít komplikacím prostřednictvím léčby hypertenze.
Zvyšování znalostí lze dosáhnout osvětou formou poradenství lékárníků hypertonikům.
Poradenská činnost farmaceutů může být podpořena technologickým přístupem.
Jedním z využití v technologii chytrých telefonů je vytvoření mobilní aplikace založené na Androidu, kterou lze vyvinout na podporu farmaceutické péče.
Vzdělávání prováděné lékárníky může zvýšit znalosti, které ovlivní adherenci k léčbě hypertenze, a toto vzdělávání může také zlepšit kontrolu krevního tlaku, takže může zlepšit kvalitu života.
Účelem této studie je analyzovat vliv farmaceutického vzdělávání a androidových aplikací jako poradenských pomůcek na znalosti hypertoniků, adherenci hypertoniků, terapeutické výsledky hypertoniků a kvalitu života související se zdravím hypertoniků ve srovnání s poskytováním pravidelné vzdělávání lékárníků pacientům s hypertenzí v primární zdravotní péči.
Metodou použitou v této studii je randomizovaná kontrolovaná studie s předtestem - návrh kontrolní skupiny po testu.
Randomizace byla provedena s cílem určit jednu primární zdravotní péči, která bude použita jako intervenční skupina, a jednu primární zdravotní péči, která bude použita jako kontrolní skupina.
Vzorky byly získány metodou účelového vzorkování u vybrané primární zdravotní péče jako intervenční skupiny a vybrané primární zdravotní péče jako kontrolní skupiny.
Lékárník poskytuje vzdělávání intervenčních skupin s aplikacemi pro Android jako poradenské pomůcky a v kontrolních skupinách je poskytováno pouze standardní poradenství.
Sběr dat před testem odběrem primárních a sekundárních dat pacientů na prvním setkání a sběr dat po testu byly provedeny prospektivně prostřednictvím osobních rozhovorů a dotazníků na účastnících pacientů s hypertenzí po dobu tří měsíců sledováním vlivu aplikací pro Android jako poradenské pomůcky o znalostech hypertenzních onemocnění, adherenci k antihypertenzní léčbě, výsledné terapii a kvalitě života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lampung
-
Bandar Lampung, Lampung, Indonésie
- Health Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let, muži a ženy, kteří jsou ochotni být respondenty.
- Pacienti s diagnostikovanou hypertenzí nebo v současné době užívající ≥ 1 antihypertenzivum.
- Pacienti s hypertenzí, kteří provádějí rutinní kontrolu a dostávají antihypertenzní léky po dobu nejméně 3 měsíců ve Středisku zdraví.
- Není negramotný a vlastní chytrý telefon.
- Pacienti, kteří jsou ochotni účastnit se studie podepsáním informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Hypertenzní pacienti s komorbiditami, jako je diabetes mellitus, srdeční selhání, poruchy jater, ledvin, psychiatrické poruchy a rakovina.
- Tělesná a mentální postižení, jako jsou neslyšící, slepí a psychiatrické poruchy.
- Pacientka je těhotná
- V současné době užívá hormonální léky a další běžné léky, jako jsou léky na TBC, HIV a AIDS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Lékárenské vzdělávání s aplikací pro Android jako nástroj prováděný po dobu tří měsíců u pacientů s hypertenzí za účelem zlepšení znalostí, dodržování, výsledné terapie a kvality života
|
Aplikace pro Android na 3 měsíce
Lékárnická edukace u hypertoniků
|
Aktivní komparátor: Farmaceutické vzdělání
Lékárnická edukace u hypertoniků
|
Lékárnická edukace u hypertoniků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalosti o hypertenzi
Časové okno: V den 90 po léčbě
|
Měřeno dotazníky Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS).
|
V den 90 po léčbě
|
Dodržování antihypertenzní léčby
Časové okno: V den 90 po léčbě
|
Měření pomocí dotazníků MARS (Medication Adherence Report Scale).
|
V den 90 po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 90 dní
|
Měření pomocí přístroje na měření krevního tlaku.
|
90 dní
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 90 dní
|
Měření pomocí krátkých dotazníků Form-36 (SF-36).
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdul K Tasib, S.Si., Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Vrchní vyšetřovatel: Eli Halimah, Dr.M.Si.Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Vrchní vyšetřovatel: Irma M Puspitasari, Prof.MT.Ph.D, Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pharm-202301.01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace pro Android
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
University of OklahomaStaženoChování při snižování rizika
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Blekinge Institute of TechnologyKristianstad UniversityDokončenoParodontální onemocnění | Zánět dásní | Mírná kognitivní poruchaŠvédsko
-
John PuxtyAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaKanada
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaDokončenoZměna hmotnosti, tělo | Podvýživa, kalorie | Podvýživa; ProteinMalajsie
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy
-
University Health Network, TorontoToronto General HospitalNáborPooperační; Dysfunkce po kardiochirurgické operaciKanada