- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05728723
A Efetividade do Aplicativo Android como Ferramenta de Educação Farmacêutica em Pacientes Hipertensos
13 de agosto de 2023 atualizado por: Universitas Padjadjaran
A influência da educação do farmacêutico e do aplicativo Android no conhecimento, adesão, resultados clínicos e qualidade de vida de pacientes com hipertensão Prolanis em centros de saúde pública na cidade de Bandar Lampung
A hipertensão é um desafio de saúde pública mundial devido à sua alta prevalência e ao aumento do risco de complicações de outras doenças que são mais perigosas se não forem tratadas adequadamente.
Estima-se que 1,4 bilhão de pessoas em todo o mundo tenham pressão alta, mas apenas 14% podem controlá-la.
O conhecimento em pacientes com hipertensão pode prevenir complicações por meio do tratamento da hipertensão.
O aumento do conhecimento pode ser feito fornecendo educação na forma de aconselhamento por farmacêuticos para pacientes hipertensos.
As atividades de aconselhamento realizadas por farmacêuticos podem ser apoiadas por uma abordagem tecnológica.
Um dos usos da tecnologia de smartphones é a criação de um aplicativo móvel baseado em Android que pode ser desenvolvido para dar suporte à assistência farmacêutica.
A educação realizada por farmacêuticos pode aumentar o conhecimento que afetará a adesão ao tratamento da hipertensão, e essa educação também pode melhorar o controle da pressão arterial para que possa melhorar a qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é analisar a influência da educação farmacêutica e de aplicativos android como auxiliares de aconselhamento no conhecimento de pacientes hipertensos, adesão de pacientes hipertensos, resultados terapêuticos de pacientes hipertensos e qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes hipertensos em comparação com o fornecimento de educação regular por farmacêuticos a hipertensos na Atenção Primária à Saúde.
O método utilizado neste estudo é um Ensaio Controlado Randomizado com Pré-teste - Pós-teste Grupo de Controle.
A randomização foi realizada para determinar uma Atenção Primária à Saúde a ser utilizada como grupo de intervenção e uma Atenção Primária à Saúde a ser utilizada como grupo controle.
As amostras foram obtidas pelo método de amostragem intencional na Atenção Primária à Saúde selecionada como grupo de intervenção e na Atenção Primária à Saúde selecionada como grupo controle.
Farmacêutico fornece educação para grupos de intervenção com aplicativos android como auxiliares de aconselhamento e em grupos de controle apenas o aconselhamento padrão é fornecido.
A coleta de dados pré-teste por meio da coleta de dados primários e secundários dos pacientes no primeiro encontro e a coleta de dados pós-teste foram realizadas prospectivamente por meio de entrevistas presenciais e questionários em pacientes hipertensos participantes por três meses, observando a influência de aplicativos android como o aconselhamento auxilia no conhecimento das doenças hipertensivas, adesão ao tratamento anti-hipertensivo, desfecho terapêutico e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lampung
-
Bandar Lampung, Lampung, Indonésia
- Health Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos, de ambos os sexos, que queiram ser respondentes.
- Pacientes diagnosticados com hipertensão ou atualmente tomando ≥ 1 medicamento anti-hipertensivo.
- Hipertensos que fazem controle de rotina e recebem anti-hipertensivos há pelo menos 3 meses no Centro de Saúde.
- Não é analfabeta e possui um smartphone.
- Pacientes que estejam dispostos a participar do estudo assinando um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes hipertensos com comorbidades, como diabetes mellitus, insuficiência cardíaca, distúrbios hepáticos, renais, psiquiátricos e câncer.
- Deficiências físicas e mentais, como surdos, cegos e distúrbios psiquiátricos.
- A paciente está grávida
- Atualmente tomando medicamentos hormonais e outros medicamentos de rotina, como medicamentos para tuberculose, HIV e AIDS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
Educação Farmacêutica com Aplicativo Android como Ferramenta Realizada por Três Meses em Pacientes Hipertensos para Melhorar Conhecimento, Adesão, Resultados Terapêuticos e Qualidade de Vida
|
Aplicativo Android por 3 meses
Educação farmacêutica em pacientes hipertensos
|
Comparador Ativo: Educação em farmácia
Educação farmacêutica em pacientes hipertensos
|
Educação farmacêutica em pacientes hipertensos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento sobre hipertensão
Prazo: No dia 90 após o tratamento
|
Medido por questionários da Escala de Nível de Conhecimento de Hipertensão (HK-LS)
|
No dia 90 após o tratamento
|
Adesão ao tratamento anti-hipertensivo
Prazo: No dia 90 após o tratamento
|
Medição por questionários de escala de relatório de adesão à medicação (MARS)
|
No dia 90 após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: 90 dias
|
Medição pelo dispositivo de medição da pressão arterial.
|
90 dias
|
Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 90 dias
|
Medição por questionários Short Form-36 (SF-36)
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul K Tasib, S.Si., Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigador principal: Eli Halimah, Dr.M.Si.Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigador principal: Irma M Puspitasari, Prof.MT.Ph.D, Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pharm-202301.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aplicativo para Android
-
University of OklahomaRetiradoComportamento de Redução de Risco
-
Dokuz Eylul UniversityAinda não está recrutandoTranstorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ConcluídoRelações familiares | Relações entre irmãosEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillConcluídoPedra no rimEstados Unidos
-
National Center of Cardiology and Internal Medicine...Recrutamento
-
John PuxtyAtivo, não recrutandoComprometimento cognitivo leveCanadá
-
Blekinge Institute of TechnologyKristianstad UniversityConcluídoDoenças Periodontais | Gengivite | Comprometimento cognitivo leveSuécia
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaConcluídoMudança de Peso, Corpo | Desnutrição, Calorias | Desnutrição; ProteínaMalásia
-
University Health Network, TorontoToronto General HospitalRecrutamentoPós-operatório; Disfunção Após Cirurgia CardíacaCanadá
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAtivo, não recrutandoCondições Neurológicas | Condições de Saúde Mental | Dor abdominal/problemas gastrointestinais | Condições do Sistema Respiratório Inferior | Condições do Sistema Respiratório Superior | Condições oftalmológicas | Condições Ortopédicas | Condições do Sistema Cardiovascular | Condições do Sistema Genitourinário e outras condiçõesTanzânia