- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05728723
Skuteczność aplikacji Android jako narzędzia edukacji farmaceutycznej pacjentów z nadciśnieniem
13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran
Wpływ edukacji farmaceutów i aplikacji na Androida na wiedzę, przestrzeganie zaleceń, wyniki kliniczne i jakość życia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Prolanis w publicznych ośrodkach zdrowia w mieście Bandar Lampung
Nadciśnienie tętnicze jest ogólnoświatowym wyzwaniem dla zdrowia publicznego ze względu na jego wysoką częstość występowania oraz wraz ze zwiększonym ryzykiem powikłań innych chorób, które są bardziej niebezpieczne, jeśli nie są odpowiednio leczone.
Szacuje się, że 1,4 miliarda ludzi na całym świecie ma wysokie ciśnienie krwi, ale tylko 14% może je kontrolować.
Wiedza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym może zapobiegać powikłaniom poprzez leczenie nadciśnienia tętniczego.
Zwiększenie wiedzy można osiągnąć poprzez edukację w postaci poradnictwa farmaceutycznego dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Działania doradcze prowadzone przez farmaceutów mogą być wsparte podejściem technologicznym.
Jednym z zastosowań technologii smartfonów jest stworzenie aplikacji mobilnej opartej na systemie Android, którą można opracować w celu wspierania opieki farmaceutycznej.
Edukacja prowadzona przez farmaceutów może zwiększyć wiedzę, która wpłynie na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego, a także może poprawić kontrolę ciśnienia tętniczego, co przełoży się na poprawę jakości życia.
Celem tego badania jest analiza wpływu edukacji farmaceutycznej i aplikacji Android jako pomocy doradczych na wiedzę pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, przestrzeganie zaleceń przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, wyniki leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w porównaniu z zapewnieniem systematyczna edukacja farmaceutów pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Metodą stosowaną w tym badaniu jest randomizowana, kontrolowana próba z testem wstępnym - projektowanie grupy kontrolnej po teście.
Randomizację przeprowadzono w celu wyznaczenia jednej Podstawowej Opieki Zdrowotnej jako grupy interwencyjnej oraz jednej Podstawowej Opieki Zdrowotnej jako grupy kontrolnej.
Próbki pobierano metodą celową w wybranej Podstawowej Opieki Zdrowotnej jako grupie interwencyjnej oraz wybranej Podstawowej Opieki Zdrowotnej jako grupie kontrolnej.
Farmaceuta zapewnia edukację grupom interwencyjnym za pomocą aplikacji na Androida jako pomocy doradczych, aw grupach kontrolnych zapewniane jest tylko standardowe doradztwo.
Zbieranie danych przed testem poprzez pobieranie pierwotnych i wtórnych danych pacjentów podczas pierwszego spotkania oraz gromadzenie danych po teście odbywało się prospektywnie poprzez bezpośrednie wywiady i kwestionariusze na pacjentach z nadciśnieniem tętniczym przez trzy miesiące, obserwując wpływ aplikacji na Androida jako pomoce doradcze w zakresie wiedzy o chorobach nadciśnieniowych, przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia hipotensyjnego, terapii wyników i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lampung
-
Bandar Lampung, Lampung, Indonezja
- Health Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, mężczyźni i kobiety, którzy chcą być respondentami.
- Pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym lub obecnie przyjmujący ≥ 1 lek przeciwnadciśnieniowy.
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którzy przeprowadzają rutynową kontrolę i otrzymują leki hipotensyjne przez co najmniej 3 miesiące w Centrum Zdrowia.
- Nie jest analfabetą i posiada smartfon.
- Pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, niewydolność serca, zaburzenia wątroby, zaburzenia nerek, zaburzenia psychiczne i rak.
- Niepełnosprawność fizyczna i umysłowa, taka jak głuchota, niewidomość i zaburzenia psychiczne.
- Pacjentka jest w ciąży
- Obecnie przyjmuje leki hormonalne i inne rutynowe leki, takie jak leki na gruźlicę, HIV i AIDS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Edukacja farmaceutyczna z aplikacją na Androida jako narzędzie prowadzone przez trzy miesiące u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w celu poprawy wiedzy, przestrzegania zaleceń, wyników terapii i jakości życia
|
Aplikacja na Androida na 3 miesiące
Edukacja farmaceutyczna pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
|
|
Aktywny komparator: Edukacja farmaceutyczna
Edukacja farmaceutyczna pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
|
Edukacja farmaceutyczna pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: W 90 dniu po leczeniu
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy Skali Wiedzy o Nadciśnieniu (HK-LS).
|
W 90 dniu po leczeniu
|
|
Przestrzeganie leczenia hipotensyjnego
Ramy czasowe: W 90 dniu po leczeniu
|
Pomiar za pomocą kwestionariuszy skali raportowania przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS).
|
W 90 dniu po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 90 dni
|
Pomiar za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
|
90 dni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 90 dni
|
Pomiar za pomocą kwestionariuszy Short Form-36 (SF-36).
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdul K Tasib, S.Si., Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Główny śledczy: Eli Halimah, Dr.M.Si.Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Główny śledczy: Irma M Puspitasari, Prof.MT.Ph.D, Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pharm-202301.01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .