- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05728723
Az Android alkalmazás, mint gyógyszerészeti oktatási eszköz hatékonysága hipertóniás betegeknél
2023. augusztus 13. frissítette: Universitas Padjadjaran
A gyógyszerészképzés és az Android-alkalmazás hatása a hipertóniás prolanis-betegek tudására, betartására, klinikai kimenetelére és életminőségére a Bandar Lampung város közegészségügyi központjaiban
A magas vérnyomás világszerte közegészségügyi kihívást jelent magas prevalenciája és más betegségek szövődményeinek fokozott kockázata miatt, amelyek veszélyesebbek, ha nem kezelik megfelelően.
Becslések szerint világszerte 1,4 milliárd embernek van magas vérnyomása, de csak 14%-uk képes kontrollálni.
A magas vérnyomásban szenvedő betegek ismerete megelőzheti a szövődményeket a magas vérnyomás kezelésével.
Az ismeretek bővítése a hipertóniás betegek gyógyszerészi tanácsadás formájában történő oktatásával valósítható meg.
A gyógyszerészek által végzett tanácsadó tevékenység technológiai megközelítéssel támogatható.
Az okostelefon-technológiában az egyik felhasználási terület egy android alapú mobil alkalmazás létrehozása, amely a gyógyszerészeti ellátás támogatására fejleszthető.
A gyógyszerészek által végzett oktatás növelheti a magas vérnyomás kezelésének adherenciáját befolyásoló ismereteket, valamint javíthatja a vérnyomás szabályozását, így javíthatja az életminőséget.
A tanulmány célja, hogy elemezze a gyógyszerészeti oktatás és az Android alkalmazások, mint tanácsadási segédanyagok hatását a hipertóniás betegek ismeretére, a hipertóniás betegek adherenciájára, a hipertóniás betegek terápiás kimenetelére, valamint a magas vérnyomásos betegek egészségével összefüggő életminőségre, összehasonlítva az ellátással. gyógyszerészek rendszeres oktatása hipertóniás betegek számára az Egészségügyi Alapellátásban.
Az ebben a tanulmányban alkalmazott módszer egy véletlenszerű, kontrollált próba előteszttel – a teszt utáni kontrollcsoport tervezése.
Randomizálást végeztünk annak érdekében, hogy meghatározzanak egy egészségügyi alapellátást intervenciós csoportként és egy egészségügyi alapellátást, amelyet kontrollcsoportként használnak.
A mintákat célzott mintavételi módszerrel vettük a kiválasztott egészségügyi alapellátásban, mint intervenciós csoportban, és a kiválasztott egészségügyi alapellátásban, mint kontrollcsoportban.
A gyógyszerész az intervenciós csoportok oktatását androidos alkalmazásokkal segíti, a kontrollcsoportokban pedig csak a szokásos tanácsadást.
A vizsgálat előtti adatgyűjtést az első találkozáskor a betegek elsődleges és másodlagos adatainak felvételével, valamint a teszt utáni adatgyűjtést prospektív módon, személyes interjúk és kérdőívek segítségével vettük fel a magas vérnyomásos betegek résztvevőiről három hónapig, megfigyelve az androidos alkalmazások hatását. tanácsadás segíti a magas vérnyomásos betegségek ismeretét, a vérnyomáscsökkentő kezelés betartását, az eredményterápiát és az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lampung
-
Bandar Lampung, Lampung, Indonézia
- Health Centers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek, férfiak és nők, akik hajlandóak válaszolni.
- Magas vérnyomással diagnosztizált vagy jelenleg legalább 1 vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő betegek.
- Magas vérnyomásos betegek, akik rutin kontrollt végeznek és legalább 3 hónapig vérnyomáscsökkentő gyógyszert kapnak az Egészségügyi Központban.
- Nem írástudatlan, és okostelefonja van.
- Azok a betegek, akik hajlandók részt venni a vizsgálatban, beleegyező nyilatkozatuk aláírásával.
Kizárási kritériumok:
- Hipertóniás betegek, akiknek társbetegségei vannak, például cukorbetegség, szívelégtelenség, májbetegségek, vesebetegségek, pszichiátriai rendellenességek és rák.
- Fizikai és szellemi fogyatékosságok, például siketek, vakok és pszichiátriai rendellenességek.
- A beteg terhes
- Jelenleg hormonális gyógyszereket és egyéb rutinszereket szed, mint például a tbc, HIV és AIDS gyógyszereket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Gyógyszertári oktatás Android alkalmazással, mint eszköz, amelyet három hónapon keresztül folytatnak hipertóniás betegeknél a tudás, az adherencia, az eredményterápia és az életminőség javítása érdekében
|
Android alkalmazás 3 hónapig
Gyógyszertári oktatás hipertóniás betegeknél
|
Aktív összehasonlító: Gyógyszerész oktatás
Gyógyszertári oktatás hipertóniás betegeknél
|
Gyógyszertári oktatás hipertóniás betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tudás a magas vérnyomásról
Időkeret: A kezelést követő 90. napon
|
Hipertónia tudásszint skála (HK-LS) kérdőívekkel mérve
|
A kezelést követő 90. napon
|
A vérnyomáscsökkentő kezelés betartása
Időkeret: A kezelést követő 90. napon
|
Mérés a gyógyszeres adherencia jelentés skála (MARS) kérdőívekkel
|
A kezelést követő 90. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomás
Időkeret: 90 nap
|
Mérés vérnyomásmérő készülékkel.
|
90 nap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 90 nap
|
Mérés Short Form-36 (SF-36) kérdőívekkel
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdul K Tasib, S.Si., Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Kutatásvezető: Eli Halimah, Dr.M.Si.Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Kutatásvezető: Irma M Puspitasari, Prof.MT.Ph.D, Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pharm-202301.01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Android alkalmazás
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordToborzásHosszú Covid-19Olaszország
-
Juan C. Bertoglio, MDFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileBefejezveÍzületi gyulladás, rheumatoidChile
-
Karolinska University HospitalThe Swedish School of Sport and Health SciencesBefejezveAtlétikai teljesítmény | Női egészség: Női sportoló/női sportoló hármas | TesztoszteronSvédország
-
University of RochesterBefejezveFacioscapulohumeralis izomdisztrófiaEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); AstraZenecaAktív, nem toborzóKasztráció-rezisztens prosztata karcinóma | Prosztata adenokarcinómaEgyesült Államok