- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05728723
La efectividad de la aplicación Android como herramienta de educación farmacéutica en pacientes hipertensos
13 de agosto de 2023 actualizado por: Universitas Padjadjaran
La influencia de la educación farmacéutica y la aplicación de Android en el conocimiento, la adherencia, el resultado clínico y la calidad de vida de los pacientes hipertensos con Prolanis en los centros de salud pública de la ciudad de Bandar Lampung
La hipertensión es un desafío de salud pública mundial debido a su alta prevalencia y junto con un mayor riesgo de complicaciones de otras enfermedades que son más peligrosas si no se manejan adecuadamente.
Se estima que 1.400 millones de personas en todo el mundo tienen presión arterial alta, pero solo el 14% puede controlarla.
El conocimiento en pacientes con hipertensión puede prevenir complicaciones a través del tratamiento de la hipertensión.
Se puede aumentar el conocimiento brindando educación en forma de asesoramiento por parte de farmacéuticos a pacientes hipertensos.
Las actividades de asesoramiento realizadas por los farmacéuticos pueden apoyarse en un enfoque tecnológico.
Uno de los usos de la tecnología de teléfonos inteligentes es la creación de una aplicación móvil basada en Android que se puede desarrollar para respaldar la atención farmacéutica.
La educación realizada por los farmacéuticos puede aumentar el conocimiento que afectará la adherencia al tratamiento de la hipertensión, y esta educación también puede mejorar el control de la presión arterial para que pueda mejorar la calidad de vida.
El propósito de este estudio es analizar la influencia de la educación farmacéutica y las aplicaciones de Android como ayudas de consejería en el conocimiento de los pacientes hipertensos, la adherencia de los pacientes hipertensos, los resultados terapéuticos de los pacientes hipertensos y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes hipertensos en comparación con proporcionar educación regular por parte de farmacéuticos a pacientes hipertensos en la Atención Primaria de Salud.
El método utilizado en este estudio es un ensayo controlado aleatorizado con un diseño de grupo de control antes de la prueba y después de la prueba.
La aleatorización se llevó a cabo para determinar una Atención Primaria de Salud para ser utilizada como grupo de intervención y una Atención Primaria de Salud para ser utilizada como grupo de control.
Las muestras se obtuvieron mediante el método de muestreo intencional en la Atención Primaria de Salud seleccionada como grupo de intervención y la Atención Primaria de Salud seleccionada como grupo de control.
El farmacéutico brinda educación a los grupos de intervención con aplicaciones de Android como ayudas de asesoramiento y en los grupos de control solo se brinda asesoramiento estándar.
La recolección de datos pre-prueba tomando datos primarios y secundarios de los pacientes en la primera reunión y la recolección de datos post-prueba se tomaron prospectivamente a través de entrevistas cara a cara y cuestionarios a los pacientes hipertensos participantes durante tres meses observando la influencia de las aplicaciones android como ayudas de consejería sobre el conocimiento de las enfermedades hipertensivas, la adherencia al tratamiento antihipertensivo, el resultado de la terapia y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lampung
-
Bandar Lampung, Lampung, Indonesia
- Health Centers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años, hombres y mujeres que estén dispuestos a ser encuestados.
- Pacientes con diagnóstico de hipertensión o que actualmente toman ≥ 1 fármaco antihipertensivo.
- Pacientes hipertensos que realicen control de rutina y reciban medicamentos antihipertensivos durante al menos 3 meses en el Centro de Salud.
- No es analfabeto y posee un teléfono inteligente.
- Pacientes que deseen participar en el estudio mediante la firma de un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes hipertensos con comorbilidades, como diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca, trastornos hepáticos, renales, psiquiátricos y cáncer.
- Discapacidades físicas y mentales como sordera, ceguera y trastornos psiquiátricos.
- la paciente esta embarazada
- Actualmente toma medicamentos hormonales y otros medicamentos de rutina, como medicamentos para la tuberculosis, el VIH y el SIDA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
Educación Farmacéutica con Aplicación Android como Herramienta Realizada durante Tres Meses en Pacientes Hipertensos para Mejorar Conocimiento, Adherencia, Resultados Terapéuticos y Calidad de Vida
|
Aplicación Android por 3 meses
Educación farmacéutica en pacientes hipertensos
|
Comparador activo: Educación farmacéutica
Educación farmacéutica en pacientes hipertensos
|
Educación farmacéutica en pacientes hipertensos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimientos sobre la hipertensión.
Periodo de tiempo: Al día 90 después del tratamiento
|
Medido por cuestionarios de la escala de nivel de conocimiento de hipertensión (HK-LS)
|
Al día 90 después del tratamiento
|
Adherencia al tratamiento antihipertensivo
Periodo de tiempo: Al día 90 después del tratamiento
|
Medición mediante cuestionarios de Escala de Informe de Adherencia a Medicamentos (MARS)
|
Al día 90 después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Medición por dispositivo de medición de la presión arterial.
|
90 dias
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Medición mediante cuestionarios Short Form-36 (SF-36)
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul K Tasib, S.Si., Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigador principal: Eli Halimah, Dr.M.Si.Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigador principal: Irma M Puspitasari, Prof.MT.Ph.D, Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pharm-202301.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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