- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05728723
Die Wirksamkeit der Android-Anwendung als pharmazeutisches Aufklärungsinstrument bei Bluthochdruckpatienten
13. August 2023 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran
Der Einfluss der Apothekerausbildung und der Android-Anwendung auf das Wissen, die Adhärenz, das klinische Ergebnis und die Lebensqualität von Hypertonie-Prolanis-Patienten in öffentlichen Gesundheitszentren in der Stadt Bandar Lampung
Bluthochdruck ist aufgrund seiner hohen Prävalenz und zusammen mit einem erhöhten Risiko für Komplikationen anderer Krankheiten, die gefährlicher sind, wenn sie nicht richtig behandelt werden, eine weltweite Herausforderung für die öffentliche Gesundheit.
Schätzungsweise 1,4 Milliarden Menschen weltweit haben Bluthochdruck, aber nur 14 % können ihn kontrollieren.
Das Wissen bei Patienten mit Bluthochdruck kann Komplikationen durch eine Behandlung des Bluthochdrucks verhindern.
Die Wissenserweiterung kann durch die Bereitstellung von Schulungen in Form von Beratung durch Apotheker für Bluthochdruckpatienten erreicht werden.
Beratungstätigkeiten von Apothekern können durch einen technologischen Ansatz unterstützt werden.
Eine der Anwendungen in der Smartphone-Technologie ist die Erstellung einer Android-basierten mobilen Anwendung, die entwickelt werden kann, um die pharmazeutische Versorgung zu unterstützen.
Von Apothekern durchgeführte Schulungen können das Wissen erweitern, das sich auf die Therapietreue bei Bluthochdruck auswirkt, und diese Schulung kann auch die Blutdruckkontrolle verbessern, so dass die Lebensqualität verbessert werden kann.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss von pharmazeutischer Bildung und Android-Anwendungen als Beratungshilfen auf das Wissen von Bluthochdruckpatienten, die Adhärenz von Bluthochdruckpatienten, therapeutische Ergebnisse von Bluthochdruckpatienten und die Lebensqualität in Bezug auf die Gesundheit von Bluthochdruckpatienten im Vergleich zur Versorgung zu analysieren Regelmäßige Schulungen von Bluthochdruckpatienten in der primären Gesundheitsversorgung durch Apotheker.
Die in dieser Studie verwendete Methode ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit Vortest-Nachtest-Kontrollgruppendesign.
Es wurde eine Randomisierung durchgeführt, um eine primäre Gesundheitsversorgung als Interventionsgruppe und eine primäre Gesundheitsversorgung als Kontrollgruppe zu bestimmen.
Die Proben wurden durch ein gezieltes Probenahmeverfahren bei der ausgewählten primären Gesundheitsversorgung als Interventionsgruppe und der ausgewählten primären Gesundheitsversorgung als Kontrollgruppe erhalten.
Der Apotheker schult Interventionsgruppen mit Android-Anwendungen als Beratungshilfen und in Kontrollgruppen wird nur Standardberatung angeboten.
Die Datenerhebung vor dem Test durch Erhebung von Primär- und Sekundärdaten von Patienten beim ersten Treffen und die Datenerhebung nach dem Test wurden prospektiv durch persönliche Interviews und Fragebögen an Teilnehmern von Bluthochdruckpatienten für drei Monate durchgeführt, indem der Einfluss von Android-Anwendungen beobachtet wurde Beratungshilfen zum Wissen über hypertensive Erkrankungen, Einhaltung der antihypertensiven Behandlung, Behandlungserfolg und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lampung
-
Bandar Lampung, Lampung, Indonesien
- Health Centers
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, männlich und weiblich, die bereit sind, Befragten zu sein.
- Patienten, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde oder die derzeit ≥ 1 Antihypertensivum einnehmen.
- Bluthochdruckpatienten, die eine Routinekontrolle durchführen und mindestens 3 Monate lang blutdrucksenkende Medikamente im Gesundheitszentrum erhalten.
- Kein Analphabet und besitzt ein Smartphone.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruckpatienten mit Komorbiditäten wie Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, psychiatrischen Erkrankungen und Krebs.
- Körperliche und geistige Behinderungen wie Gehörlosigkeit, Blindheit und psychiatrische Erkrankungen.
- Die Patientin ist schwanger
- Derzeit Einnahme von Hormonpräparaten und anderen Routinemedikamenten wie Tuberkulose-, HIV- und AIDS-Medikamenten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Pharmazeutische Ausbildung mit Android-Anwendung als Instrument, das drei Monate lang bei Bluthochdruckpatienten durchgeführt wurde, um das Wissen, die Adhärenz, das Therapieergebnis und die Lebensqualität zu verbessern
|
Android-Anwendung für 3 Monate
Pharmazeutische Ausbildung bei Bluthochdruckpatienten
|
Aktiver Komparator: Pharmazeutische Ausbildung
Pharmazeutische Ausbildung bei Bluthochdruckpatienten
|
Pharmazeutische Ausbildung bei Bluthochdruckpatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissen über Bluthochdruck
Zeitfenster: Am Tag 90 nach der Behandlung
|
Gemessen anhand der Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS)-Fragebögen
|
Am Tag 90 nach der Behandlung
|
Einhaltung der antihypertensiven Behandlung
Zeitfenster: Am Tag 90 nach der Behandlung
|
Messung anhand von Fragebögen zur Medication Adherence Report Scale (MARS).
|
Am Tag 90 nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: 90 Tage
|
Messung durch Blutdruckmessgerät.
|
90 Tage
|
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit
Zeitfenster: 90 Tage
|
Messung durch Short Form-36 (SF-36) Fragebögen
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdul K Tasib, S.Si., Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Hauptermittler: Eli Halimah, Dr.M.Si.Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Hauptermittler: Irma M Puspitasari, Prof.MT.Ph.D, Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pharm-202301.01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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