- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05728723
L'efficacia dell'applicazione Android come strumento di educazione farmaceutica nei pazienti ipertesi
13 agosto 2023 aggiornato da: Universitas Padjadjaran
L'influenza dell'educazione del farmacista e dell'applicazione Android sulla conoscenza, l'aderenza, l'esito clinico e la qualità della vita dei pazienti con ipertensione Prolanis nei centri di sanità pubblica nella città di Bandar Lampung
L'ipertensione è una sfida mondiale per la salute pubblica a causa della sua elevata prevalenza e insieme a un aumento del rischio di complicanze di altre malattie che sono più pericolose se non gestite correttamente.
Si stima che 1,4 miliardi di persone in tutto il mondo soffrano di pressione alta, ma solo il 14% riesce a controllarla.
La conoscenza nei pazienti con ipertensione può prevenire le complicanze attraverso il trattamento dell'ipertensione.
È possibile aumentare la conoscenza fornendo istruzione sotto forma di consulenza da parte dei farmacisti ai pazienti ipertesi.
Le attività di consulenza svolte dai farmacisti possono essere supportate da un approccio tecnologico.
Uno degli usi nella tecnologia degli smartphone è la creazione di un'applicazione mobile basata su Android che può essere sviluppata per supportare l'assistenza farmaceutica.
L'educazione condotta dai farmacisti può aumentare la conoscenza che influenzerà l'aderenza al trattamento dell'ipertensione e questa educazione può anche migliorare il controllo della pressione sanguigna in modo che possa migliorare la qualità della vita.
Lo scopo di questo studio è analizzare l'influenza dell'educazione farmaceutica e delle applicazioni Android come ausili di consulenza sulla conoscenza dei pazienti ipertesi, l'aderenza dei pazienti ipertesi, i risultati terapeutici dei pazienti ipertesi e la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti ipertesi rispetto alla fornitura educazione regolare da parte dei farmacisti ai pazienti ipertesi presso l'Assistenza Sanitaria Primaria.
Il metodo utilizzato in questo studio è uno studio controllato randomizzato con progettazione di gruppi di controllo pre-test e post-test.
La randomizzazione è stata effettuata per determinare un Primary Health Care da utilizzare come gruppo di intervento e un Primary Health Care da utilizzare come gruppo di controllo.
I campioni sono stati ottenuti con il metodo di campionamento intenzionale presso l'Assistenza Sanitaria Primaria selezionata come gruppo di intervento e l'Assistenza Sanitaria Primaria selezionata come gruppo di controllo.
Il farmacista fornisce istruzione ai gruppi di intervento con applicazioni Android come ausili di consulenza e nei gruppi di controllo viene fornita solo consulenza standard.
La raccolta dei dati pre-test prendendo i dati primari e secondari dei pazienti al primo incontro e la raccolta dei dati post-test sono state prese in modo prospettico attraverso interviste faccia a faccia e questionari sui pazienti ipertesi partecipanti per tre mesi osservando l'influenza delle applicazioni Android come ausili di consulenza sulla conoscenza delle malattie ipertensive, l'aderenza al trattamento antipertensivo, l'esito della terapia e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lampung
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Bandar Lampung, Lampung, Indonesia
- Health Centers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni, maschi e femmine che desiderano rispondere.
- Pazienti con diagnosi di ipertensione o che attualmente assumono ≥ 1 farmaco antipertensivo.
- Pazienti ipertesi che effettuano il controllo di routine e ricevono farmaci antipertensivi per almeno 3 mesi presso il Centro sanitario.
- Non è analfabeta e possiede uno smartphone.
- Pazienti che sono disposti a partecipare allo studio firmando un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ipertesi con comorbilità, come diabete mellito, insufficienza cardiaca, disturbi epatici, disturbi renali, disturbi psichiatrici e cancro.
- Disabilità fisiche e mentali come sordi, ciechi e disturbi psichiatrici.
- La paziente è incinta
- Attualmente assume farmaci ormonali e altri farmaci di routine come farmaci per tubercolosi, HIV e AIDS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Formazione in farmacia con l'applicazione Android come strumento condotto per tre mesi nei pazienti ipertesi per migliorare la conoscenza, l'aderenza, la terapia degli esiti e la qualità della vita
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Applicazione Android per 3 mesi
La formazione in farmacia nei pazienti ipertesi
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Comparatore attivo: Formazione in farmacia
La formazione in farmacia nei pazienti ipertesi
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La formazione in farmacia nei pazienti ipertesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza dell'ipertensione
Lasso di tempo: Al giorno 90 dopo il trattamento
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Misurato dai questionari HK-LS (Hypertension Knowledge-Level Scale).
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Al giorno 90 dopo il trattamento
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Aderenza al trattamento antipertensivo
Lasso di tempo: Al giorno 90 dopo il trattamento
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Misurazione mediante questionari MARS (Medication Adherence Report Scale).
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Al giorno 90 dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 90 giorni
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Misurazione mediante dispositivo di misurazione della pressione sanguigna.
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90 giorni
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Qualità della vita in relazione alla salute
Lasso di tempo: 90 giorni
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Misurazione mediante questionari Short Form-36 (SF-36).
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul K Tasib, S.Si., Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigatore principale: Eli Halimah, Dr.M.Si.Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Investigatore principale: Irma M Puspitasari, Prof.MT.Ph.D, Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pharm-202301.01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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