- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05728723
Effektiviteten til Android-applikasjonen som et farmasøytisk utdanningsverktøy for hypertensive pasienter
13. august 2023 oppdatert av: Universitas Padjadjaran
Innflytelsen av farmasøytutdanning og Android-applikasjoner på kunnskap, overholdelse, klinisk resultat og livskvalitet for hypertensjon Prolanis-pasienter i folkehelsesentre i Bandar Lampung City
Hypertensjon er en verdensomspennende folkehelseutfordring på grunn av dens høye utbredelse og sammen med økt risiko for komplikasjoner av andre sykdommer som er farligere hvis de ikke behandles riktig.
Anslagsvis 1,4 milliarder mennesker over hele verden har høyt blodtrykk, men bare 14% kan kontrollere det.
Kunnskap hos pasienter med hypertensjon kan forebygge komplikasjoner gjennom hypertensjonsbehandling.
Å øke kunnskapen kan gjøres ved å gi utdanning i form av rådgivning fra farmasøyter til hypertensive pasienter.
Rådgivningsaktiviteter utført av farmasøyter kan støttes av en teknologisk tilnærming.
En av bruksområdene innen smarttelefonteknologi er å lage en Android-basert mobilapplikasjon som kan utvikles for å støtte farmasøytisk behandling.
Utdanning utført av farmasøyter kan øke kunnskapen som vil påvirke overholdelse av hypertensjonsbehandling, og denne utdanningen kan også forbedre blodtrykkskontrollen slik at den kan forbedre livskvaliteten.
Hensikten med denne studien er å analysere påvirkningen av farmasøytisk utdanning og android-applikasjoner som veiledningshjelpemidler på kunnskap om hypertensive pasienter, adherens til hypertensive pasienter, terapeutiske utfall av hypertensive pasienter og livskvalitet relatert til helsen til hypertensive pasienter sammenlignet med å gi regelmessig opplæring av farmasøyter til hypertensive pasienter ved Primærhelsetjenesten.
Metoden som er brukt i denne studien er et randomisert kontrollert forsøk med Pre-test - Posttest Control Group Design.
Randomisering ble utført for å bestemme én primærhelsetjeneste som skulle brukes som intervensjonsgruppe og én primærhelsetjeneste som skulle brukes som kontrollgruppe.
Prøver ble tatt med målrettet prøvetakingsmetode ved den valgte primærhelsetjenesten som intervensjonsgruppe og den valgte primærhelsetjenesten som kontrollgruppe.
Farmasøyt gir opplæring til intervensjonsgrupper med Android-applikasjoner som veiledningshjelpemidler, og i kontrollgrupper gis kun standardveiledning.
Pre-test datainnsamling ved å ta primære og sekundære data fra pasienter på det første møtet og post-test datainnsamling ble tatt prospektivt gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer og spørreskjemaer på hypertensive pasienter deltakere i tre måneder ved å observere påvirkningen av Android-applikasjoner som rådgivningshjelpemidler om kunnskap om hypertensive sykdommer, etterlevelse av antihypertensiv behandling, utfallsterapi og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lampung
-
Bandar Lampung, Lampung, Indonesia
- Health Centers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥ 18 år, menn og kvinner som er villige til å svare.
- Pasienter diagnostisert med hypertensjon eller som for tiden tar ≥ 1 antihypertensivt legemiddel.
- Hypertensjonspasienter som utfører rutinemessig kontroll og får blodtrykksstillende legemidler i minst 3 måneder på Helsestasjonen.
- Ikke analfabet og eier en smarttelefon.
- Pasienter som er villige til å delta i studien ved å signere et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensive pasienter med komorbiditeter, som diabetes mellitus, hjertesvikt, leversykdommer, nyresykdommer, psykiatriske lidelser og kreft.
- Fysiske og psykiske funksjonshemninger som døve, blinde og psykiatriske lidelser.
- Pasienten er gravid
- Tar for tiden hormonelle medisiner og andre rutinemedisiner som tuberkulose, HIV og AIDS-medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Farmasiutdanning med Android-applikasjon som et verktøy utført i tre måneder hos hypertensive pasienter for å forbedre kunnskap, etterlevelse, resultatterapi og livskvalitet
|
Android-applikasjon i 3 måneder
Farmasiutdanning hos hypertensive pasienter
|
Aktiv komparator: Farmasiutdanning
Farmasiutdanning hos hypertensive pasienter
|
Farmasiutdanning hos hypertensive pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om hypertensjon
Tidsramme: På dag 90 etter behandling
|
Målt ved Hypertension Knowledge-Level Scale (HK-LS) spørreskjemaer
|
På dag 90 etter behandling
|
Overholdelse av antihypertensiv behandling
Tidsramme: På dag 90 etter behandling
|
Spørreskjemaer for måling av medisinoverholdelsesrapportskala (MARS).
|
På dag 90 etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: 90 dager
|
Måling med blodtrykksmåler.
|
90 dager
|
Livskvalitet knyttet til helse
Tidsramme: 90 dager
|
Måling ved kortskjema-36 (SF-36) spørreskjemaer
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdul K Tasib, S.Si., Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Hovedetterforsker: Eli Halimah, Dr.M.Si.Apt., Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
- Hovedetterforsker: Irma M Puspitasari, Prof.MT.Ph.D, Faculty of Pharmacy Universitas Padjadjaran Bandung
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pharm-202301.01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Android-applikasjon
-
University of OklahomaTilbaketrukketRisikoreduksjonsatferd
-
Blekinge Institute of TechnologyKristianstad UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Gingivitt | Mild kognitiv sviktSverige
-
John PuxtyAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv sviktCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
National Center of Cardiology and Internal Medicine...Rekruttering
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaFullførtVektendring, kropp | Underernæring, kalorier | Underernæring; ProteinMalaysia
-
University Health Network, TorontoToronto General HospitalRekrutteringPostoperativt; Dysfunksjon etter hjertekirurgiCanada
-
Aga Khan UniversityUniversity of Surrey; NED University of Engineering and TechnologyUkjentMobil applikasjon | Rutinemessig barnevaksinasjonPakistan