Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Cambodia-version af fem minutters høretest (CAM-FMHT)

2. marts 2023 opdateret af: Dawin Rotha, MD, Khon Kaen University

Validering af Cambodia-version af fem minutters høretest til screening af høretab

Søg det enkle værktøj som spørgeskema til screening af høretab. FMHT er udviklet af American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS). Det er et standard hørespørgeskema. Så vi planlægger at oversætte FMHT til cambodjansk sprog og validere ved at sammenligne resultatet med audiometri.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At vurdere følsomheden af ​​FMHT i Cambodia version (CAM-FMHT) sammenlignet med standard audiometri

Sekundært mål: At vurdere

  1. Specificitet af FMHT i Cambodia version (CAM-FMHT) sammenlignet med standard audiometri
  2. Sandsynlighedsforholdet mellem FMHT i Cambodia version (CAM-FMHT) sammenlignet med standardaudiometrien
  3. Prædiktiv værdi af FMHT i Cambodia version (CAM-FMHT) sammenlignet med standard audiometri

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

481

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De cambodjanske patienter klagede over høreproblemer. De gennemgår kontrol med audiometri på Preah Ang Duong Hospital, Phanom Penh, Cambodia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Kunne læse og forstå khmersprog
  • Frivillig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Afasipatienter
  • Patienter med alvorligt psykisk handicap
  • Patienter med andre tilstande, der udelukker audiometri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed af spørgeskemaet (FMHT i Cambodia version (CAM-FMHT))
Tidsramme: 2 år
Spørgeskemaet vil blive brugt til at måle resultatet (score 0 (bedre resultat)-score45 (værre resultat))
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
specificitet af spørgeskemaet (FMHT i Cambodia version (CAM-FMHT))
Tidsramme: 2 år
Spørgeskemaet vil blive brugt til at måle resultatet (score 0 (bedre resultat)-score45 (værre resultat))
2 år
sandsynlighedsforhold for spørgeskemaet (FMHT i Cambodia version (CAM-FMHT))
Tidsramme: 2 år
Spørgeskemaet vil blive brugt til at måle resultatet (score 0 (bedre resultat)-score45 (værre resultat))
2 år
prædiktiv værdi af spørgeskemaet (FMHT i Cambodia version (CAM-FMHT))
Tidsramme: 2 år
Spørgeskemaet vil blive brugt til at måle resultatet (score 0 (bedre resultat)-score45 (værre resultat))
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawin Rotha, M.D., Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 029NECHR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner