Validação da versão cambojana do teste de audição de cinco minutos (CAM-FMHT)
2 de março de 2023 atualizado por: Dawin Rotha, MD, Khon Kaen University
Validação da versão cambojana do teste auditivo de cinco minutos para triagem de perda auditiva
Procure a ferramenta simples como questionário para triagem de perda auditiva.
O FMHT foi desenvolvido pela American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS).
É um questionário auditivo padrão.
Assim, planejamos traduzir o FMHT para o idioma cambojano e validá-lo comparando seu resultado com os da audiometria.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Avaliar a sensibilidade do FMHT na versão do Camboja (CAM-FMHT) em comparação com a audiometria padrão
Objetivo Secundário: Avaliar
- Especificidade do FMHT na versão do Camboja (CAM-FMHT) em comparação com a audiometria padrão
- Razão de verossimilhança do FMHT na versão do Camboja (CAM-FMHT) em comparação com a audiometria padrão
- Valor preditivo do FMHT na versão do Camboja (CAM-FMHT) em comparação com a audiometria padrão
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
481
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dawin Rotha, M.D.
- Número de telefone: (+855) 16 317 817
- E-mail: dawinrotha@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes cambojanos queixaram-se de problemas auditivos.
Eles passam por exame de audiometria no Hospital Preah Ang Duong, Phanom Penh, Camboja
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- Capaz de ler e compreender a língua Khmer
- Voluntário para participar
Critério de exclusão:
- pacientes com afasia
- Pacientes com deficiência mental grave
- Pacientes com outras condições que impeçam a audiometria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade do questionário (FMHT na versão do Camboja (CAM-FMHT))
Prazo: 2 anos
|
O questionário será usado para medir o resultado (pontuação 0 (melhor resultado)-pontuação45 (pior resultado))
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
especificidade do questionário (FMHT na versão do Camboja (CAM-FMHT))
Prazo: 2 anos
|
O questionário será usado para medir o resultado (pontuação 0 (melhor resultado)-pontuação45 (pior resultado))
|
2 anos
|
|
razão de verossimilhança do questionário (FMHT na versão do Camboja (CAM-FMHT))
Prazo: 2 anos
|
O questionário será usado para medir o resultado (pontuação 0 (melhor resultado)-pontuação45 (pior resultado))
|
2 anos
|
|
valor preditivo do questionário (FMHT na versão do Camboja (CAM-FMHT))
Prazo: 2 anos
|
O questionário será usado para medir o resultado (pontuação 0 (melhor resultado)-pontuação45 (pior resultado))
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawin Rotha, M.D., Khon Kaen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 029NECHR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .