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Validierung der kambodschanischen Version des Fünf-Minuten-Hörtests (CAM-FMHT)

2. März 2023 aktualisiert von: Dawin Rotha, MD, Khon Kaen University

Validierung der kambodschanischen Version des Fünf-Minuten-Hörtests zum Screening auf Hörverlust

Suchen Sie das einfache Tool als Fragebogen zum Hörverlust-Screening. Das FMHT wurde von der American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS) entwickelt. Es handelt sich um einen Standard-Hörfragebogen. Daher planen wir, die FMHT in die kambodschanische Sprache zu übersetzen und durch Vergleich der Ergebnisse mit denen der Audiometrie zu validieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Bewertung der Empfindlichkeit der FMHT in der kambodschanischen Version (CAM-FMHT) im Vergleich zur Standard-Audiometrie

Sekundäres Ziel: Bewerten

  1. Spezifität der Version FMHT in Kambodscha (CAM-FMHT) im Vergleich zur Standard-Audiometrie
  2. Wahrscheinlichkeitsverhältnis der FMHT in Kambodscha-Version (CAM-FMHT) im Vergleich zur Standard-Audiometrie
  3. Vorhersagewert der FMHT in der kambodschanischen Version (CAM-FMHT) im Vergleich zur Standard-Audiometrie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

481

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die kambodschanischen Patienten klagten über Hörprobleme. Sie werden im Krankenhaus Preah Ang Duong in Phanom Penh, Kambodscha, einer audiometrischen Untersuchung unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60 Jahre alt
  • Kann die Khmer-Sprache lesen und verstehen
  • Freiwillige zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Aphasie-Patienten
  • Patienten mit schwerer geistiger Behinderung
  • Patienten mit anderen Erkrankungen, die eine Audiometrie ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität des Fragebogens (FMHT in Kambodscha-Version (CAM-FMHT))
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Fragebogen wird verwendet, um das Ergebnis zu messen (Punktzahl 0 (besseres Ergebnis)-Punktzahl 45 (schlechteres Ergebnis))
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität des Fragebogens (FMHT in Kambodscha-Version (CAM-FMHT))
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Fragebogen wird verwendet, um das Ergebnis zu messen (Punktzahl 0 (besseres Ergebnis)-Punktzahl 45 (schlechteres Ergebnis))
2 Jahre
Wahrscheinlichkeitsverhältnis des Fragebogens (FMHT in Kambodscha-Version (CAM-FMHT))
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Fragebogen wird verwendet, um das Ergebnis zu messen (Punktzahl 0 (besseres Ergebnis)-Punktzahl 45 (schlechteres Ergebnis))
2 Jahre
Vorhersagewert des Fragebogens (FMHT in Kambodscha-Version (CAM-FMHT))
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Fragebogen wird verwendet, um das Ergebnis zu messen (Punktzahl 0 (besseres Ergebnis)-Punktzahl 45 (schlechteres Ergebnis))
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawin Rotha, M.D., Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 029NECHR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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