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カンボジア版 5 分間聴力検査の検証 (CAM-FMHT)

2023年3月2日 更新者:Dawin Rotha, MD、Khon Kaen University

カンボジア版 5 分間聴力検査から難聴のスクリーニングまでの検証

難聴のスクリーニングのためのアンケートとして簡単なツールを求めてください。 FMHT は、米国耳鼻咽喉科頭頸部外科学会 (AAO-HNS) によって開発されました。 標準的なヒアリングアンケートです。 そのため、FMHT をカンボジア語に翻訳し、その結果を聴力検査の結果と比較して検証する予定です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

第一目的:

標準聴力検査と比較して、カンボジア版 FMHT (CAM-FMHT) の感度を評価する

副次的な目的: 評価する

  1. 標準聴力検査と比較したカンボジア版 FMHT (CAM-FMHT) の特異性
  2. 標準聴力検査と比較したカンボジア版 FMHT (CAM-FMHT) の尤度比
  3. 標準的な聴力検査と比較したカンボジア版 (CAM-FMHT) の FMHT の予測値

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

481

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カンボジアの患者は、聴覚の問題を訴えていました。 彼らは、カンボジアのパノムペンにあるプレア アン ドゥオン病院で聴力検査を受けます。

説明

包含基準:

  • 年齢 18~60歳
  • クメール語を読んで理解できる
  • 参加ボランティア

除外基準:

  • 失語症患者
  • 重度の精神障害のある患者
  • 聴力測定を妨げる他の状態の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートの感度(カンボジア版FMHT(CAM-FMHT))
時間枠:2年
アンケートは、結果を測定するために使用されます (スコア 0 (より良い結果) - スコア 45 (より悪い結果))。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートの特異性(カンボジア版FMHT(CAM-FMHT))
時間枠:2年
アンケートは、結果を測定するために使用されます (スコア 0 (より良い結果) - スコア 45 (より悪い結果))。
2年
アンケートの尤度比(カンボジア版FMHT(CAM-FMHT))
時間枠:2年
アンケートは、結果を測定するために使用されます (スコア 0 (より良い結果) - スコア 45 (より悪い結果))。
2年
アンケートの予測値(カンボジア版FMHT(CAM-FMHT))
時間枠:2年
アンケートは、結果を測定するために使用されます (スコア 0 (より良い結果) - スコア 45 (より悪い結果))。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dawin Rotha, M.D.、Khon Kaen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2025年6月1日

研究の完了 (予想される)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月10日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月2日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 029NECHR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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