Validación de la versión de Camboya de la prueba de audición de cinco minutos (CAM-FMHT)
2 de marzo de 2023 actualizado por: Dawin Rotha, MD, Khon Kaen University
Validación de la versión de Camboya de la prueba de audición de cinco minutos para la detección de pérdida auditiva
Busque la herramienta simple como cuestionario para la detección de pérdida auditiva.
El FMHT fue desarrollado por la Academia Estadounidense de Otorrinolaringología-Cirugía de Cabeza y Cuello (AAO-HNS).
Es un cuestionario de audición estándar.
Entonces, planeamos traducir el FMHT al idioma camboyano y validarlo comparando su resultado con los de la audiometría.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
Evaluar la sensibilidad de la versión FMHT en Camboya (CAM-FMHT) en comparación con la audiometría estándar
Objetivo Secundario: Evaluar
- Especificidad de la versión FMHT en Camboya (CAM-FMHT) en comparación con la audiometría estándar
- Relación de probabilidad de la versión FMHT en Camboya (CAM-FMHT) en comparación con la audiometría estándar
- Valor predictivo de la FMHT en la versión de Camboya (CAM-FMHT) en comparación con la audiometría estándar
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
481
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dawin Rotha, M.D.
- Número de teléfono: (+855) 16 317 817
- Correo electrónico: dawinrotha@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes camboyanos se quejaron de problemas de audición.
Se someten a control con audiometría en el Hospital Preah Ang Duong, Phanom Penh, Camboya
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años
- Capaz de leer y comprender el idioma jemer
- Voluntario para participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con afasia
- Pacientes con discapacidad mental severa
- Pacientes con otras condiciones que impiden la audiometría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad del cuestionario (FMHT en la versión de Camboya (CAM-FMHT))
Periodo de tiempo: 2 años
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El cuestionario se utilizará para medir el resultado (puntuación 0 (mejor resultado)-puntuación 45 (peor resultado))
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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especificidad del cuestionario (FMHT en la versión de Camboya (CAM-FMHT))
Periodo de tiempo: 2 años
|
El cuestionario se utilizará para medir el resultado (puntuación 0 (mejor resultado)-puntuación 45 (peor resultado))
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2 años
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razón de verosimilitud del cuestionario (FMHT en la versión de Camboya (CAM-FMHT))
Periodo de tiempo: 2 años
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El cuestionario se utilizará para medir el resultado (puntuación 0 (mejor resultado)-puntuación 45 (peor resultado))
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2 años
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valor predictivo del cuestionario (FMHT en la versión de Camboya (CAM-FMHT))
Periodo de tiempo: 2 años
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El cuestionario se utilizará para medir el resultado (puntuación 0 (mejor resultado)-puntuación 45 (peor resultado))
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawin Rotha, M.D., Khon Kaen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 029NECHR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .