Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace Kambodžské verze pětiminutového testu sluchu (CAM-FMHT)

2. března 2023 aktualizováno: Dawin Rotha, MD, Khon Kaen University

Validace kambodžské verze pětiminutového testu sluchu ke screeningu ztráty sluchu

Hledejte jednoduchý nástroj jako dotazník pro screening ztráty sluchu. FMHT byl vyvinut American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS). Jde o standardní sluchový dotazník. Takže plánujeme přeložit FMHT do kambodžského jazyka a ověřit jeho výsledek porovnáním s výsledky audiometrie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Posoudit citlivost FMHT v kambodžské verzi (CAM-FMHT) ve srovnání se standardní audiometrií

Sekundární cíl: Posoudit

  1. Specifičnost FMHT v kambodžské verzi (CAM-FMHT) ve srovnání se standardní audiometrií
  2. Poměr pravděpodobnosti FMHT v kambodžské verzi (CAM-FMHT) ve srovnání se standardní audiometrií
  3. Prediktivní hodnota FMHT v kambodžské verzi (CAM-FMHT) ve srovnání se standardní audiometrií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

481

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kambodžští pacienti si stěžovali na problémy se sluchem. Podstupují kontrolu pomocí audiometrie v nemocnici Preah Ang Duong, Phanom Penh, Kambodža

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let
  • Dokáže číst a porozumět khmerskému jazyku
  • Zúčastněte se dobrovolně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s afázií
  • Pacienti s těžkým mentálním postižením
  • Pacienti s jinými stavy, které audiometrii vylučují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost dotazníku (FMHT in Cambodia version (CAM-FMHT))
Časové okno: 2 roky
Dotazník bude použit k měření výsledku (skóre 0 (lepší výsledek) – skóre45 (horší výsledek))
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
specifičnost dotazníku (verze FMHT v Kambodži (CAM-FMHT))
Časové okno: 2 roky
Dotazník bude použit k měření výsledku (skóre 0 (lepší výsledek) – skóre45 (horší výsledek))
2 roky
pravděpodobnostní poměr dotazníku (verze FMHT v Kambodži (CAM-FMHT))
Časové okno: 2 roky
Dotazník bude použit k měření výsledku (skóre 0 (lepší výsledek) – skóre45 (horší výsledek))
2 roky
prediktivní hodnota dotazníku (verze FMHT v Kambodži (CAM-FMHT))
Časové okno: 2 roky
Dotazník bude použit k měření výsledku (skóre 0 (lepší výsledek) – skóre45 (horší výsledek))
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawin Rotha, M.D., Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 029NECHR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit