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Convalida della versione cambogiana del test dell'udito di cinque minuti (CAM-FMHT)

2 marzo 2023 aggiornato da: Dawin Rotha, MD, Khon Kaen University

Convalida della versione cambogiana del test dell'udito di cinque minuti per lo screening della perdita dell'udito

Cerca il semplice strumento come questionario per lo screening della perdita dell'udito. L'FMHT è stato sviluppato dall'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS). Si tratta di un questionario uditivo standard. Quindi, abbiamo in programma di tradurre l'FMHT in lingua cambogiana e convalidare confrontando il suo risultato con quelli dell'audiometria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

Valutare la sensibilità dell'FMHT nella versione Cambogia (CAM-FMHT) rispetto all'audiometria standard

Obiettivo secondario: valutare

  1. Specificità dell'FMHT nella versione Cambogia (CAM-FMHT) rispetto all'audiometria standard
  2. Rapporto di verosimiglianza dell'FMHT nella versione Cambogia (CAM-FMHT) rispetto all'audiometria standard
  3. Valore predittivo dell'FMHT nella versione Cambogia (CAM-FMHT) rispetto all'audiometria standard

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

481

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti cambogiani lamentavano problemi di udito. Sono sottoposti a controllo con audiometria nell'ospedale Preah Ang Duong, Phanom Penh, Cambogia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60 anni
  • In grado di leggere e comprendere la lingua Khmer
  • Volontariato per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti afasici
  • Pazienti con grave disabilità mentale
  • Pazienti con altre condizioni che precludono l'audiometria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità del questionario (versione FMHT in Cambogia (CAM-FMHT))
Lasso di tempo: 2 anni
Il questionario sarà utilizzato per misurare l'esito (punteggio 0 (esito migliore)-punteggio45 (esito peggiore))
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
specificità del questionario (versione FMHT in Cambogia (CAM-FMHT))
Lasso di tempo: 2 anni
Il questionario sarà utilizzato per misurare l'esito (punteggio 0 (esito migliore)-punteggio45 (esito peggiore))
2 anni
rapporto di verosimiglianza del questionario (FMHT nella versione Cambogia (CAM-FMHT))
Lasso di tempo: 2 anni
Il questionario sarà utilizzato per misurare l'esito (punteggio 0 (esito migliore)-punteggio45 (esito peggiore))
2 anni
valore predittivo del questionario (FMHT nella versione Cambogia (CAM-FMHT))
Lasso di tempo: 2 anni
Il questionario sarà utilizzato per misurare l'esito (punteggio 0 (esito migliore)-punteggio45 (esito peggiore))
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawin Rotha, M.D., Khon Kaen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 029NECHR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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