- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05736055
Viiden minuutin kuulokokeen Kambodža-version validointi (CAM-FMHT)
torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dawin Rotha, MD, Khon Kaen University
Kambodža-version validointi viiden minuutin kuulokokeesta kuulonaleneman seulomiseen
Etsi yksinkertainen työkalu kyselylomakkeeksi kuulonaleneman seulomiseen.
FMHT:n on kehittänyt American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS).
Se on tavallinen kuulemiskysely.
Joten aiomme kääntää FMHT:n kambodžan kielelle ja vahvistaa sen vertaamalla sen tulosta audiometrian tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioida FMHT:n herkkyys Kambodžassa (CAM-FMHT) verrattuna tavalliseen audiometriaan
Toissijainen tavoite: Arvioida
- FMHT:n spesifisyys Kambodžassa (CAM-FMHT) verrattuna tavalliseen audiometriaan
- FMHT:n todennäköisyyssuhde Kambodžassa (CAM-FMHT) verrattuna tavalliseen audiometriaan
- FMHT:n ennustearvo Kambodžassa (CAM-FMHT) verrattuna standardiaudiometriaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
481
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dawin Rotha, M.D.
- Puhelinnumero: (+855) 16 317 817
- Sähköposti: dawinrotha@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kambodžan potilaat valittivat kuuloongelmista.
Heille tehdään audiometriatarkastus Preah Ang Duongin sairaalassa, Phanom Penhissä, Kambodžassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään khmerin kieltä
- Vapaaehtoinen osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Afasiapotilaat
- Potilaat, joilla on vaikea henkinen vamma
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka estävät audiometrian käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeen herkkyys (FMHT Kambodžassa (CAM-FMHT))
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomakkeella mitataan lopputulos (pistemäärä 0 (parempi tulos) - pistemäärä 45 (huonompi tulos))
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeen täsmällisyys (FMHT Kambodžassa (CAM-FMHT))
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomakkeella mitataan lopputulos (pistemäärä 0 (parempi tulos) - pistemäärä 45 (huonompi tulos))
|
2 vuotta
|
|
kyselylomakkeen todennäköisyyssuhde (FMHT Kambodžassa (CAM-FMHT))
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomakkeella mitataan lopputulos (pistemäärä 0 (parempi tulos) - pistemäärä 45 (huonompi tulos))
|
2 vuotta
|
|
kyselylomakkeen ennustearvo (FMHT Kambodžassa (CAM-FMHT))
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomakkeella mitataan lopputulos (pistemäärä 0 (parempi tulos) - pistemäärä 45 (huonompi tulos))
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dawin Rotha, M.D., Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 029NECHR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .