Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kambodżańskiej wersji pięciominutowego testu słuchu (CAM-FMHT)

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Dawin Rotha, MD, Khon Kaen University

Walidacja kambodżańskiej wersji pięciominutowego testu słuchu w celu wykrycia utraty słuchu

Poszukaj prostego narzędzia, jakim jest kwestionariusz do przesiewowego badania ubytku słuchu. FMHT został opracowany przez Amerykańską Akademię Otolaryngologii Chirurgii Głowy i Szyi (AAO-HNS). Jest to standardowy kwestionariusz słuchowy. Planujemy więc przetłumaczyć FMHT na język kambodżański i zweryfikować, porównując jego wynik z wynikami audiometrii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Ocena czułości FMHT w wersji Cambodia (CAM-FMHT) w porównaniu ze standardową audiometrią

Cel drugorzędny: ocenić

  1. Swoistość FMHT w wersji kambodżańskiej (CAM-FMHT) w porównaniu ze standardową audiometrią
  2. Iloraz wiarygodności FMHT w wersji kambodżańskiej (CAM-FMHT) w porównaniu ze standardową audiometrią
  3. Wartość predykcyjna FMHT w wersji kambodżańskiej (CAM-FMHT) w porównaniu ze standardową audiometrią

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

481

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Kambodży skarżyli się na problemy ze słuchem. Przechodzą kontrolę audiometryczną w szpitalu Preah Ang Duong w Phanom Penh w Kambodży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć język khmerski
  • Chęć udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z afazją
  • Pacjenci z ciężką niepełnosprawnością intelektualną
  • Pacjenci z innymi schorzeniami, które wykluczają audiometrię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość kwestionariusza (FMHT w wersji Cambodia (CAM-FMHT))
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do pomiaru wyniku (wynik 0 (lepszy wynik) - wynik 45 (gorszy wynik))
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
specyfika kwestionariusza (FMHT w wersji Cambodia (CAM-FMHT))
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do pomiaru wyniku (wynik 0 (lepszy wynik) - wynik 45 (gorszy wynik))
2 lata
iloraz wiarygodności kwestionariusza (FMHT w wersji Cambodia (CAM-FMHT))
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do pomiaru wyniku (wynik 0 (lepszy wynik) - wynik 45 (gorszy wynik))
2 lata
wartość predykcyjna kwestionariusza (FMHT w wersji Cambodia (CAM-FMHT))
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do pomiaru wyniku (wynik 0 (lepszy wynik) - wynik 45 (gorszy wynik))
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawin Rotha, M.D., Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 029NECHR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj