- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05760118
Bevidsthed om osteoporose hos diabetes mellituspatienter
8. maj 2023 opdateret af: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporose er en tilstand, der generelt beskriver kompromitteret skeletmikroarkitektur med kliniske tegn på nedsat knoglemineraltæthed.
Diabetes mellitus-patienter har øget risiko for at udvikle osteoporose.
Det er afgørende at identificere, om multipel sklerosepatienter har information og bevidsthed om denne sygdom.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge bevidsthed og viden om osteoporose hos diabetes mellitus patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose er en almindelig sygdom med knogletab.
Den reducerede knoglestyrke disponerer en øget risiko for frakturer hos ældre individer.
Det kan påvirke mennesker fra forskellig etnicitet.
Mange faktorer øger risikoen for osteoporose, herunder alder, postmenopausal tilstand, glukokortikoidbrug, lav kropsvægt, calcium, D-vitamin, immobilitet og kronisk inflammation.
Patienter med multipel sklerose har høj risiko for at udvikle osteoporose på grund af kronisk inflammation og deres medicin.
Patienternes viden og bevidsthed om osteoporose er afgørende for tidlig opdagelse, implementering af livsstilsændringer og behandlingscompliance.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge osteoporosebevidsthed og viden om osteoporose hos patienter med diabetes mellitus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emre Ata, M.D.
- Telefonnummer: +905336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 til 90 år med diagnosen diabetes mellitus, som har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af diabetes mellitus
- Skal være mellem 18 og 99 år
- Skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Ikke at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetes mellitus patienter
Patienter diagnosticeret med diabetes mellitus.
|
En formular, der består af revideret osteoporose videnstest, osteoporose self-efficacy skala og osteoporose sundhedsoverbevisning skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret osteoporose videnstest
Tidsramme: 1 dag
|
Den reviderede osteoporosevidenstest med 32 punkter (ROKT; 2012), som rapporteret af Gendler et al. (2015), er en revision af den originale 24-element OKT udviklet af Kim, Horan, & Gendler (1991).
Dette mål blev udviklet til at vurdere voksnes viden om osteoporose.
Ændringer blev foretaget for at opdatere den originale OKT til at omfatte aktuelle anbefalinger for calcium og D-vitamin, træningskrav, diagnose og behandling og en mere omfattende forståelse af knogleudvikling og risikofaktorer for osteoporose.
Den indeholder to underskalaer (ernæring og motion), som deler 14 fælles punkter, herunder risikofaktorer og generel viden.
Selvom svarene, der tilbydes til deltagerne, er multiple choice (f.eks. for risikoemner: mere sandsynligt, mindre sandsynligt, neutralt, ved ikke), er der kun ét korrekt svar for hvert punkt.
Svar omkodes dikotomt som korrekte eller forkerte.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteoporose Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 1 dag
|
Osteoporosis Self-Efficacy Scale (OSES) anvender opfattet modtagelighed og seriøsitet, opfattede barrierer og fordele, sundhedsmotivation og selvtillid i ens evne til at tage de nødvendige handlinger for at forhindre osteoporose for at forudsige mulig forekomst af sundhedsadfærd.
|
1 dag
|
|
Osteoporose Health Belief Scale
Tidsramme: 1 dag
|
Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) er et spørgeskema med 42 punkter designet til at vurdere modtagelighed, alvor, calciumfordele, calciumbarrierer, træningsfordele, træningsbarrierer og sundhedsmotivation relateret til osteoporose.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPDM1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Patientdeltagelsesskema
-
Yuksek Ihtisas UniversityIkke rekrutterer endnuAggressionTyrkiet (Türkiye)
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Drexel...Ikke rekrutterer endnuCerebral Parese | Amputation | Rygmarvsskader | Spina Bifida | Muskuloskeletal lidelse | Juvenil arthritisCanada
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesAfsluttetUdviklingshæmning | Udviklingsforsinkelse
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedUkendt
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain...AfsluttetUdviklingsforsinkelse | Børns udviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverAfsluttet
-
SanofiAfsluttetSunde frivillige | Autoimmun lidelseForenede Stater
-
AstraZenecaParexelAfsluttetKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige