- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05760118
Świadomość osteoporozy u chorych na cukrzycę
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporoza to stan, który ogólnie opisuje upośledzoną mikroarchitekturę szkieletu, z klinicznymi objawami zmniejszonej gęstości mineralnej kości.
Pacjenci z cukrzycą są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju osteoporozy.
Określenie, czy pacjenci ze stwardnieniem rozsianym mają informacje i świadomość na temat tej choroby, ma kluczowe znaczenie.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie świadomości i wiedzy na temat osteoporozy u pacjentów z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporoza jest częstą chorobą utraty masy kostnej.
Zmniejszona wytrzymałość kości predysponuje do zwiększonego ryzyka złamań u osób starszych.
Może dotyczyć osób z różnych grup etnicznych.
Wiele czynników zwiększa ryzyko osteoporozy, w tym wiek, stan pomenopauzalny, stosowanie glikokortykosteroidów, niska masa ciała, wapń, witamina D, unieruchomienie i przewlekły stan zapalny.
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju osteoporozy z powodu przewlekłego stanu zapalnego i przyjmowanych leków.
Wiedza i świadomość pacjentów na temat osteoporozy są niezbędne do wczesnego wykrycia, wprowadzenia zmian w stylu życia i przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Badanie to miało na celu zbadanie świadomości i wiedzy na temat osteoporozy u pacjentów z cukrzycą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa H Temel, M.D.
- Numer telefonu: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emre Ata, M.D.
- Numer telefonu: +905336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 18 do 90 lat z rozpoznaniem cukrzycy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy
- Musi być w wieku od 18 do 99 lat
- Musi wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
• Brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z cukrzycą
Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą.
|
Formularz, który składa się z poprawionego testu wiedzy na temat osteoporozy, skali poczucia własnej skuteczności w osteoporozie oraz skali przekonań zdrowotnych związanych z osteoporozą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawiony test wiedzy na temat osteoporozy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
32-itemowy poprawiony test wiedzy na temat osteoporozy (ROKT; 2012), według Gendlera i in. (2015), jest rewizją oryginalnego 24-punktowego OKT opracowanego przez Kim, Horan i Gendler (1991).
Narzędzie to zostało opracowane w celu oceny wiedzy osób dorosłych na temat osteoporozy.
Wprowadzono zmiany w celu zaktualizowania pierwotnego OKT w celu uwzględnienia aktualnych zaleceń dotyczących wapnia i witaminy D, wymagań dotyczących ćwiczeń fizycznych, diagnozy i leczenia oraz bardziej wszechstronnego zrozumienia rozwoju kości i czynników ryzyka osteoporozy.
Zawiera dwie podskale (Odżywianie i Ćwiczenia), które dzielą 14 wspólnych pozycji, w tym czynniki ryzyka i wiedzę ogólną.
Chociaż odpowiedzi proponowane uczestnikom są wielokrotnego wyboru (np. w przypadku pozycji ryzyka: bardziej prawdopodobne, mniej prawdopodobne, neutralne, nie wiem), istnieje tylko jedna poprawna odpowiedź dla każdej pozycji.
Odpowiedzi są dychotomicznie zapisywane jako poprawne lub niepoprawne.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Własnej Skuteczności Osteoporozy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Własnej Skuteczności Osteoporozy (OSES) wykorzystuje postrzeganą podatność i powagę, postrzegane bariery i korzyści, motywację zdrowotną oraz pewność siebie w zakresie możliwości podjęcia działań niezbędnych do zapobiegania osteoporozie w celu przewidywania możliwych zachowań zdrowotnych.
|
1 dzień
|
Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy (OHBS) to 42-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny podatności, ciężkości, korzyści związanych z wapniem, barier wapniowych, korzyści wynikających z ćwiczeń, barier związanych z ćwiczeniami oraz motywacji zdrowotnej związanej z osteoporozą.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPDM1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Formularz uczestnictwa pacjenta
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Nieokreślony guz lity wieku dziecięcego, specyficzny dla protokołu | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoRekrutacyjnyRak szyjki macicy | ZachowanieSenegal
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
University of TorontoNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Mondelēz International... i inni współpracownicyZakończony
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Niedokrwienie mięśnia sercowegoFinlandia
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... i inni współpracownicyZakończony
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacja
-
Neuromed IRCCSRekrutacyjnyNadczynność przytarczyc | Guz lity | Guz przysadki | Neoplazja endokrynologiczna | Rodzinny zespół nowotworowyWłochy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone