- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05760118
Az oszteoporózis tudatosítása cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2023. május 8. frissítette: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
A csontritkulás egy olyan állapot, amely általánosságban a csontváz mikroarchitektúrájának romlását írja le, a csontok ásványianyag-sűrűségének csökkenése klinikai tüneteivel.
A diabetes mellitusban szenvedő betegeknél fokozott a csontritkulás kialakulásának kockázata.
Kulcsfontosságú annak meghatározása, hogy a sclerosis multiplexben szenvedő betegek rendelkeznek-e információval és tudatossággal erről a betegségről.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a cukorbetegségben szenvedő betegek osteoporosisával kapcsolatos tudatosságot és ismereteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oszteoporózis a csontritkulás gyakori betegsége.
A csökkent csontszilárdság hajlamosítja a törések fokozott kockázatát az idősebb egyéneknél.
Különböző etnikumú embereket érinthet.
Számos tényező növeli a csontritkulás kockázatát, beleértve az életkort, a posztmenopauzás állapotot, a glükokortikoid-használatot, az alacsony testsúlyt, a kalciumot, a D-vitamint, a mozgásképtelenséget és a krónikus gyulladásokat.
A sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél a krónikus gyulladás és gyógyszereik miatt nagy a csontritkulás kialakulásának kockázata.
A betegek csontritkulással kapcsolatos ismerete és tájékozottsága elengedhetetlen a korai felismeréshez, az életmódbeli változtatások végrehajtásához és a kezelési megfeleléshez.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a diabetes mellitusban szenvedő betegek csontritkulásával kapcsolatos tudatosságot és ismereteket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonszám: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emre Ata, M.D.
- Telefonszám: +905336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 90 év közötti, cukorbetegséggel diagnosztizált betegek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diabetes mellitus klinikai diagnózisa
- 18 és 99 év közöttinek kell lennie
- A vizsgálatban való részvételhez hozzájárulást kell adni
Kizárási kritériumok:
• Nem ad beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Diabetes mellitusz betegek
Diabetes mellitusszal diagnosztizált betegek.
|
Egy űrlap, amely átdolgozott csontritkulás-ismerettesztből, csontritkulás önhatékonysági skálából és csontritkulás egészségi meggyőződési skálájából áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átdolgozott Osteoporosis Knowledge Test
Időkeret: 1 nap
|
A 32 elemből álló felülvizsgált osteoporosis tudásteszt (ROKT; 2012), Gendler et al. (2015), az eredeti, 24 elemből álló OKT átdolgozása, amelyet Kim, Horan és Gendler (1991) fejlesztettek ki.
Ezt az intézkedést a felnőttek csontritkulással kapcsolatos ismereteinek felmérésére fejlesztették ki.
Változások történtek az eredeti OKT frissítése érdekében, hogy belefoglalják a jelenlegi ajánlásokat a kalciumra és a D-vitaminra, a testmozgás követelményeire, a diagnózisra és a kezelésre, valamint a csontfejlődés és a csontritkulás kockázati tényezőinek átfogóbb megértésére.
Két alskálát tartalmaz (Táplálkozás és Edzés), amelyek 14 közös elemet tartalmaznak, beleértve a kockázati tényezőket és az általános ismereteket.
Bár a résztvevőknek felkínált válaszok feleletválasztósak (pl. kockázati tételeknél: valószínűbb, kevésbé valószínű, semleges, nem tudom), minden tételre csak egy helyes válasz létezik.
A válaszokat dichotóm módon újrakódolják helyesnek vagy helytelennek.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Osteoporosis Self-Efficacy Scale
Időkeret: 1 nap
|
Az Osteoporosis Self-Efficacy Scale (OSES) az észlelt fogékonyságot és súlyosságot, az észlelt akadályokat és előnyöket, az egészségügyi motivációt és az önbizalmat használja fel abban, hogy valaki képes megtenni a csontritkulás megelőzéséhez szükséges intézkedéseket, hogy előre jelezze az egészségmagatartások lehetséges előfordulását.
|
1 nap
|
Osteoporosis Health Belief Scale
Időkeret: 1 nap
|
Az Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) egy 42 elemből álló kérdőív, amelynek célja a csontritkulással kapcsolatos fogékonyság, súlyosság, a kalcium előnyei, a kalcium akadályok, a testmozgás előnyei, a testmozgás akadályai és az egészségügyi motiváció felmérése.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPDM1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait a megfelelő szerző ésszerű kérésére megosztjuk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
Klinikai vizsgálatok a Beteg részvételi űrlap
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University of North... és más munkatársakBefejezveHIV | Gyógyszertartás | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezveRelatív biohasznosulásEgyesült Királyság
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue... és más munkatársakBefejezveÉlelmiszerbiztonság | Tápérték
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzóCukorbetegségEgyesült Államok
-
Florida International UniversityCare 4 U Management, Inc.; Care Resource Community Health Centers, Inc.; Monarch Health...BefejezveHIV megelőzés | PrEP ragaszkodásEgyesült Államok
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktív, nem toborzóDepressziós rendellenesség | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | Érzelmi zavar | Depressziós tünetek | Szorongásos zavarok és tünetekSpanyolország
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedBefejezve
-
Liverpool John Moores UniversityBrock UniversityBefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Királyság