- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05760118
Conscientização da Osteoporose em Pacientes com Diabetes Mellitus
8 de maio de 2023 atualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
A osteoporose é uma condição que descreve o comprometimento da microarquitetura esquelética em geral, com sinais clínicos de diminuição da densidade mineral óssea.
Pacientes com diabetes mellitus têm maior risco de desenvolver osteoporose.
Identificar se os pacientes com esclerose múltipla têm informações e consciência sobre esta doença é crucial.
Este estudo tem como objetivo investigar a consciência e o conhecimento sobre a osteoporose em pacientes com diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoporose é uma doença comum de perda óssea.
A resistência óssea reduzida predispõe a um risco aumentado de fraturas em indivíduos mais velhos.
Pode afetar pessoas de diferentes etnias.
Muitos fatores aumentam o risco de osteoporose, incluindo idade, estado pós-menopausa, uso de glicocorticoides, baixo peso corporal, cálcio, vitamina D, imobilidade e inflamação crônica.
Pacientes com esclerose múltipla correm alto risco de desenvolver osteoporose devido à inflamação crônica e seus medicamentos.
O conhecimento e a conscientização dos pacientes sobre a osteoporose são essenciais para a detecção precoce, implementação de mudanças no estilo de vida e adesão ao tratamento.
Este estudo teve como objetivo investigar a consciência e o conhecimento sobre a osteoporose em pacientes com diabetes mellitus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mustafa H Temel, M.D.
- Número de telefone: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emre Ata, M.D.
- Número de telefone: +905336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 18 a 90 anos com diagnóstico de diabetes mellitus que consentiram em participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes melito
- Deve ter entre 18 e 99 anos
- Deve dar consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
• Não dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Diabetes Mellitus
Pacientes diagnosticados com diabetes mellitus.
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Um formulário que consiste em um teste revisado de conhecimento sobre osteoporose, uma escala de autoeficácia para osteoporose e uma escala de crença em saúde para osteoporose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Conhecimento sobre Osteoporose Revisado
Prazo: 1 dia
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O Teste de Conhecimento de Osteoporose Revisado de 32 itens (ROKT; 2012), conforme relatado por Gendler et al. (2015), é uma revisão do OKT original de 24 itens desenvolvido por Kim, Horan, & Gendler (1991).
Essa medida foi desenvolvida para avaliar o conhecimento sobre osteoporose em adultos.
Foram feitas alterações para atualizar o OKT original para incluir as recomendações atuais de cálcio e vitamina D, requisitos de exercícios, diagnóstico e tratamento e uma compreensão mais abrangente do desenvolvimento ósseo e dos fatores de risco para osteoporose.
Contém duas subescalas (Nutrição e Exercício), que compartilham 14 itens comuns, incluindo fatores de risco e conhecimentos gerais.
Embora as respostas oferecidas aos participantes sejam de múltipla escolha (por exemplo, para itens de risco: mais provável, menos provável, neutro, não sei), há apenas uma resposta correta para cada item.
As respostas são recodificadas dicotomicamente como corretas ou incorretas.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficácia da Osteoporose
Prazo: 1 dia
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A Osteoporosis Self-Efficacy Scale (OSES) utiliza suscetibilidade e seriedade percebidas, barreiras e benefícios percebidos, motivação para a saúde e autoconfiança na capacidade de tomar as ações necessárias para prevenir a osteoporose para prever a possível ocorrência de comportamentos de saúde.
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1 dia
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Escala de Crenças em Saúde da Osteoporose
Prazo: 1 dia
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A Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) é um questionário de 42 itens projetado para avaliar suscetibilidade, gravidade, benefícios do cálcio, barreiras ao cálcio, benefícios do exercício, barreiras ao exercício e motivação para a saúde relacionada à osteoporose.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPDM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .