Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterin Junctional Zone og dens relation til ugunstige obstetriske resultater i assisteret reproduktionsteknologi

19. august 2024 opdateret af: Isabel Pereira, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Uterin Junctional Zone Evaluation på 3D ultralyd og dens relation til alvorlige uønskede obstetriske resultater i assisteret reproduktionsteknologi

Forbindelseszonen (JZ) er et indre lag af myometriet, med unikke karakteristika, der tillader dets visualisering som en hypoekogen struktur i tredimensionel (3D) ultralyd.

Mens der er en voksende erkendelse af, at oprindelsen af ​​større obstetriske komplikationer forbundet med defekt dyb placentation, såsom præterm fødsel, fostervækstbegrænsning og svangerskabsforgiftning, kan ligge i de meget tidlige graviditetsbegivenheder, er de underliggende mekanismer ikke forstået.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under graviditeten opstår der unikke vaskulære ændringer, forbundet med decidualisering af moderens væv som reaktion på trofoblastinvasion, først i endometrium og efterfølgende i myometrial JZ. JZ repræsenterer bredt den indre tredjedel af myometriet, der sammen med dets overliggende endometrium er involveret i placentation.

Defekt dyb placentation, defineret af den manglende eller ufuldstændige ombygning af JZ-segmentet af spiralarterierne, kan være forbundet med et spektrum af obstetriske komplikationer, lige fra sen abort og for tidlig fødsel til fostervækstbegrænsning og præeklampsi.

Det primære sted for vaskulær patologi i graviditeter ligger således ikke i placenta eller decidua, men i JZ. For at forstå, hvordan svækket ombygning af myometrie JZ før undfangelse kan disponere for efterfølgende defekt dyb placentation, er det vigtigt først at beskrive de strukturelle og funktionelle ændringer i JZ på tidspunktet for embryoimplantation og efterfølgende analysere de kendetegn ved defekt dyb. placentation forbundet med forskellige graviditetsforstyrrelser.

Således kan ikke-invasiv vurdering af JZ før undfangelse vise sig at være nyttig til at identificere de kvinder, der er i risiko for større obstetriske komplikationer.

Dette projekt har til formål at evaluere forholdet mellem egenskaberne af ZJ i 3D ultralyd og større uønskede obstetriske resultater i assisteret reproduktionsteknologi (ART) behandlinger, nemlig in vitro fertiliseringscyklusser, intracytoplasmatisk sædinjektion og frossen embryooverførsel (FET).

I et prospektivt og observationsstudie med inklusion af 200 tilfælde vil der blive udført en 3D-ultralyd den dag, hvor den endelige oocytmodning udløses eller, på FET, dagen før indgivelse af progesteron.

Efter at kvaliteten af ​​visualiseringen af ​​JZ er klassificeret, vil dens tykkelse blive målt og beskrevet som regelmæssig, uregelmæssig eller afbrudt.

Volumenet af ZJ opnås ved at subtrahere endometrievolumenet fra volumenet af junctional zone og endometrium.

Disse karakteristika vil være relateret til alvorlige obstetriske uønskede resultater: præeklampsi, præterm fødsel og fostervækstbegrænsning. Forholdet til en højrisikoscreening i første trimester for præeklampsi vil også blive tilgået.

Efter at have forklaret undersøgelsen og indhentet skriftligt samtykke, vil der blive udført en 3D-ultralyd til livmoderevaluering på dagen for den sidste oocytmodningsudløser i tilfælde af IVF/ICSI. I tilfælde af FET vil ultralydsevalueringen blive udført dagen før starten af ​​lutealfasestøtten.

Alle ultralyd vil blive udført på en standardiseret måde af den samme operatør. Med en tom blære, i en litotomiposition, vil en 2D transvaginal ultralyd blive udført ved hjælp af en GE Voluson 730 Expert® ultralyd, med en endovaginal sonde med en 4-8MHz frekvens. Identifikation af endometrioselæsioner eller erhvervede uterine abnormiteter såsom leiomyomer eller adenomyose vil være eksklusionskriterier. Efter evaluering af antallet og den maksimale dimension af ovariefolliklerne og endometrietykkelsen, placeres den tredimensionelle volumenboks, så den omfatter hele livmoderen i længdesnit, med minimal inklusion af para-uterine strukturer. En maksimal optagelsesvinkel på 90º og maksimal kvalitet vil blive brugt. For at minimere artefakter skal både sonden og kvinden under optagelsen forblive immobile, idet de bliver bedt om at holde vejret. Derefter vil et tredimensionelt volumen blive genereret ved automatisk 360º rotation af transduceren. For hver sag vil der altid blive indhentet to bind.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • Kontakt:
          • Isabel Barros Pereira, M.D.
          • Telefonnummer: 00351967053610
      • Lisbon, Portugal, 1600
        • Rekruttering
        • Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução
        • Ledende efterforsker:
          • Isabel Barros Pereira, M.D.
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugal, 9000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Central do Funchal
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkluderede kvinder følges i fertilitetsklinikken i alderen mellem 18 og 40 år i cyklusser med IVF, ICSI eller endometrieforberedelse til frossen embryooverførsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder fulgt i infertilitetsklinikken i alderen mellem 18 og 42 år i cyklusser med IVF, ICSI eller endometrieforberedelse til frossen embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

  • Myomer
  • adenomyose
  • endometriose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præeklampsi
Tidsramme: 40 uger
Præeklampsi rate
40 uger
for tidlig fødsel
Tidsramme: 37 uger
for tidlig arbejdskraft
37 uger
Fostervækstbegrænsning
Tidsramme: 40 uger
Fostervækstbegrænsningshastighed
40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højrisikoscreening i første trimester for præeklampsi
Tidsramme: 12 uger
Højrisikoscreening i første trimester for præeklampsifrekvens
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel B Pereira, M.D, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner