子宮接合部と生殖補助医療における有害な産科転帰との関係
3D 超音波による子宮接合部の評価と、生殖補助医療における産科の主な有害転帰との関係
接合帯 (JZ) は、子宮筋層の内層であり、3 次元 (3D) 超音波で低エコー構造として視覚化できる独自の特性を備えています。
早期陣痛、胎児発育制限、子癇前症など、深部胎盤形成不全に関連する主要な産科合併症の原因は、妊娠初期の出来事にある可能性があるという認識が高まっていますが、その根底にあるメカニズムは理解されていません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
妊娠中、最初は子宮内膜で、続いて子宮筋層 JZ で、トロホブラストの浸潤に応答した母体組織の脱落膜化に関連する独特の血管変化が発生します。 JZ は、その上にある子宮内膜とともに、胎盤形成に関与する子宮筋層の内側 3 分の 1 を広く表しています。
らせん動脈の JZ セグメントの欠損または不完全なリモデリングによって定義される欠陥のある深部胎盤形成は、後期流産および早期陣痛から胎児発育制限および子癇前症に至るまで、さまざまな産科合併症と関連している可能性があります。
したがって、妊娠中の血管病変の主要な部位は、胎盤や脱落膜ではなく、JZ にあります。 受胎前の子宮筋層 JZ のリモデリング障害がその後の深部胎盤欠損の素因となる可能性があることを理解するには、まず胚着床時の JZ の構造的および機能的変化を説明し、続いて深部欠損の際立った特徴を分析することが重要です。さまざまな妊娠障害に関連する胎盤。
したがって、妊娠前のJZの非侵襲的評価は、主要な産科合併症のリスクがある女性を特定するのに役立つ可能性があります.
このプロジェクトの目的は、3D 超音波における ZJ の特性と、生殖補助医療 (ART) 治療、すなわち体外受精サイクル、細胞質内精子注入、凍結胚移植 (FET) における主な有害な産科転帰との関係を評価することです。
200例を含む前向きおよび観察研究では、3D超音波は、最終的な卵母細胞の成熟が引き起こされる日に、またはFETで、プロゲステロン投与の前日に行われます.
JZ の視覚化の品質が分類された後、その厚さが測定され、規則的、不規則的、または中断されたものとして記述されます。
ZJ の体積は、接合帯と子宮内膜の体積から子宮内膜の体積を差し引くことによって得られます。
これらの特徴は、主要な産科的有害転帰、すなわち子癇前症、早産および胎児発育制限に関連する。 子癇前症のリスクの高い妊娠初期のスクリーニングとの関係にもアクセスします。
研究について説明し、書面による同意を得た後、IVF / ICSI の場合、最終的な卵母細胞成熟トリガーの日に、子宮評価のために 3D 超音波検査が行われます。 FETの場合、黄体期サポート開始の前日に超音波検査を行います。
すべての超音波は、同じオペレーターによって標準化された方法で実行されます。 膀胱が空で、切石位で、GE Voluson 730 Expert® 超音波を使用して、周波数 4 ~ 8MHz の膣内プローブを使用して、2D 経膣超音波検査を実施します。 子宮内膜症病変または平滑筋腫や腺筋症などの後天性子宮異常の同定は、除外基準になります。 卵胞の数と最大寸法、および子宮内膜の厚さを評価した後、縦断面で子宮全体を取り囲むように三次元ボリュームボックスを配置し、子宮傍構造の包含を最小限に抑えます。 90° の最大取得角度と最大品質が使用されます。 アーティファクトを最小限に抑えるために、取得中はプローブと女性の両方が動かず、息を止めるように求められます。 次に、トランスデューサの自動 360 度回転によって 3 次元ボリュームが生成されます。 いずれの場合も、常に 2 つのボリュームが取得されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Isabel B Pereira, M.D.
- 電話番号:+351967053610
- メール:isabelsofiapereira@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Isabel B Pereira, M.D
- 電話番号:+351967053610
- メール:isabelsofiapereira@yahoo.com
研究場所
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Lisbon、ポルトガル
- 募集
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
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Lisbon、ポルトガル、1600
- 募集
- Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução
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主任研究者:
- Isabel Barros Pereira, M.D.
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Madeira
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Funchal、Madeira、ポルトガル、9000
- まだ募集していません
- Hospital Central do Funchal
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コンタクト:
- Isabel B Pereira
- 電話番号:+351967053610
- メール:isabelsofiapereira@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳から 42 歳までの不妊クリニックで、IVF、ICSI、または凍結胚移植のための子宮内膜準備の周期を追跡した女性
除外基準:
- 筋腫
- 腺筋症
- 子宮内膜症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症
時間枠:40週間
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子癇前症率
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40週間
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早産
時間枠:37週
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早期労働率
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37週
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胎児の発育制限
時間枠:40週間
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胎児発育抑制率
|
40週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症のハイリスク妊娠初期スクリーニング
時間枠:12週間
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子癇前症率の高リスク妊娠初期スクリーニング
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Isabel B Pereira, M.D、Centro Hospitalar Lisboa Norte
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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