- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05763498
자궁접합부와 보조생식기술의 산과적 부작용과의 관계
3차원 초음파에 의한 자궁이합부 평가와 보조생식술의 주요 산과적 부작용과의 관계
접합 영역(JZ)은 3차원(3D) 초음파에서 저에코 구조로 시각화할 수 있는 고유한 특성을 가진 자궁근층의 내부 층입니다.
조산, 태아 성장 제한 및 자간전증과 같은 결함이 있는 깊은 태반과 관련된 주요 산과적 합병증의 기원이 임신 초기에 있을 수 있다는 인식이 커지고 있지만 기본 메커니즘은 이해되지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 중 영양막 침범에 대한 반응으로 모체 조직의 탈락막화와 관련된 독특한 혈관 변화가 발생하는데, 처음에는 자궁내막에서, 그 다음에는 자궁근막 JZ에서 발생합니다. JZ는 그 위에 놓인 자궁내막과 함께 태반에 관여하는 자궁근층의 내부 1/3을 광범위하게 나타냅니다.
나선 동맥 JZ 분절의 부재 또는 불완전한 리모델링으로 정의되는 결함 깊은 태반은 만기 유산 및 조산에서 태아 성장 제한 및 전자간증에 이르는 산과적 합병증의 스펙트럼과 관련될 수 있습니다.
따라서 임신에서 혈관 병리의 주요 부위는 태반이나 탈락막이 아니라 JZ에 있습니다. 임신 전 자궁근층 JZ의 손상된 리모델링이 이후의 심부태반 결함에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하려면 배아 착상 시 자궁근층의 구조적 및 기능적 변화를 먼저 설명하고 결함 심부 태반의 구별되는 특징을 분석하는 것이 중요합니다. 다른 임신 장애와 관련된 태반.
따라서 임신 전 JZ의 비침습적 평가는 주요 산과적 합병증의 위험이 있는 여성을 식별하는 데 유용할 수 있습니다.
이 프로젝트는 3D 초음파에서 ZJ의 특성과 보조 생식 기술(ART) 치료, 즉 체외 수정 주기, 세포질 내 정자 주입 및 냉동 배아 이식(FET)의 주요 산과적 결과 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
200건의 사례가 포함된 전향적 관찰 연구에서 3D 초음파는 최종 난자 성숙이 시작되는 날 또는 FET에서 프로게스테론 투여 전날에 수행됩니다.
JZ의 시각화 품질을 분류한 후 두께를 측정하고 규칙, 불규칙 또는 단속으로 설명합니다.
ZJ의 부피는 접합부와 자궁내막의 부피에서 자궁내막 부피를 빼서 얻을 수 있습니다.
이러한 특성은 전자간증, 조산 및 태아 성장 제한과 같은 주요 산과적 부작용과 관련이 있습니다. 전자간증에 대한 고위험 임신 1기 선별 검사와의 관계도 액세스됩니다.
연구에 대해 설명하고 서면 동의를 얻은 후 IVF / ICSI의 경우 최종 난자 성숙 트리거 당일 자궁 평가를 위해 3D 초음파를 수행합니다. FET의 경우 초음파 평가는 황체기 지원 시작 전날에 시행합니다.
모든 초음파는 동일한 시술자가 표준화된 방식으로 수행합니다. 방광을 비우고 쇄석술 위치에서 GE Voluson 730 Expert® 초음파를 사용하여 4-8MHz 주파수의 질내 탐침을 사용하여 2D 질식 초음파를 수행합니다. 자궁내막증 병변 또는 평활근종 또는 자궁선근증과 같은 후천성 자궁 이상 확인은 제외 기준이 됩니다. 난소 난포의 수와 최대 크기 및 자궁내막 두께를 평가한 후, 3차원 부피 상자는 자궁주변 구조를 포함하지 않고 종단면에서 전체 자궁을 둘러싸도록 배치됩니다. 90º의 최대 획득 각도와 최대 품질이 사용됩니다. 아티팩트를 최소화하려면 획득하는 동안 탐침과 여성 모두 움직이지 않고 숨을 참으라는 요청을 받아야 합니다. 그런 다음 트랜스듀서의 자동 360º 회전에 의해 3차원 볼륨이 생성됩니다. 각 경우에 대해 항상 두 권의 볼륨을 얻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabel B Pereira, M.D.
- 전화번호: +351967053610
- 이메일: isabelsofiapereira@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Isabel B Pereira, M.D
- 전화번호: +351967053610
- 이메일: isabelsofiapereira@yahoo.com
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
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Lisbon, 포르투갈, 1600
- 모병
- Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução
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수석 연구원:
- Isabel Barros Pereira, M.D.
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Madeira
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Funchal, Madeira, 포르투갈, 9000
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Central do Funchal
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연락하다:
- Isabel B Pereira
- 전화번호: +351967053610
- 이메일: isabelsofiapereira@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 42세 사이의 여성이 IVF, ICSI 또는 냉동 배아 이식을 위한 자궁내막 준비 주기로 불임 클리닉을 찾았습니다.
제외 기준:
- 근종
- 선근증
- 자궁내막증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증
기간: 40주
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전자간증 발생률
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40주
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조산
기간: 37주
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조기 인건비
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37주
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태아 성장 제한
기간: 40주
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태아 성장 제한 비율
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40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자간증에 대한 고위험 임신 1기 선별검사
기간: 12주
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전자간증 비율에 대한 고위험 임신 1기 선별검사
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabel B Pereira, M.D, Centro Hospitalar Lisboa Norte
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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