Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strefa połączenia macicy i jej związek z niepożądanymi wynikami położniczymi w technologii wspomaganego rozrodu

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Isabel Pereira, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Ocena strefy połączenia macicy w ultrasonografii 3D i jej związek z poważnymi niepożądanymi wynikami położniczymi w technologii wspomaganego rozrodu

Strefa węzłowa (JZ) jest wewnętrzną warstwą mięśniówki macicy, której unikalne cechy pozwalają na uwidocznienie jej jako struktury hipoechogenicznej w trójwymiarowym (3D) badaniu ultrasonograficznym.

Chociaż rośnie świadomość, że źródła poważnych powikłań położniczych związanych z wadliwym głębokim łożyskiem, takich jak poród przedwczesny, ograniczenie wzrostu płodu i stan przedrzucawkowy, mogą leżeć w bardzo wczesnych ciążach, mechanizmy leżące u ich podstaw nie są zrozumiałe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W czasie ciąży dochodzi do unikalnych zmian naczyniowych związanych z decidualizacją tkanek matczynych w odpowiedzi na inwazję trofoblastu, najpierw w endometrium, a następnie w mięśniówce macicy JZ. JZ ogólnie reprezentuje wewnętrzną jedną trzecią mięśniówki macicy, która wraz z leżącym nad nią endometrium bierze udział w łożyskowaniu.

Wadliwe łożysko głębokie, definiowane przez brak lub niecałkowitą przebudowę odcinka JZ tętnic spiralnych, może wiązać się z szeregiem powikłań położniczych, od późnego poronienia i porodu przedwczesnego do ograniczenia wzrostu płodu i stanu przedrzucawkowego.

Tak więc pierwotne miejsce patologii naczyniowej w ciąży nie leży w łożysku czy doczesnej, ale w JZ. Aby zrozumieć, w jaki sposób upośledzona przebudowa JZ mięśniówki macicy przed poczęciem może predysponować do późniejszego wadliwego głębokiego łożyska, ważne jest, aby najpierw opisać zmiany strukturalne i funkcjonalne w JZ w czasie implantacji zarodka, a następnie przeanalizować cechy wyróżniające wadliwe głębokie łożysko łożysko związane z różnymi zaburzeniami ciąży.

Zatem nieinwazyjna ocena JZ przed poczęciem może okazać się przydatna w identyfikacji kobiet zagrożonych poważnymi powikłaniami położniczymi.

Ten projekt ma na celu ocenę związku między charakterystyką ZJ w ultrasonografii 3D a głównymi niepożądanymi skutkami położniczymi w leczeniu technologii wspomaganego rozrodu (ART), a mianowicie cyklach zapłodnienia in vitro, wewnątrzcytoplazmatycznej iniekcji plemnika i transferu zamrożonego zarodka (FET).

W badaniu prospektywno-obserwacyjnym obejmującym 200 przypadków ultrasonografia 3D zostanie wykonana w dniu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów lub w FET w dniu poprzedzającym podanie progesteronu.

Po sklasyfikowaniu jakości wizualizacji JZ zostanie zmierzona jego grubość i opisana jako regularna, nieregularna lub przerywana.

Objętość ZJ uzyskamy odejmując objętość endometrium od objętości strefy łączenia i endometrium.

Cechy te będą związane z głównymi niepożądanymi skutkami położniczymi: stanem przedrzucawkowym, porodem przedwczesnym i ograniczeniem wzrostu płodu. Omówiony zostanie również związek z badaniami przesiewowymi wysokiego ryzyka w pierwszym trymestrze ciąży w kierunku stanu przedrzucawkowego.

Po wyjaśnieniu badania i uzyskaniu pisemnej zgody, zostanie wykonane USG 3D do oceny macicy, w dniu ostatecznego wyzwolenia dojrzewania oocytów w przypadkach IVF/ICSI. W przypadku FET ocena ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona w dniu poprzedzającym rozpoczęcie wspomagania fazy lutealnej.

Wszystkie USG będą wykonywane w wystandaryzowany sposób przez tego samego operatora. Przy pustym pęcherzu, w pozycji litotomii, zostanie wykonane USG przezpochwowe 2D za pomocą ultrasonografu GE Voluson 730 Expert®, z sondą dopochwową o częstotliwości 4-8MHz. Identyfikacja ognisk endometriozy lub nabytych nieprawidłowości macicy, takich jak mięśniaki gładkokomórkowe lub adenomioza, będzie kryterium wykluczenia. Po ocenie liczby i maksymalnego wymiaru pęcherzyków jajnikowych oraz grubości endometrium trójwymiarowa objętość zostanie umieszczona tak, aby obejmowała całą macicę w przekroju podłużnym, z minimalnym włączeniem struktur okołomacicznych. Zastosowany zostanie maksymalny kąt akwizycji 90º i maksymalna jakość. Aby zminimalizować artefakty, podczas akwizycji zarówno sonda, jak i kobieta muszą pozostać nieruchome, proszone o wstrzymanie oddechu. Następnie trójwymiarowa objętość zostanie wygenerowana przez automatyczny obrót przetwornika o 360º. W każdym przypadku zawsze otrzymamy dwa tomy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lisbon, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
      • Lisbon, Portugalia, 1600
        • Rekrutacyjny
        • Departamento de Obstetricia, Ginecologia e Medicina da Reprodução
        • Główny śledczy:
          • Isabel Barros Pereira, M.D.
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugalia, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Central do Funchal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety objęte obserwacją w klinice niepłodności w wieku od 18 do 40 lat w cyklach IVF, ICSI lub przygotowania endometrium do transferu zamrożonych zarodków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety obserwowane w poradni leczenia niepłodności w wieku od 18 do 42 lat w cyklach IVF, ICSI lub przygotowania endometrium do transferu zamrożonych zarodków

Kryteria wyłączenia:

  • mięśniaki
  • adenomioza
  • endometrioza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: 40 tygodni
Wskaźnik stanu przedrzucawkowego
40 tygodni
poród przedwczesny
Ramy czasowe: 37 tygodni
wskaźnik pracy przedterminowej
37 tygodni
Ograniczenie wzrostu płodu
Ramy czasowe: 40 tygodni
Wskaźnik ograniczenia wzrostu płodu
40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przesiewowe wysokiego ryzyka w pierwszym trymestrze ciąży w kierunku stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badania przesiewowe wysokiego ryzyka w pierwszym trymestrze pod kątem stanu przedrzucawkowego
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel B Pereira, M.D, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JZ OO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj