- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05793281
En observationsundersøgelse for at lære mere om NTRK-genfusionspositiv i solid tumor i Japan
En retrospektiv observationsundersøgelse for at undersøge forekomsten af NTRK-genfusionspositiv i solid tumor i Japan
Dette er et observationsstudie, hvor data fra fortiden af mennesker med solide tumorer, der huser en NTRK-genfusion i Japan, studeres. I observationsstudier foretages kun observationer uden specificerede råd eller indgreb.
Avanceret eller tilbagevendende solid tumor, der rummer en NTRK-genfusion, er en sjælden form for solid cancer forårsaget af specifikke ændringer i generne kaldet NTRK-genfusion, og som har spredt sig til nærliggende væv og/eller lymfeknuder eller er vendt tilbage. På grund af denne ændring i genet dannes et ændret protein kendt som et TRK-fusionsprotein, som kan få kræftceller til at vokse og overleve.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at lære mere om NTRK-genfusion hos mennesker i Japan. For at gøre dette vil forskere indsamle oplysninger om antallet eller procentdelen af japanere med NTRK-genfusion i enhver solid tumor.
Dataene kommer fra den nationale database kaldet C-CAT. De vil dække perioden fra juni 2019 til januar 2023.
Udover denne dataindsamling er der ikke planlagt yderligere tests eller undersøgelser, og der kræves ingen besøg i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Multiple Locations, Japan
- Many locations
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med solid tumor- og genomprofileringsresultater
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med solid tumor- og genomprofileringsresultater
Retrospektiv dataanalyse, datasættet til denne undersøgelse vil blive udtrukket fra C-CAT-databasen.
|
Retrospektiv dataanalyse, datasættet til denne undersøgelse vil blive udtrukket fra C-CAT-databasen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prævalens af patienter med NTRK-genfusioner efter patientkarakteristiske kategorier, såsom tumortyper
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse fra juni 2019 til de seneste tilgængelige data (planlagt slutningen af februar 2023)
|
Retrospektiv dataanalyse fra juni 2019 til de seneste tilgængelige data (planlagt slutningen af februar 2023)
|
Fordeling af cancertyper hos patienter med NTRK-fusionspositive blandt alle, voksne og pædiatriske
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse fra juni 2019 til de seneste tilgængelige data (planlagt slutningen af februar 2023)
|
Retrospektiv dataanalyse fra juni 2019 til de seneste tilgængelige data (planlagt slutningen af februar 2023)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22415
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intet stof
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien