일본의 고형 종양에서 양성인 NTRK 유전자 융합에 대해 자세히 알아보기 위한 관찰 연구
2023년 10월 23일 업데이트: Bayer
일본 고형종양에서 NTRK 유전자 융합 양성 양성 유병률을 조사하기 위한 후향적 관찰 연구
이것은 일본에서 NTRK 유전자 융합을 가진 고형암을 가진 사람들의 과거 데이터를 연구하는 관찰 연구입니다. 관찰 연구에서는 지정된 조언이나 개입 없이 관찰만 수행됩니다.
NTRK 유전자 융합이 있는 진행성 또는 재발성 고형암은 NTRK 유전자 융합이라는 유전자의 특정 변화에 의해 발생하는 희귀한 유형의 고형암으로 주변 조직 및/또는 림프절로 전이되거나 재발했습니다. 유전자의 이러한 변화로 인해 TRK 융합 단백질로 알려진 변형된 단백질이 만들어지며, 이는 암세포가 성장하고 생존하도록 할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 일본 사람들의 NTRK 유전자 융합에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 고형 종양에서 NTRK 유전자 융합을 가진 일본인의 수 또는 비율에 대한 정보를 수집할 것입니다.
데이터는 C-CAT라는 국가 데이터베이스에서 가져옵니다. 2019년 6월부터 2023년 1월까지의 기간을 다룹니다.
이 데이터 수집 외에 추가 테스트나 검사가 계획되어 있지 않으며 이 연구에서 방문이 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46621
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 일본
- Many Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형 종양 및 게놈 프로파일링 결과가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 고형 종양 및 게놈 프로파일링 결과가 있는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고형암 환자 및 게놈 프로파일링 결과
후 향적 데이터 분석, 이 연구의 데이터 세트는 C-CAT 데이터베이스에서 추출됩니다.
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후 향적 데이터 분석, 이 연구의 데이터 세트는 C-CAT 데이터베이스에서 추출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 유형과 같은 환자 특성 범주에 따른 NTRK 유전자 융합 환자의 유병률
기간: 2019년 6월부터 이용 가능한 최신 데이터까지의 후향적 데이터 분석(2023년 2월 말 예정)
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2019년 6월부터 이용 가능한 최신 데이터까지의 후향적 데이터 분석(2023년 2월 말 예정)
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성인 및 소아 모두에서 NTRK 융합 양성 환자의 암 유형 분포
기간: 2019년 6월부터 이용 가능한 최신 데이터까지의 후향적 데이터 분석(2023년 2월 말 예정)
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2019년 6월부터 이용 가능한 최신 데이터까지의 후향적 데이터 분석(2023년 2월 말 예정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22415
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 데이터의 가용성은 나중에 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상 시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 결정될 것입니다.
이는 데이터 액세스의 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다.
이와 같이 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터 및 환자 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다.
이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관의 승인을 받은 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다.
관심 있는 연구자는 www.vivli.org를 사용하여 연구를 수행하기 위해 익명화된 환자 수준 데이터 및 임상 연구 지원 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
목록 연구 및 기타 관련 정보에 대한 Bayer 기준에 대한 정보는 포털의 회원 섹션에서 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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약물 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병