- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05793281
En observationsstudie för att lära dig mer om NTRK Gene Fusion Positive i solid tumör i Japan
En retrospektiv observationsstudie för att undersöka prevalensen av NTRK-genfusionspositiv i solid tumör i Japan
Detta är en observationsstudie där data från det förflutna från personer med solida tumörer som hyser en NTRK-genfusion i Japan studeras. I observationsstudier görs endast observationer utan specificerade råd eller insatser.
Avancerad eller återkommande solid tumör som hyser en NTRK-genfusion är en sällsynt typ av solid cancer som orsakas av specifika förändringar i generna som kallas NTRK-genfusion, och som har spridit sig till närliggande vävnader och/eller lymfkörtlar eller har återvänt. På grund av denna förändring i genen skapas ett förändrat protein som kallas TRK-fusionsprotein, vilket kan få cancerceller att växa och överleva.
Huvudsyftet med denna studie är att lära sig mer om NTRK-genfusion hos människor i Japan. För att göra detta kommer forskare att samla in information om antalet eller procentandelen av japaner med NTRK-genfusion i en solid tumör.
Uppgifterna kommer från den nationella databasen C-CAT. De kommer att täcka perioden från juni 2019 till januari 2023.
Utöver denna datainsamling planeras inga ytterligare tester eller undersökningar, och inga besök krävs i denna studie.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Multiple Locations, Japan
- Many Locations
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med någon solid tumör och genomprofileringsresultat
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med solida tumörer och genomprofileringsresultat
Retrospektiv dataanalys, datauppsättningen för denna studie kommer att extraheras från C-CAT-databasen.
|
Retrospektiv dataanalys, datauppsättningen för denna studie kommer att extraheras från C-CAT-databasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prevalensen av patienter med NTRK-genfusioner efter patientkarakteristiska kategorier, såsom tumörtyper
Tidsram: Retrospektiv dataanalys från juni 2019 till de senaste tillgängliga data (planerad i slutet av februari 2023)
|
Retrospektiv dataanalys från juni 2019 till de senaste tillgängliga data (planerad i slutet av februari 2023)
|
Fördelning av cancertyper hos patienter med NTRK-fusionspositiva bland alla, vuxna och barn
Tidsram: Retrospektiv dataanalys från juni 2019 till de senaste tillgängliga data (planerad i slutet av februari 2023)
|
Retrospektiv dataanalys från juni 2019 till de senaste tillgängliga data (planerad i slutet av februari 2023)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22415
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ingen drog
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersAvslutad