- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05793281
Observační studie, která se dozví více o fúzi genů NTRK pozitivní u solidních nádorů v Japonsku
Retrospektivní observační studie ke zkoumání prevalence pozitivní fúze genu NTRK u solidních nádorů v Japonsku
Jedná se o observační studii, ve které jsou studována data z minulosti lidí se solidními nádory s fúzí genu NTRK v Japonsku. V observačních studiích se provádějí pouze pozorování bez specifikovaných rad nebo zásahů.
Pokročilý nebo recidivující solidní nádor obsahující fúzi genu NTRK je vzácný typ solidní rakoviny způsobený specifickými změnami v genech nazývaných fúze genů NTRK, který se rozšířil do blízkých tkání a/nebo lymfatických uzlin nebo se vrátil. Díky této změně v genu vzniká pozměněný protein známý jako TRK fúzní protein, který může způsobit růst a přežití rakovinných buněk.
Hlavním účelem této studie je dozvědět se více o fúzi genu NTRK u lidí v Japonsku. Za tímto účelem budou výzkumníci shromažďovat informace o počtu nebo procentu Japonců s fúzí genu NTRK v jakémkoli solidním nádoru.
Data budou pocházet z národní databáze s názvem C-CAT. Budou pokrývat období od června 2019 do ledna 2023.
Kromě tohoto sběru dat nejsou plánovány žádné další testy nebo vyšetření a v této studii nejsou vyžadovány žádné návštěvy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Multiple Locations, Japonsko
- Many Locations
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jakýmkoli solidním nádorem a výsledky profilování genomu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se solidním nádorem a výsledky profilování genomu
Retrospektivní analýza dat, soubor dat pro tuto studii bude extrahován z databáze C-CAT.
|
Retrospektivní analýza dat, soubor dat pro tuto studii bude extrahován z databáze C-CAT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence pacientů s genovými fúzemi NTRK podle charakteristických kategorií pacientů, jako jsou typy nádorů
Časové okno: Retrospektivní analýza dat od června 2019 po nejnovější dostupná data (plánovaný konec února 2023)
|
Retrospektivní analýza dat od června 2019 po nejnovější dostupná data (plánovaný konec února 2023)
|
Distribuce typů rakoviny u pacientů s pozitivní fúzí NTRK mezi všemi, dospělými a dětskými
Časové okno: Retrospektivní analýza dat od června 2019 po nejnovější dostupná data (plánovaný konec února 2023)
|
Retrospektivní analýza dat od června 2019 po nejnovější dostupná data (plánovaný konec února 2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22415
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná droga
-
University of MiamiDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Kamau TherapeuticsNáborSrpkovitá anémieSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno