- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05801887
Ekstrakorporal chokbølgeterapi på osteoblastlignende celler in vitro undersøgelse (ESWT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT) er for nylig blevet populær. Shockwave er blevet meget brugt i medicinsk praksis til behandling af urolithiasis, kolelithiasis og i hoved- og halsregionen for sialolithiasis.
Sigte:
Denne undersøgelse 'Ekstrakorporal chokbølgeterapi på osteoblastlignende celler in vitro undersøgelse' vil blive udført for at udforske og evaluere effekten af chokbølger. Endvidere vil osteoblastlignende celler blive vurderet for celle-celle-interaktion og cellelevedygtighed.
Metode:
I denne in vitro undersøgelse vil 20 osteoblastlignende celler blive inkluderet. 10 prøver skal overvejes for kontrolgruppen og de resterende 10 prøver betragtes som testgruppe. Ekstrakorporal chokbølge vil blive påført testprøverne. De vil blive yderligere analyseret ved hjælp af sårridseassay, som bruges til at vurdere celleproliferationshastighed og ridselukning gennem levende billeddannelse. MTT-assay og ATP-assay bruges til at bestemme cellelevedygtighed efter eksponering for chokbølger. Cellemigrationen og cellelevedygtigheden efter eksponering for chokbølger vil bestemme dens virkninger på osteoblastlignende celler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Dr. Roxanne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cellekulturer med en konfluens på 70%-80%
Ekskluderingskriterier:
- Kontaminerede cellekulturer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chokbølgebehandlet gruppe
De osteoblastlignende celler behandles med chokbølger
|
Ekstrakorporal chokbølgeanordning genererer ægte chokbølger, som er karakteriseret ved en pludselig stigning i tryk efterfulgt af et eksponentielt henfald. Dette er forskelligt fra de kommercielt tilgængelige shockwave-enheder, hvor de bruger piezoelektrisk baserede mekanismer, som genererer højfrekvente bølger.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Ingen chokbølgegruppe
De osteoblastlignende celler udsættes ikke for chokbølger
|
de osteoblastlignende celler udsættes ikke for chokbølger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ridseanalyse
Tidsramme: 72 timer
|
cellemigration
|
72 timer
|
|
MTT-analyse og ATP-analyse
Tidsramme: 74 timer
|
Cellelevedygtighed
|
74 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02_D012_112292
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .