- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05801887
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия на остеобластоподобных клетках Исследование in vitro (ESWT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
В последнее время стала популярной экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ). Ударная волна широко используется в медицинской практике для лечения мочекаменной болезни, желчнокаменной болезни и в области головы и шеи при слюннокаменной болезни.
Цель:
Это исследование «Экстракорпоральная ударно-волновая терапия на остеобластоподобных клетках in-vitro» будет проведено для изучения и оценки эффекта ударных волн. Кроме того, остеобластоподобные клетки будут оцениваться на межклеточное взаимодействие и жизнеспособность клеток.
Методология:
В это исследование in vitro будут включены 20 остеобластоподобных клеток. 10 образцов следует рассматривать как контрольную группу, а остальные 10 образцов рассматривать как испытательную группу. К тестовым образцам будет применена экстракорпоральная ударная волна. Они будут дополнительно проанализированы с использованием анализа царапин на ранах, который используется для оценки скорости пролиферации клеток и закрытия царапин с помощью визуализации в реальном времени. Анализ МТТ и анализ АТФ, используемые для определения жизнеспособности клеток после воздействия ударных волн. Миграция клеток и их жизнеспособность после воздействия ударных волн будут определять их воздействие на остеобластоподобные клетки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Индия, 562157
- Dr. Roxanne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Культуры клеток с конфлюэнтностью 70%-80%
Критерий исключения:
- Загрязненные клеточные культуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа лечения ударной волной
Остеобластоподобные клетки обрабатывают ударными волнами.
|
Экстракорпоральное ударно-волновое устройство генерирует настоящие ударные волны, которые характеризуются внезапным повышением давления с последующим экспоненциальным спадом. Это отличается от коммерчески доступных ударно-волновых устройств, в которых используются пьезоэлектрические механизмы, генерирующие высокочастотные волны.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Нет ударно-волновой группы
Остеобластоподобные клетки не подвергаются воздействию ударных волн.
|
остеобластоподобные клетки не подвергаются ударным волнам
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Царапина анализ
Временное ограничение: 72 часа
|
миграция клеток
|
72 часа
|
Анализ МТТ и анализ АТФ
Временное ограничение: 74 часа
|
Жизнеспособность клеток
|
74 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02_D012_112292
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракорпоральное ударно-волновое устройство
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.Еще не набираютХроническая угрожающая конечностям ишемия
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйИнфаркт миокарда | Ишемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Shockwave Medical, Inc.РекрутингИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты, Испания
-
Dr. Sabrina OverhagenРекрутингЗаболевание периферических артерий | Стеноз поверхностной бедренной артерии | Кальцинаты СосудистыеГермания
-
Cardiac Research Institute BVЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Хроническая коронарная недостаточностьИспания
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Cardiovascular Institute of the South Clinical...Shockwave Medical, Inc.Рекрутинг
-
Shockwave Medical, Inc.ЗавершенныйЗаболевание периферических артерий | Сосудистое заболевание, периферическоеНовая Зеландия, Австралия, Соединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг