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In-vitro-Studie zur extrakorporalen Stoßwellentherapie an osteoblastenähnlichen Zellen (ESWT)

24. März 2023 aktualisiert von: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Die Idee, unterschiedliche Fehlbildungen oder Erkrankungen im maxillofazialen Bereich mit der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) zu behandeln, ist in letzter Zeit populär geworden. Es wird in der medizinischen Praxis häufig zur Behandlung von Urolithiasis, Cholelithiasis und im Kopf- und Halsbereich bei Sialolithiasis eingesetzt. Die vorliegende Studie „Extrakorporale Stoßwellentherapie an osteoblastenähnlichen Zellen In-vitro-Studie“ wird durchgeführt, um die Wirkung von Stoßwellen zu untersuchen und zu bewerten. Darüber hinaus werden Osteoblasten-ähnliche Zellen auf Zell-Zell-Interaktion und Zelllebensfähigkeit untersucht. Es wird mit einem Scratch-Assay, einem Mtt-Assay und einer ATP-Analyse bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist in letzter Zeit populär geworden. Stoßwellen werden in der medizinischen Praxis häufig zur Behandlung von Urolithiasis, Cholelithiasis und im Kopf- und Halsbereich bei Sialolithiasis eingesetzt.

Ziel:

Diese Studie „Extrakorporale Stoßwellentherapie an osteoblastenähnlichen Zellen In-vitro-Studie“ wird durchgeführt, um die Wirkung von Stoßwellen zu untersuchen und zu bewerten. Darüber hinaus werden Osteoblasten-ähnliche Zellen auf Zell-Zell-Interaktion und Zelllebensfähigkeit untersucht.

Methodik:

In diese In-vitro-Studie werden 20 Osteoblasten-ähnliche Zellen eingeschlossen. 10 Proben werden als Kontrollgruppe und die restlichen 10 Proben als Testgruppe betrachtet. Die Testproben werden einer extrakorporalen Stoßwelle ausgesetzt. Sie werden mit einem Wundkratztest weiter analysiert, der zur Bewertung der Zellproliferationsrate und des Kratzverschlusses durch Live-Bildgebung verwendet wird. MTT-Assay und ATP-Assay zur Bestimmung der Zelllebensfähigkeit nach Exposition gegenüber Stoßwellen. Die Zellmigration und die Zelllebensfähigkeit nach der Exposition gegenüber Stoßwellen werden ihre Auswirkungen auf Osteoblasten-ähnliche Zellen bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
        • Dr. Roxanne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zellkulturen mit einer Konfluenz von 70 %-80 %

Ausschlusskriterien:

  • Kontaminierte Zellkulturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stoßwellenbehandelte Gruppe
Die osteoblastenähnlichen Zellen werden mit Stoßwellen behandelt

Das extrakorporale Stoßwellengerät erzeugt echte Stoßwellen, die durch einen plötzlichen Druckanstieg gefolgt von einem exponentiellen Abfall gekennzeichnet sind.

Dies unterscheidet sich von den im Handel erhältlichen Stoßwellengeräten, bei denen sie Mechanismen auf piezoelektrischer Basis verwenden, die Hochfrequenzwellen erzeugen.

Andere Namen:
  • ESWT
Placebo-Komparator: Keine Stoßwellengruppe
Die osteoblastenähnlichen Zellen werden keinen Stoßwellen ausgesetzt
die osteoblastenähnlichen Zellen werden keinen Stoßwellen ausgesetzt
Andere Namen:
  • Schockwelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scratch-Assay
Zeitfenster: 72 Stunden
Zellmigration
72 Stunden
MTT-Assay und ATP-Analyse
Zeitfenster: 74 Std
Zellengesundheit
74 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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