- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05801887
In-vitro-Studie zur extrakorporalen Stoßwellentherapie an osteoblastenähnlichen Zellen (ESWT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist in letzter Zeit populär geworden. Stoßwellen werden in der medizinischen Praxis häufig zur Behandlung von Urolithiasis, Cholelithiasis und im Kopf- und Halsbereich bei Sialolithiasis eingesetzt.
Ziel:
Diese Studie „Extrakorporale Stoßwellentherapie an osteoblastenähnlichen Zellen In-vitro-Studie“ wird durchgeführt, um die Wirkung von Stoßwellen zu untersuchen und zu bewerten. Darüber hinaus werden Osteoblasten-ähnliche Zellen auf Zell-Zell-Interaktion und Zelllebensfähigkeit untersucht.
Methodik:
In diese In-vitro-Studie werden 20 Osteoblasten-ähnliche Zellen eingeschlossen. 10 Proben werden als Kontrollgruppe und die restlichen 10 Proben als Testgruppe betrachtet. Die Testproben werden einer extrakorporalen Stoßwelle ausgesetzt. Sie werden mit einem Wundkratztest weiter analysiert, der zur Bewertung der Zellproliferationsrate und des Kratzverschlusses durch Live-Bildgebung verwendet wird. MTT-Assay und ATP-Assay zur Bestimmung der Zelllebensfähigkeit nach Exposition gegenüber Stoßwellen. Die Zellmigration und die Zelllebensfähigkeit nach der Exposition gegenüber Stoßwellen werden ihre Auswirkungen auf Osteoblasten-ähnliche Zellen bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indien, 562157
- Dr. Roxanne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zellkulturen mit einer Konfluenz von 70 %-80 %
Ausschlusskriterien:
- Kontaminierte Zellkulturen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stoßwellenbehandelte Gruppe
Die osteoblastenähnlichen Zellen werden mit Stoßwellen behandelt
|
Das extrakorporale Stoßwellengerät erzeugt echte Stoßwellen, die durch einen plötzlichen Druckanstieg gefolgt von einem exponentiellen Abfall gekennzeichnet sind. Dies unterscheidet sich von den im Handel erhältlichen Stoßwellengeräten, bei denen sie Mechanismen auf piezoelektrischer Basis verwenden, die Hochfrequenzwellen erzeugen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Keine Stoßwellengruppe
Die osteoblastenähnlichen Zellen werden keinen Stoßwellen ausgesetzt
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die osteoblastenähnlichen Zellen werden keinen Stoßwellen ausgesetzt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Scratch-Assay
Zeitfenster: 72 Stunden
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Zellmigration
|
72 Stunden
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MTT-Assay und ATP-Analyse
Zeitfenster: 74 Std
|
Zellengesundheit
|
74 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02_D012_112292
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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