Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mimotělní terapie rázovou vlnou na buňkách podobných osteoblastům In-vitro studie (ESWT)

24. března 2023 aktualizováno: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Myšlenka léčby různých deformit nebo onemocnění v maxilofaciální oblasti pomocí Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) se v poslední době stala populární. Je široce používán v lékařské praxi pro léčbu urolitiázy, cholelitiázy a v oblasti hlavy a krku pro sialolitiázu. Tato studie „Terapie mimotělní rázovou vlnou na buňkách podobných osteoblastům In-vitro“ bude provedena za účelem prozkoumání a vyhodnocení účinku rázových vln. Dále bude u buněk podobných osteoblastům hodnocena interakce buňka-buňka a životaschopnost buněk. Bude hodnoceno pomocí testu poškrábání, testu Mtt a analýzy ATP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

Mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) se v poslední době stala populární. Rázová vlna je široce používána v lékařské praxi pro léčbu urolitiázy, cholelitiázy a v oblasti hlavy a krku pro sialolitiázu.

Cíl:

Tato studie „Terapie mimotělní rázovou vlnou na buňkách podobných osteoblastům In-vitro“ bude provedena za účelem prozkoumání a vyhodnocení účinku rázových vln. Dále bude u buněk podobných osteoblastům hodnocena interakce buňka-buňka a životaschopnost buněk.

Metodologie:

V této studii in vitro bude zahrnuto 20 buněk podobných osteoblastům. 10 vzorků se považuje za kontrolní skupinu a zbývajících 10 vzorků za testovací skupinu. Na zkušební vzorky bude aplikována mimotělní rázová vlna. Budou dále analyzovány pomocí testu poškrábání ran, který se používá k hodnocení rychlosti proliferace buněk a uzavření poškrábání prostřednictvím živého zobrazování. Test MTT a test ATP používané ke stanovení životaschopnosti buněk po vystavení rázovým vlnám. Buněčná migrace a životaschopnost buněk po vystavení rázovým vlnám určí její účinky na buňky podobné osteoblastům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 562157
        • Dr. Roxanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buněčné kultury s konfluencí 70%-80%

Kritéria vyloučení:

  • Kontaminované buněčné kultury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina léčená rázovou vlnou
Buňky podobné osteoblastům jsou ošetřeny rázovými vlnami
Přístroj: Mimotělní zařízení rázové vlny

Zařízení pro mimotělní rázové vlny generuje skutečné rázové vlny, které se vyznačují náhlým zvýšením tlaku následovaným exponenciálním poklesem.

To se liší od komerčně dostupných zařízení rázových vln, ve kterých používají piezoelektrické mechanismy, které generují vysokofrekvenční vlny.

Ostatní jména:
  • ESWT
Komparátor placeba: Žádná skupina rázových vln
Buňky podobné osteoblastům nejsou vystaveny rázovým vlnám
Přístroj: Žádné ESWT
buňky podobné osteoblastům nejsou vystaveny rázovým vlnám
Ostatní jména:
  • rázová vlna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scratch test
Časové okno: 72 hodin
migrace buněk
72 hodin
MTT test a ATP analýza
Časové okno: 74 hodin
Životaschopnost buněk
74 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02_D012_112292

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní zařízení rázové vlny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit