- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05801887
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową na komórkach podobnych do osteoblastów w badaniu in vitro (ESWT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Ostatnio bardzo popularna stała się pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT). Fala uderzeniowa znalazła szerokie zastosowanie w praktyce medycznej w leczeniu kamicy moczowej, kamicy żółciowej oraz w okolicy głowy i szyi w przypadku kamicy ślinianki.
Cel:
Badanie „Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową na komórkach podobnych do osteoblastów badanie in vitro” zostanie przeprowadzone w celu zbadania i oceny wpływu fal uderzeniowych. Ponadto komórki podobne do osteoblastów zostaną ocenione pod kątem interakcji między komórkami i żywotności komórek.
Metodologia:
W tym badaniu in vitro zostanie uwzględnionych 20 komórek podobnych do osteoblastów. 10 próbek należy uznać za grupę kontrolną, a pozostałe 10 za grupę badaną. Do próbek testowych zostanie zastosowana pozaustrojowa fala uderzeniowa. Zostaną one dalej przeanalizowane przy użyciu testu zarysowań rany, który jest używany do oceny szybkości proliferacji komórek i zamykania się zarysowań poprzez obrazowanie na żywo. Test MTT i test ATP stosowany do określenia żywotności komórek po ekspozycji na fale uderzeniowe. Migracja komórek i żywotność komórek po ekspozycji na fale uderzeniowe określą jej wpływ na komórki podobne do osteoblastów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Indie, 562157
- Dr. Roxanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hodowle komórkowe o konfluencji 70%-80%
Kryteria wyłączenia:
- Zanieczyszczone kultury komórkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczona falą uderzeniową
Komórki podobne do osteoblastów są traktowane falami uderzeniowymi
|
Pozaustrojowe urządzenie do fali uderzeniowej generuje prawdziwe fale uderzeniowe, które charakteryzują się nagłym wzrostem ciśnienia, po którym następuje wykładniczy spadek. Różni się to od dostępnych na rynku urządzeń do fali uderzeniowej, w których wykorzystują mechanizmy piezoelektryczne, które generują fale o wysokiej częstotliwości.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Brak grupy uderzeniowej
Komórki podobne do osteoblastów nie są narażone na działanie fal uderzeniowych
|
komórki podobne do osteoblastów nie są narażone na fale uderzeniowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zarysowania
Ramy czasowe: 72 godziny
|
migracja komórek
|
72 godziny
|
|
Test MTT i analiza ATP
Ramy czasowe: 74 godz
|
Żywotność komórek
|
74 godz
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02_D012_112292
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .