Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extrakorporális lökéshullám-terápia osteoblast-szerű sejteken In vitro vizsgálat (ESWT)

2023. március 24. frissítette: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
A közelmúltban népszerűvé vált az az ötlet, hogy a maxillofacialis régió különböző deformációit vagy betegségeit extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) kezeléssel kezeljék. Az orvosi gyakorlatban széles körben alkalmazták urolithiasis és cholelithiasis kezelésére, valamint a fej és a nyak régiójában a sialolithiasis kezelésére. A jelen tanulmány, az „Extrakorporális lökéshullám-terápia osteoblasztszerű sejteken In vitro vizsgálat” a lökéshullámok hatásának feltárására és értékelésére szolgál. Továbbá az oszteoblaszt-szerű sejteket sejt-sejt kölcsönhatás és sejtek életképessége szempontjából értékeljük. Ezt karcolási vizsgálattal, Mtt-vizsgálattal és ATP-analízissel értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

Az extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) a közelmúltban népszerűvé vált. A Shockwave-ot széles körben alkalmazzák az orvosi gyakorlatban urolithiasis és cholelithiasis kezelésére, valamint a fej és a nyak régiójában a sialolithiasis kezelésére.

Cél:

Az „Extracorporalis lökéshullám-terápia osteoblast-szerű sejteken In vitro vizsgálat” című tanulmány a lökéshullámok hatásának feltárására és értékelésére irányul. Továbbá az oszteoblaszt-szerű sejteket sejt-sejt kölcsönhatás és sejtek életképessége szempontjából értékeljük.

Módszertan:

Ebben az in vitro vizsgálatban 20 oszteoblasztszerű sejtet vonnak be. 10 mintát kell figyelembe venni a kontrollcsoportnak, a fennmaradó 10 mintát pedig tesztcsoportnak kell tekinteni. Testen kívüli lökéshullámot alkalmaznak a tesztmintákra. Ezeket tovább elemezzük a sebkarcolási vizsgálattal, amelyet a sejtek proliferációs sebességének és a karcolás záródásának élő képalkotással történő értékelésére használnak. A lökéshullámoknak kitett sejtek életképességének meghatározására használt MTT vizsgálat és ATP vizsgálat. A lökéshullámoknak való kitettség után a sejtvándorlás és a sejtek életképessége meghatározza az oszteoblaszt-szerű sejtekre gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, India, 562157
        • Dr. Roxanne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70-80%-os összefolyású sejttenyészetek

Kizárási kritériumok:

  • Szennyezett sejtkultúrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Shockwave kezelt csoport
Az oszteoblasztszerű sejteket lökéshullámokkal kezelik

A testen kívüli lökéshullámok valódi lökéshullámokat generálnak, amelyeket a nyomás hirtelen emelkedése, majd exponenciális csökkenése jellemez.

Ez eltér a kereskedelemben kapható lökéshullám-eszközöktől, amelyekben piezoelektromos alapú mechanizmusokat használnak, amelyek nagyfrekvenciás hullámokat generálnak.

Más nevek:
  • ESWT
Placebo Comparator: Nincs lökéshullám csoport
Az oszteoblasztszerű sejtek nincsenek kitéve lökéshullámoknak
az oszteoblasztszerű sejtek nincsenek kitéve lökéshullámoknak
Más nevek:
  • lökéshullám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Scratch assay
Időkeret: 72 óra
sejtvándorlás
72 óra
MTT Assay és ATP analízis
Időkeret: 74 óra
Sejt életképesség
74 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testen kívüli lökéshullám készülék

3
Iratkozz fel