- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05801887
Extrakorporális lökéshullám-terápia osteoblast-szerű sejteken In vitro vizsgálat (ESWT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés:
Az extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) a közelmúltban népszerűvé vált. A Shockwave-ot széles körben alkalmazzák az orvosi gyakorlatban urolithiasis és cholelithiasis kezelésére, valamint a fej és a nyak régiójában a sialolithiasis kezelésére.
Cél:
Az „Extracorporalis lökéshullám-terápia osteoblast-szerű sejteken In vitro vizsgálat” című tanulmány a lökéshullámok hatásának feltárására és értékelésére irányul. Továbbá az oszteoblaszt-szerű sejteket sejt-sejt kölcsönhatás és sejtek életképessége szempontjából értékeljük.
Módszertan:
Ebben az in vitro vizsgálatban 20 oszteoblasztszerű sejtet vonnak be. 10 mintát kell figyelembe venni a kontrollcsoportnak, a fennmaradó 10 mintát pedig tesztcsoportnak kell tekinteni. Testen kívüli lökéshullámot alkalmaznak a tesztmintákra. Ezeket tovább elemezzük a sebkarcolási vizsgálattal, amelyet a sejtek proliferációs sebességének és a karcolás záródásának élő képalkotással történő értékelésére használnak. A lökéshullámoknak kitett sejtek életképességének meghatározására használt MTT vizsgálat és ATP vizsgálat. A lökéshullámoknak való kitettség után a sejtvándorlás és a sejtek életképessége meghatározza az oszteoblaszt-szerű sejtekre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Dr. Roxanne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70-80%-os összefolyású sejttenyészetek
Kizárási kritériumok:
- Szennyezett sejtkultúrák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Shockwave kezelt csoport
Az oszteoblasztszerű sejteket lökéshullámokkal kezelik
|
A testen kívüli lökéshullámok valódi lökéshullámokat generálnak, amelyeket a nyomás hirtelen emelkedése, majd exponenciális csökkenése jellemez. Ez eltér a kereskedelemben kapható lökéshullám-eszközöktől, amelyekben piezoelektromos alapú mechanizmusokat használnak, amelyek nagyfrekvenciás hullámokat generálnak.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Nincs lökéshullám csoport
Az oszteoblasztszerű sejtek nincsenek kitéve lökéshullámoknak
|
az oszteoblasztszerű sejtek nincsenek kitéve lökéshullámoknak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Scratch assay
Időkeret: 72 óra
|
sejtvándorlás
|
72 óra
|
MTT Assay és ATP analízis
Időkeret: 74 óra
|
Sejt életképesség
|
74 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02_D012_112292
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testen kívüli lökéshullám készülék
-
Advance Shockwave Technology GmbHIsmeretlenVesekövekEgyesült Államok
-
General Hospital of Shenyang Military RegionBefejezve
-
KYU-SUNG LEEFurun MedicalBefejezveNői stressz vizelet inkontinenciaKoreai Köztársaság
-
General Hospital of Shenyang Military RegionMegszűnt
-
Vital Therapies, Inc.Visszavont
-
Medical University of ViennaBefejezveTüdőtranszplantáció kilökődése | Tüdőtranszplantációs fertőzésAusztria
-
University of BolognaGetinge GroupMég nincs toborzásAkut respirációs distressz szindróma