- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05801887
Terapia extracorporea con onde d'urto su cellule simili a osteoblasti Studio in vitro (ESWT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
La terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) è recentemente diventata popolare. L'onda d'urto è stata ampiamente utilizzata nella pratica medica per la gestione dell'urolitiasi, della colelitiasi e nella regione della testa e del collo per la scialolitiasi.
Scopo:
Questo studio "Extracorporeal Shock Wave Therapy on Osteoblast-Like Cells In-vitro study" sarà condotto per esplorare e valutare l'effetto delle onde d'urto. Inoltre, le cellule simili agli osteoblasti saranno valutate per l'interazione cellula-cellula e la vitalità cellulare.
Metodologia:
In questo studio in vitro verranno incluse 20 cellule simili agli osteoblasti. 10 campioni da considerare per il gruppo di controllo e i restanti 10 campioni considerati come gruppo di prova. L'onda d'urto extracorporea verrà applicata ai campioni del test. Saranno ulteriormente analizzati utilizzando il test del graffio della ferita che viene utilizzato per valutare il tasso di proliferazione cellulare e la chiusura del graffio attraverso l'imaging dal vivo. Test MTT e test ATP utilizzati per determinare la vitalità cellulare dopo l'esposizione alle onde d'urto. La migrazione cellulare e la vitalità cellulare dopo l'esposizione alle onde d'urto determineranno i suoi effetti sulle cellule simili agli osteoblasti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 562157
- Dr. Roxanne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colture cellulari con una confluenza del 70%-80%
Criteri di esclusione:
- Colture cellulari contaminate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo trattato con onde d'urto
Le cellule simili agli osteoblasti vengono trattate con onde d'urto
|
Il dispositivo extracorporeo ad onde d'urto genera vere e proprie onde d'urto caratterizzate da un improvviso aumento della pressione seguito da un decadimento esponenziale. Questo è diverso dai dispositivi a onde d'urto disponibili in commercio in cui utilizzano meccanismi piezoelettrici che generano onde ad alta frequenza.
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Nessun gruppo di onde d'urto
Le cellule simili agli osteoblasti non sono esposte alle onde d'urto
|
le cellule simili agli osteoblasti non sono esposte alle onde d'urto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saggio graffio
Lasso di tempo: 72 ore
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migrazione cellulare
|
72 ore
|
Saggio MTT e analisi ATP
Lasso di tempo: 74 ore
|
Vitalità cellulare
|
74 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02_D012_112292
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Dispositivo ad onde d'urto extracorporee
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Beijing Jishuitan HospitalSconosciuto