Anvendelse af forskellige metoder til administration af esketamin ved pædiatrisk dagsomskæring
30. marts 2023 opdateret af: Wang wanxia, Yangzhou University
At udforske anvendelsen af forskellige administrationsmåder af esketamin i pædiatrisk dagsomskæring for at finde en anæstesiordning, der er mere egnet til pædiatrisk dagsomskæring.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende kliniske undersøgelse mener, at esketamin er velegnet til pædiatrisk anæstesi på grund af dets fordele ved let respirationsdepression, lav sekretion, lav forekomst af psykomotoriske reaktioner og hurtig genopretning af anæstesi, men der er få relaterede undersøgelser af dets administrationsmåde og timing i klinisk anvendelse , sigter denne undersøgelse på at udforske anvendelsen af forskellige administrationsmetoder af esketamin i pædiatrisk dagsomskæring og finde en anæstesiordning, der er mere egnet til dagsomskæring, for at give nye ideer til anæstesi til pædiatrisk dagsomskæring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II børn
- Alder 5-12 år
- Forhudscerclage foreslås
- Ingen historie med øvre luftvejsinfektion i de sidste to uger
- Indhent samtykke fra barnets familie
Ekskluderingskriterier:
- Lever- og nyreinsufficiens, koagulationsdysfunktion
- Dem, der er allergiske over for esketamin
- Historie med kognitiv svækkelse
- epilepsi
- andre psykiatriske og neurologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkelt gruppe
give esketamin 0,75 mg/kg på induktionstidspunktet
|
Enkeltgruppe: giv esketamin 0,75 mg/kg på induktionstidspunktet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: intermitterende gruppe
giv esketamin 0,5 mg/kg under anæstesi-induktion, og under måleringen blev esketamin givet igen 0,25 mg/kg
|
Intermitterende gruppe: giv esketamin 0,5 mg/kg under anæstesi-induktion, og under måleringen blev esketamin givet igen 0,25 mg/kg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engangssuccesrate for anæstesi
Tidsramme: Under operationen
|
Ingen bevægelse under anæstesi
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Under operationen
|
Systolisk blodtryk
|
Under operationen
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Under operationen
|
Diastolisk blodtryk
|
Under operationen
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Under operationen
|
Hjerterytme
|
Under operationen
|
|
intraoperativ propofol dosering, esketamin dosering
Tidsramme: Under operationen
|
intraoperativ propofol dosering, esketamin dosering
|
Under operationen
|
|
Operationens varighed
Tidsramme: Under operationen
|
Operationens varighed
|
Under operationen
|
|
Tid til at åbne øjnene
Tidsramme: Under operationen
|
Tid til at åbne øjnene
|
Under operationen
|
|
Tid til at tale
Tidsramme: Under operationen
|
Tid til at tale
|
Under operationen
|
|
VAS (visuel analog skala) score
Tidsramme: 12 timer efter operationens afslutning
|
En score til at vurdere smerte, brug en svømmelineal på ca. 10 cm lang, markeret med 10 skalaer på den ene side, med "0" og "10" ender i hver ende, 0 point betyder ingen smerte, og 10 point repræsenterer den mest alvorlige smerte det er uudholdeligt.
|
12 timer efter operationens afslutning
|
|
Forekomst af bivirkninger (hypotension, hypertension, respirationsdepression, postoperative smerter, diplopi, mani)
Tidsramme: 12 timer efter operationens afslutning
|
Forekomst af bivirkninger (hypotension, hypertension, respirationsdepression, postoperative smerter, diplopi, mani)
|
12 timer efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-YKL01-（ke11）
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .