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Application de différents modes d'administration d'eskétamine dans la circoncision pédiatrique d'un jour

30 mars 2023 mis à jour par: Wang wanxia, Yangzhou University
Explorer l'application de différents modes d'administration de l'eskétamine dans la circoncision pédiatrique de jour, afin de trouver un schéma d'anesthésie plus adapté à la circoncision pédiatrique de jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude clinique actuelle estime que l'eskétamine convient à l'anesthésie pédiatrique en raison de ses avantages de dépression respiratoire légère, de faibles sécrétions, de faible incidence de réactions psychomotrices et de récupération rapide de l'anesthésie, mais il existe peu d'études connexes sur son mode d'administration et son calendrier d'application clinique. , cette étude vise à explorer l'application de différentes méthodes d'administration de l'eskétamine dans la circoncision pédiatrique de jour et à trouver un schéma d'anesthésie plus adapté à la circoncision de jour, afin de fournir de nouvelles idées d'anesthésie pour la circoncision pédiatrique de jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de classe I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Âge 5-12 ans
  • Un cerclage du prépuce est proposé
  • Aucun antécédent d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des deux dernières semaines
  • Obtenir le consentement de la famille de l'enfant

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance hépatique et rénale, troubles de la coagulation
  • Ceux qui sont allergiques à l'eskétamine
  • Antécédents de troubles cognitifs
  • épilepsie
  • autres troubles psychiatriques et neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe unique
donner de l'eskétamine 0,75 mg/kg au moment de l'induction
Médicament: Eskétamine en injection unique
Groupe unique : donner de l'eskétamine 0,75 mg/kg au moment de l'induction
Autres noms:
  • Une seule injection d'eskétamine au moment de l'induction de l'anesthésie
Expérimental: groupe intermittent
donner de l'eskétamine 0,5 mg/kg pendant l'induction de l'anesthésie, et pendant l'anneau de mesure, de l'eskétamine 0,25 mg/kg a été administrée à nouveau
Médicament: Eskétamine d'injection intermittente
Groupe intermittent : donner de l'eskétamine 0,5 mg/kg pendant l'induction de l'anesthésie, et pendant l'anneau de mesure, de l'eskétamine 0,25 mg/kg a été de nouveau administrée
Autres noms:
  • A Injection intermittente d'eskétamine au moment de l'induction de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite unique de l'anesthésie
Délai: Pendant la chirurgie
Aucun mouvement pendant l'anesthésie
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: Pendant la chirurgie
Tension artérielle systolique
Pendant la chirurgie
Pression sanguine diastolique
Délai: Pendant la chirurgie
Pression sanguine diastolique
Pendant la chirurgie
Rythme cardiaque
Délai: Pendant la chirurgie
Rythme cardiaque
Pendant la chirurgie
posologie peropératoire du propofol, posologie de l'eskétamine
Délai: Pendant la chirurgie
posologie peropératoire du propofol, posologie de l'eskétamine
Pendant la chirurgie
Durée de la chirurgie
Délai: Pendant la chirurgie
Durée de la chirurgie
Pendant la chirurgie
Il est temps d'ouvrir les yeux
Délai: Pendant la chirurgie
Il est temps d'ouvrir les yeux
Pendant la chirurgie
Il est temps de parler
Délai: Pendant la chirurgie
Il est temps de parler
Pendant la chirurgie
Score EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 12 heures après la fin de la chirurgie
Un score pour évaluer la douleur, utilisez une règle de natation d'environ 10 cm de long, marquée de 10 écailles sur un côté, avec des extrémités "0" et "10" à chaque extrémité, 0 point signifie pas de douleur et 10 points représentent la douleur la plus intense c'est insupportable.
12 heures après la fin de la chirurgie
Incidence des effets indésirables (hypotension, hypertension, dépression respiratoire, douleur postopératoire, diplopie, manie)
Délai: 12 heures après la fin de la chirurgie
Incidence des effets indésirables (hypotension, hypertension, dépression respiratoire, douleur postopératoire, diplopie, manie)
12 heures après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yangzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-YKL01-（ke11）

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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