Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av olika sätt för administrering av esketamin vid pediatrisk dagomskärelse

30 mars 2023 uppdaterad av: Wang wanxia, Yangzhou University
Att utforska tillämpningen av olika administreringssätt av esketamin vid pediatrisk dagsomskärelse, för att hitta ett anestesischema som är mer lämpligt för dag pediatrisk omskärelse.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella kliniska studien anser att esketamin är lämpligt för pediatrisk anestesi på grund av dess fördelar med lätt andningsdepression, låga sekretioner, låg förekomst av psykomotoriska reaktioner och snabb återhämtning av anestesi, men det finns få relaterade studier om dess administreringssätt och tidpunkt vid klinisk tillämpning. , syftar denna studie till att utforska tillämpningen av olika administreringsmetoder av esketamin vid pediatrisk dagomskärelse, och hitta ett anestesischema som är mer lämpligt för dagsomskärelse, för att ge nya idéer för anestesi för pediatrisk dagsomskärelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I och II barn
  • Ålder 5-12 år
  • Förhudscerclage föreslås
  • Ingen historia av övre luftvägsinfektion under de senaste två veckorna
  • Inhämta samtycke från barnets familj

Exklusions kriterier:

  • Lever- och njurinsufficiens, koagulationsstörning
  • De som är allergiska mot esketamin
  • Historik om kognitiv funktionsnedsättning
  • epilepsi
  • andra psykiatriska och neurologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enda grupp
ge esketamin 0,75 mg/kg vid induktionstillfället
Läkemedel: Esketamin av en enda injektion
Enstaka grupp: ge esketamin 0,75 mg/kg vid induktionstillfället
Andra namn:
  • En enda injektion av esketamin vid tidpunkten för anestesiinduktion
Experimentell: intermittent grupp
ge esketamin 0,5 mg/kg under anestesiinduktion, och under mätringen gavs esketamin 0,25 mg/kg igen
Läkemedel: Esketamin av intermittent injektion
Intermittent grupp: ge esketamin 0,5 mg/kg under anestesiinduktion och under mätringen gavs esketamin 0,25 mg/kg igen
Andra namn:
  • En intermittent injektion av esketamin vid tidpunkten för anestesiinduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engångsframgångsfrekvens för anestesi
Tidsram: Under operation
Ingen rörelse under anestesi
Under operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Under operation
Systoliskt blodtryck
Under operation
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Under operation
Diastoliskt blodtryck
Under operation
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under operation
Hjärtfrekvens
Under operation
intraoperativ propofoldosering, esketamindosering
Tidsram: Under operation
intraoperativ propofoldosering, esketamindosering
Under operation
Operationens varaktighet
Tidsram: Under operation
Operationens varaktighet
Under operation
Dags att öppna ögonen
Tidsram: Under operation
Dags att öppna ögonen
Under operation
Dags att prata
Tidsram: Under operation
Dags att prata
Under operation
VAS (visuell analog skala) poäng
Tidsram: 12 timmar efter avslutad operation
En poäng för att bedöma smärta, använd en simlinjal som är cirka 10 cm lång, markerad med 10 skalor på ena sidan, med "0" och "10" slutar i varje ände, 0 poäng betyder ingen smärta och 10 poäng representerar den svåraste smärtan det är outhärdligt.
12 timmar efter avslutad operation
Förekomst av biverkningar (hypotension, högt blodtryck, andningsdepression, postoperativ smärta, dubbelsidighet, mani)
Tidsram: 12 timmar efter avslutad operation
Förekomst av biverkningar (hypotension, högt blodtryck, andningsdepression, postoperativ smärta, dubbelsidighet, mani)
12 timmar efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yangzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-YKL01-（ke11）

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Esketamin av en enda injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera