Applicazione di diverse modalità di somministrazione di Esketamina nella circoncisione diurna pediatrica
30 marzo 2023 aggiornato da: Wang wanxia, Yangzhou University
Esplorare l'applicazione delle diverse modalità di somministrazione di esketamina nella circoncisione pediatrica diurna, al fine di trovare uno schema di anestesia più adatto alla circoncisione pediatrica diurna.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio clinico ritiene che l'esketamina sia adatta per l'anestesia pediatrica a causa dei suoi vantaggi di leggera depressione respiratoria, basse secrezioni, bassa incidenza di reazioni psicomotorie e rapido recupero dell'anestesia, ma ci sono pochi studi correlati sulla sua modalità di somministrazione e sui tempi di applicazione clinica , questo studio si propone di esplorare l'applicazione di diversi metodi di somministrazione di esketamina nella circoncisione diurna pediatrica e trovare uno schema di anestesia più adatto per la circoncisione diurna, al fine di fornire nuove idee per l'anestesia per la circoncisione diurna pediatrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di classe I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Età 5-12 anni
- Viene proposto il cerchiaggio del prepuzio
- Nessuna storia di infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime due settimane
- Ottenere il consenso della famiglia del bambino
Criteri di esclusione:
- Insufficienza epatica e renale, disfunzione della coagulazione
- Coloro che sono allergici all'esketamina
- Storia di deterioramento cognitivo
- epilessia
- altri disturbi psichiatrici e neurologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: singolo gruppo
somministrare esketamina 0,75 mg/kg al momento dell'induzione
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Singolo gruppo: somministrare esketamina 0,75 mg/kg al momento dell'induzione
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo intermittente
somministrare esketamina 0,5 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia e durante l'anello di misurazione è stata somministrata nuovamente esketamina 0,25 mg/kg
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Gruppo intermittente: somministrare esketamina 0,5 mg/kg durante l'induzione dell'anestesia e durante l'anello di misurazione è stata somministrata nuovamente esketamina 0,25 mg/kg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo una tantum dell'anestesia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Nessun movimento durante l'anestesia
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Durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Pressione sanguigna sistolica
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Durante l'intervento chirurgico
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Pressione sanguigna diastolica
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Durante l'intervento chirurgico
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Frequenza cardiaca
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Durante l'intervento chirurgico
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dosaggio intraoperatorio di propofol, dosaggio di esketamina
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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dosaggio intraoperatorio di propofol, dosaggio di esketamina
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Durante l'intervento chirurgico
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Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Durata dell'intervento
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Durante l'intervento chirurgico
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È ora di aprire gli occhi
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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È ora di aprire gli occhi
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Durante l'intervento chirurgico
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È ora di parlare
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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È ora di parlare
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Durante l'intervento chirurgico
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Punteggio VAS (scala analogica visiva).
Lasso di tempo: 12 ore dopo la fine dell'intervento
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Un punteggio per valutare il dolore, utilizzare un righello da nuoto lungo circa 10 cm, contrassegnato con 10 scale su un lato, con "0" e "10" estremità a ciascuna estremità, 0 punti significa nessun dolore e 10 punti rappresentano il dolore più intenso quello è insopportabile.
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12 ore dopo la fine dell'intervento
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Incidenza di effetti avversi (ipotensione, ipertensione, depressione respiratoria, dolore postoperatorio, diplopia, mania)
Lasso di tempo: 12 ore dopo la fine dell'intervento
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Incidenza di effetti avversi (ipotensione, ipertensione, depressione respiratoria, dolore postoperatorio, diplopia, mania)
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12 ore dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-YKL01-（ke11）
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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