Zastosowanie różnych trybów podawania esketaminy w obrzezaniu dziennym u dzieci
30 marca 2023 zaktualizowane przez: Wang wanxia, Yangzhou University
Zbadanie zastosowania różnych trybów podawania esketaminy w obrzezaniu dziennym u dzieci w celu znalezienia schematu znieczulenia bardziej odpowiedniego do obrzezania dziennego u dzieci.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie kliniczne uważa, że esketamina jest odpowiednia do znieczulenia pediatrycznego ze względu na zalety lekkiej depresji oddechowej, niskie wydzielanie, małą częstość występowania reakcji psychomotorycznych i szybkie wychodzenie ze znieczulenia, ale istnieje niewiele powiązanych badań dotyczących sposobu jej podawania i czasu w zastosowaniu klinicznym , to badanie ma na celu zbadanie zastosowania różnych metod podawania esketaminy w obrzezaniu dziennym u dzieci i znalezienie schematu znieczulenia bardziej odpowiedniego do obrzezania dziennego, w celu dostarczenia nowych pomysłów na znieczulenie do obrzezania dziennego u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) dzieci klasy I i II
- Wiek 5-12 lat
- Proponuje się założenie szwu napletka
- Brak historii infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Uzyskaj zgodę rodziny dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność wątroby i nerek, zaburzenia krzepnięcia
- Osoby uczulone na esketaminę
- Historia zaburzeń poznawczych
- padaczka
- inne zaburzenia psychiczne i neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pojedyncza grupa
podać esketaminę 0,75 mg/kg w czasie indukcji
|
Pojedyncza grupa: podać 0,75 mg/kg esketaminy w czasie indukcji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa przerywana
podać esketaminę 0,5mg/kg podczas indukcji znieczulenia, a w trakcie pierścienia pomiarowego ponownie podać esketaminę 0,25mg/kg
|
Grupa przerywana: podaj esketaminę 0,5mg/kg podczas indukcji znieczulenia, a podczas pierścienia pomiarowego ponownie podano esketaminę 0,25mg/kg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednorazowy wskaźnik powodzenia znieczulenia
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Brak ruchu podczas znieczulenia
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Ciśnienie skurczowe
|
Podczas operacji
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Podczas operacji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Tętno
|
Podczas operacji
|
|
śródoperacyjne dawkowanie propofolu, dawkowanie esketaminy
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
śródoperacyjne dawkowanie propofolu, dawkowanie esketaminy
|
Podczas operacji
|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Czas trwania operacji
|
Podczas operacji
|
|
Czas otworzyć oczy
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Czas otworzyć oczy
|
Podczas operacji
|
|
Czas pogadać
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Czas pogadać
|
Podczas operacji
|
|
Wynik VAS (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: 12 godzin po zakończeniu zabiegu
|
Wynik do oceny bólu, użyj linijki do pływania o długości około 10 cm, oznaczonej 10 łuskami po jednej stronie, z końcówkami „0” i „10” na każdym końcu, 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza najsilniejszy ból to jest nie do zniesienia.
|
12 godzin po zakończeniu zabiegu
|
|
Częstość występowania działań niepożądanych (niedociśnienie, nadciśnienie, depresja oddechowa, ból pooperacyjny, podwójne widzenie, mania)
Ramy czasowe: 12 godzin po zakończeniu zabiegu
|
Częstość występowania działań niepożądanych (niedociśnienie, nadciśnienie, depresja oddechowa, ból pooperacyjny, podwójne widzenie, mania)
|
12 godzin po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-YKL01-（ke11）
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .